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达到什么标准仿制生产假药罪才能立案

#产品质量 最新修订 | 2025-04-06
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佀梦迪律师
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律师解析
根据相关法律,生产、销售假药应予立案追诉
存在以下情形属于“足以严重危害人体健康”:
1.依照国家药品标准,不应含毒有害物质却含有,或所含毒有害物质超规定量。
比如某种药品本应无特定毒素,却检测出超标,这对人体健康威胁极大。
2.属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或疫苗。
这些药品用途特殊,管理严格,一旦假药流入市场,危害不可估量。
3.以孕产妇、婴幼儿、儿童或危重病人为主要使用对象。
这类人群身体脆弱,假药侵害会带来严重后果。
4.属于注射剂药品、急救药品。
其使用时机关键,假药会延误病情,危及生命。
5.没有或伪造药品生产许可证或批准文号,且属于处方药。
处方药需专业指导,无合法手续的假药易致用药风险。
6.其他足以严重危害人体健康的情形。
一旦达到上述标准,便会以仿制生产假药罪立案

案情回顾:

小何为谋取暴利,在未取得药品生产许可证的情况下,仿制生产一批处方药。经检测,该药品中含有不应含有的毒有害物质且超出规定量。这批假药主要面向孕产妇销售。小胡发现该情况后向警方举报,小何被警方控制,案件进入司法程序

案情分析:

1、根据相关法律,生产、销售假药应予立案追诉。小何在没有药品生产许可证的情况下仿制生产处方药,且药品含有不应含有的毒有害物质并超标,符合“足以严重危害人体健康”的情形。
2、小何生产的假药以孕产妇为主要使用对象,这类人群身体脆弱,假药侵害会带来严重后果。综上,小何的行为已构成仿制生产假药罪,应依法追究其刑事责任
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达到什么标准仿制生产假药罪才能立案
所生产的药品含有超标准的有毒有害物质、不含所标明清楚的有效成分并可能会导致贻误诊治、上面所标明的适应症或者功能主治超出了规定的范围、没有标明急救所需要的有效成分、其他导致他人身体健康有危害的情形。
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刑事辩护
达到什么标准仿制生产假药罪才能立案
1w浏览2025-04-06
怎么样才构成仿制生产假药罪?
构成仿制生产假药罪的要件有:客体上侵犯了国家药品管理规定、客观上表现为危害人体健康的行为、主体上达到民事责任年龄的自然人、主观上表现为故意仿制生产假药的行为等,具体情况结合实际而定。
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刑事辩护
怎么样才会构成仿制生产假药罪?
符合以下要件才会构成仿制生产假药罪:1.主观要件:主观上表现为故意,一般是出于营利的目的;2.主体要件:主体为个人和单位;3.客观要件:客观上表现为生产者违反国家的药品管理法律、法规,生产假药,足以严重危害人体健康的行为;4.客体要件:客体是国家对药品的管理制度和不特定多数人的身体健康权利。
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什么条件下才会构成仿制生产假药罪?
构成仿制生产假药罪的条件有:生产超标准有害物质的药品、不含所标明的有效成份的、超出规定范围的、缺乏所标明的有效成份的等,对于生产的药品中存在上述情况的,就构成了仿制生产假药罪。
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刑事辩护
2025怎么样才构成仿制生产假药罪
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