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医疗器械经营许可证的许可规定怎么办

最新修订 | 2024-02-28
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王颖律师
王颖律师
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律师解析
从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
法律依据
《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素,判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故中医疗过失行为责任程度分为:(一)完全责任,指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。(二)主要责任,指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成,其他因素起次要作用。(三)次要责任,指医疗事故损害后果主要由其他因素造成,医疗过失行为起次要作用。(四)轻微责任,指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成,医疗过失行为起轻微作用。
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医疗纠纷
个体工商户营业执照经营范围是服装销售,干的是服装制作加工,也没有变更经营范围,是超范围经营吗?违法吗
[律师回复] 根据您提供的情况,个体工商户营业执照上注明的经营范围是服装销售,但实际上从事的是服装制作加工业务,且未办理经营范围变更登记。根据《中华人民共和国公司法》的相关规定,虽然个体工商户并不直接适用《公司法》,但我们可以参考其中关于经营范围的规定来分析这个问题。对于公司而言,其经营范围由公司章程规定并依法登记,如果公司要修改章程或改变经营范围,应当办理变更登记。类似地,个体工商户也应当按照其营业执照上注明的经营范围进行经营。如果实际经营的业务超出了营业执照上注明的范围,那么就构成了超范围经营。在您的情况下,由于实际从事的服装制作加工业务超出了营业执照上注明的服装销售范围,因此可以初步判断为超范围经营。这种行为可能违反了相关的法律法规,具体是否违法以及违法程度如何,还需要结合当地的法律法规和具体情况进行判断。为了避免潜在的法律风险,建议您尽快向相关部门咨询并办理经营范围变更登记手续,将实际从事的业务纳入合法经营范围之内。同时,也建议您在未来的经营活动中注意遵守相关法律法规,确保合法合规经营。需要注意的是,以上分析仅供参考,并不能替代专业法律意见。如有需要,请咨询专业律师或相关机构进行进一步确认。
医疗器械经营许可证是必须的吗?
医疗器械经营许可证是必须的。我国相关的规定中明确要求了从事医疗器械经营的企业必须要通过正规的渠道获得医疗器械经营许可证,并且对于提交材料的真实性要做出保证,使用虚假的材料办理证件属于违法的行为。
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医疗纠纷
三类医疗器械经营许可证如何办理
要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
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医疗纠纷
医疗器械生产许可证如何办理
我们的衣食住行,因为有了法律规则才能更好的保障我们各自的权益不被侵害,我们的生活是离不开法律的,因此应该提高对法律知识的了解和认识,避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着医疗器械生产许可证如何办理的问题,希望本篇文章的内容能够帮助到您。
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公司经营
医疗器械经营公司注册资本要求是多少?
医疗器械经营公司注册资本最少也要60万,如果要设立三类医疗器械经营公司,注册资本最低150万。我国对医疗器械行业实行许可制,除了成立公司要在注册资本上达到条件外,还应当去食品药品监督部门办理许可证书。
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