注册医药公司的基本要求是什么

一、注册医药公司的基本要求是什么

1、年满18周岁、有身份证明、具备民事行为能力者，才可注册公司。

2、有限责任公司的注册资本为公司在登记机关登记的全体股东认缴的出资额，无须进行验资。法律、行政法规对有限责任公司注册资本实缴、注册资本最低限额另有规定的，从其规定。

3、公司注册需要有注册地址，该地址需要提供房产证明及租赁协议(自有房产无须租赁协议)，并且必须是商业或工业用途的房产(写字楼、写字间以及门面)，普通居民住宅不能作为注册地址。

4、公司必须设一名法定代表人，法定代表人可以由股东担任也可以外聘。董事会与监事会，若不设则必须设立一名执行董事、一名监事，执行董事不能兼任监事，股东可以兼任执行董事或监事。

《公司法》第二十三条

设立有限责任公司，应当具备下列条件：(一)股东符合法定人数;(二)有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;

(三)股东共同制定公司章程;(四)有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构;(五)有公司住所。

二、注册医药公司必须具备什么条件

注册医药公司必须具备以下条件：

1、向药品监督管理部门提出申请，办理药品经营许可证；

2、具有依法经过资格认定的从业人员；

3、股东符合法定人数；

4、有公司名称，住所，与生产经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施；

5、有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；

6、法律规定的其他条件。

医疗公司注册流程是：

1、工商查名，把公司名字给工商局查询，查询通过后取得名称核准的证书；

2、准备工商注册登记材料；

3、股东出资的比例；

4、办理营业执照，将注册的公司工商注册材料送请工商局的审批，审批通过后，将会正式颁发公司的营业执照；

5、刻章：刻公司公章、法人章、股东章与财务专用章和发票专用章；

6、办理组织机构代码证；

7、办理税务的登记证。

《中华人民共和国公司法》

第二十三条设立有限责任公司，应当具备下列条件：

（一）股东符合法定人数；

（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；

（三）股东共同制定公司章程；

（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；

（五）有公司住所。

三、三类医疗器械公司注册要求

从事医疗器械生产活动和经营活动所要求的条件不同，但均需具备相应的场地、人员、质量管理制度等。

《医疗器械监督管理条例》

第三十条从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：

（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

（三）有保证医疗器械质量的管理制度；

（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；

（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。

第三十二条从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。

受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

第四十条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第四十二条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

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