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生产口罩需要什么手续

#行政许可 最新修订 | 2025-01-25
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邵如阳律师
邵如阳律师在线
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经验丰富经验足口碑好,擅长多领域法律问题解决了我的困扰
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律师解析
(一)营业执照复印件
(二)法定代表人企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
法律依据
《医疗器械经营监督管理办法》第七条
《医疗器械经营监督管理办法》第八条
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