药品过期处罚规定

[律师回复] 《食品安全法》规定，食品是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。据此，食品既包括加工食品也包括食用农产品，既包括食品成品也包括食品原料。以猪肉产品为例，饲养中的生猪、宰杀后的猪肉酮体、市场上待售的猪肉、加工后的猪肉熟食均属于食品。 《保健食品管理办法》规定，保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品；保健食品的标签、说明书及广告不得宣传疗效作用，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。据此，保健食品同样属于食品范畴。对于非法添加药物成分并对外宣称具有疾病治疗功能的保健食品也应当认定为食品。 基于上述规定以及《农产品质量安全法》等有关法律法规规定，《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》（以下简称《解释》）对危害加工食品、食用农产品、食品原料、保健食品等安全的犯罪均作出了规定，实现了食品对象范围的全覆盖。

[律师回复] 按照人力资源社会保障部的统一部署，根据《湖北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，通过专家遴选、评审、论证，并报人力资源社会保障部审核批准，省厅完成了对国家2017版药品目录乙类药品的调整工作，形成了湖北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。省药品目录由人社部发【2017】15号规定的国家2017年版药品目录、人社部发【2017】54号规定的36个国家谈判药品及湖北省新增补的乙类药品组成，从2017年9月1日执行。，进入“服务大厅”下列的“信息查询”栏目查询药品目录。

[律师回复] 诈骗罪是指以非法占有为目的，用虚构事实或者隐瞒真相的方法，骗取数额较大的公私财物的行为。生产销售伪劣商品罪，是指生产者、销售者以谋取非法利润为目的，违反国家关于工农业生产资料、生活资料、药品及其他商品的质量管理法规，在产品中参杂、参假、以假充真、以次充好、以不合格产品冒充合格产品，销售金额较大的行为。药品生产厂家夸大药的功效，属于虚假宣传，如果所生产的药是不合格产品冒充合格产品，那么，涉嫌诈骗罪和生产、销售伪劣产品罪的竞合，按照从一重罪从重处罚的原则进行处罚。

[律师回复] 若是查出有问题，会涉及相应的处罚

[律师回复]
一、无证经营药品怎么处罚：
无证经营药品有可能会涉及到多个犯罪性质的竞合处罚，那么其中包括了非法经营罪，生产销售假药罪以及生产销售假冒伪劣产品罪。非法经营罪，是指未经许可经营专营、专卖物品或其他限制买卖的物品，买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件，以及从事其他非法经营活动，扰乱市场秩序，情节严重的行为。本罪在主观方面由故意构成，并且具有谋取非法利润的目的，这是本罪在主观方面应具有的两个主要内容。但是生产销售假药罪不需要以盈利为目的，也能够构成。只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。
二、法律依据：
根据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定：未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

[律师回复] 药品管制是政府管制在药品产业的运用，是政府管制机构对药品研发到使用流程中一系列环节所采取的行政管理与监督行为，旨在从制度上保证消费者获得更多的药品信息和医疗保健服务，从而降低交易成本和健康风险。
管制类药品包括精神药品，麻醉药品，含麻黄碱制剂，含可待因制剂，含地芬诺酯制剂
　　一、进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为
　　
（一）具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产企业和药品批发企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业、药品零售企业和医疗机构。药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，处方药应当严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。
　　
（二）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按照药品GMP、药品GSP的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。销售含特殊药品复方制剂时，如发现购买方资质可疑的，应立即报请所在地设区的市级药品监管部门协助核实；发现采购人员身份可疑的，应立即报请所在地县级以上（含县级）公安机关协助核实。
　　
（三）药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》（国食药监安〔2009〕283号，以下简称《通知》）规定开具、索要销售票据。药品生产和经营企业应按《通知》要求，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，如发现异常应暂停向对方销售含特殊药品复方制剂并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。
　　
（四）药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时，应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与销售出库单是否相符，并确保药品送达购买方《药品经营许可证》所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，购买方应查验货物，无误后由入库员在随货同行单上签字。随货同行单原件留存，复印件加盖公章后及时返回销售方。销售方应查验返回的随货同行单复印件记载内容有无异常，发现问题应立即暂停向对方销售含特殊药品复方制剂，并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。药品监管部门核查发现可疑的，应立即通报同级公安机关。

[律师回复] 卫生局

[律师回复] 遇到了行政处罚?

[律师回复] 您好，针对您的问题解答如下, 关某是广东省开平市人，在恩平市开设个体药店。从今年8月初开始，他竟然在其开设的药店内向吸毒人员贩卖沙菲盐酸丁丙诺啡舌下片和地西泮注射液，构成了贩卖毒品罪。
据《江门日报》报道，8月的一天下午3时许，关某向他人购回沙菲盐酸丁丙诺啡舌下片和地西泮注射液一批，当日下午5时许，他在药店内把这些药品贩卖给吸毒人员时，被公安人员抓获。公安人员从关某店内和仓库中搜获沙菲盐酸丁丙诺啡舌下片450粒和地西泮注射液3113支。经鉴定，上述两种药品分别含有丁丙诺啡和地西泮成份。近日，恩平市检察院以贩卖毒品罪对被告人关某提起公诉。
检察官视点《刑法》第357条规定：本法所称的毒品，是指鸦片、、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的品和。本案中被告人贩卖的丁丙诺啡属国家规定管制的
第一类，地西泮属国家规定管制的
第二类，连续使用会使人产生依赖，形成瘾癖。根据国家对管理的有关规定：第一类只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售第二类可供各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，处方应留存两年备查。
被告人关某违反国家相关管理法规，明知丁丙诺啡和地西泮是国家规定管制的能够使人形成瘾癖的而非法销售给吸毒人员吸食，其行为触犯《刑法》第347条规定，构成贩卖毒品罪。连续使用丁丙诺啡会使人产生依赖性，形成瘾癖，而且一旦成瘾，比还难戒除，其社会危害性极大，因此，应加大打击力度，净化社会环境。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 什么是假药,如何认定假药? 《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的;例如：中药中擅自加入西药成分; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;例如：用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充人用药。 药品不是一般的商品，它直接关系到广大人民的生命安全。对于假药和劣药国家规定有明确的范围和处罚措施。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产(包括配制)、销售假药”，并规定有下列情形之一的，即为假药或按假药论处： ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; ③药品监督管理部门规定禁止使用的; ④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑤变质的; ⑥被污染的; ⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 什么是假药,如何认定假药? 《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药： (1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符合的;例如：中药中擅自加入西药成分; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;例如：用淀粉作的片剂冒充治疗感冒的药品，用兽用药冒充人用药。 药品不是一般的商品，它直接关系到广大人民的生命安全。对于假药和劣药国家规定有明确的范围和处罚措施。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定“禁止生产(包括配制)、销售假药”，并规定有下列情形之一的，即为假药或按假药论处： ①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; ②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; ③药品监督管理部门规定禁止使用的; ④依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; ⑤变质的; ⑥被污染的; ⑦使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; ⑧所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 第二百二十五条　【非法经营罪】违反国家规定，有下列非法经营行为之一，扰乱市场秩序，情节严重的，处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金；情节特别严重的，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产：　　
（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的；　　
（二）买卖进出口许可证、进出口原产地证明以及其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的；　　
（三）未经国家有关主管部门批准非法经营证券、期货、保险业务的，或者非法从事资金支付结算业务的；　　
（四）其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 食品中不得添加药品。药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。为了保障人体用药安全，维护人民身体健康，药品的生产、经营、使用必须严格按照药品管理法的规定，通过专门的渠道进行。 食品中可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。 我国传统的中医药学自古以来就有药食同源的思想，很多中药与食物很难截然分开，有些中药材本身也是食品，如麦芽、山药、百合、杏仁、无花果、山萘、生姜、桂皮、大枣等。这些中药材经过长期食用，已经证明是安全的，不会对人体产生毒副作用，因此，在食品中允许添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由卫生行政部门会同食品药品监督管理部门制定、公布。

[律师回复] 您好，针对您的问题解答如下, 关某是广东省开平市人，在恩平市开设个体药店。从今年8月初开始，他竟然在其开设的药店内向吸毒人员贩卖沙菲盐酸丁丙诺啡舌下片和地西泮注射液，构成了贩卖毒品罪。
据《江门日报》报道，8月的一天下午3时许，关某向他人购回沙菲盐酸丁丙诺啡舌下片和地西泮注射液一批，当日下午5时许，他在药店内把这些药品贩卖给吸毒人员时，被公安人员抓获。公安人员从关某店内和仓库中搜获沙菲盐酸丁丙诺啡舌下片450粒和地西泮注射液3113支。经鉴定，上述两种药品分别含有丁丙诺啡和地西泮成份。近日，恩平市检察院以贩卖毒品罪对被告人关某提起公诉。
检察官视点《刑法》第357条规定：本法所称的毒品，是指鸦片、、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的品和。本案中被告人贩卖的丁丙诺啡属国家规定管制的
第一类，地西泮属国家规定管制的
第二类，连续使用会使人产生依赖，形成瘾癖。根据国家对管理的有关规定：第一类只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售第二类可供各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，处方应留存两年备查。
被告人关某违反国家相关管理法规，明知丁丙诺啡和地西泮是国家规定管制的能够使人形成瘾癖的而非法销售给吸毒人员吸食，其行为触犯《刑法》第347条规定，构成贩卖毒品罪。连续使用丁丙诺啡会使人产生依赖性，形成瘾癖，而且一旦成瘾，比还难戒除，其社会危害性极大，因此，应加大打击力度，净化社会环境。

[律师回复] 您好，对于您提出的问题，我的解答是, 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更改或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。违反上述规定的，由药品监督管理部门责令其改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。

[律师回复] 您好，关于非法提供麻醉药品精神药品罪如何判刑这个问题，我的解答如下, 《中华人民共和国刑法》第三百五十五条规定：依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的品、的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的品、的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金;情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。向、贩卖毒品的犯罪分子或者以牟利为目的，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的品、的，依照本法第三百四十七条的规定定罪处罚。
单位犯前款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照前款的规定处罚。

[律师回复] 品，主要是指连续使用后容易使人产生身体的依赖性、易形成瘾癖的吗啡、杜冷丁等药品。，是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或者抑制，连续使用能使人体产生依赖性的甲基苯丙胺、安纳咖、安眠酮等药品。品和可以在医学上使用，但使用不当或者使用过量同时会使人上瘾，危及身体健康。根据有关公约和禁毒法、刑法的规定，品、属于严格管制的药品，国家规定管制的能够使人形成瘾癖的品和，就是法律意义上的“毒品”。因此，这类药品使用时必须按照国家规定进行严格的审批，有关医务人员不得随意乱开药方为病人提供。根据治安管理处罚法第七十二条的规定，胁迫、欺骗医务人员开具品、的，处十日以上十五日以下拘留，可以并处二千元以下罚款；情节较轻的，处五日以下拘留或者五百元以下罚款。 这里规定的“胁迫”，是指对医务人员施以威胁、恫吓，进行精神上的强制，迫使医务人员开具品或者。“欺骗”，是指编造虚假事实，如编造谎言，谎称本人或家人、亲友患有癌症，急需品或者等情况，让医务人员信以为真，为其开出品、。“医务人员”，既包括在医院从业有开具处方权的正式执业资格的医务人员，如医院门诊或者急诊医生，也包括虽没有开处方的权力，但可以通过其他有开处方权的医生开出药品的从事医务工作的研究人员、司药人员、护士、医院行政工作人员等。

[律师回复] 第四十八条禁止生产（包括配制，下同）、销售假药。　　有下列情形之一的，为假药：　　
（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；　　
（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。　　有下列情形之一的药品，按假药论处：　　
（一）药品监督管理部门规定禁止使用的；　　
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；　　
（三）变质的；　　
（四）被污染的；　　
（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；　　
（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。　　【释义】本条是关于假药及按假药论处的药品的规定。　　
一、药品是用于防病、治病的特殊商品。假药不但不能防病、治病，反而会贻误、加重病情，甚至会致人伤残或者死亡。为保证人民群众的用药安全，必须依法严厉打击生产、销售假药的行为，这是制定本法的一个重要目的。为了准确、有效打击制售假药的行为，本条在规定禁止生产、销售假药的同时，对假药的定义及应按照假药论处的情形作了明确规定。考虑到医疗机构配制药品的活动在性质上也属于药品的生产活动，因此，按照本条规定，本条以下各条所称的药品“生产”，也包括药品的“配制”。这样规定，也有利于解决与刑法中关于生产、销售假药、劣药罪的规定相衔接的问题。　　
二、依照本条
第二款的规定，本法所定义的假药，包括两种情况：　　1．药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的。药品成份，直接决定该种药品本身的有效性、安全性。按照本法
第三十二条的规定，药品必须符合国家药品标准。国家药品标准中载明的药品成份，是经过药理、毒理等临床和非临床的反复试验，在试生产期又经过药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应的检验，证明对某种疾病确有疗效并能保证使用安全后才确定下来的。国家药品标准作为强制性的标准，药品的生产者、销售者必须执行。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，不能保证使用中的安全性和有效性，因此本法将其列为假药。　　2．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。药品是治病救人的，非药品不但不能达到治病救人的目的，反而会贻误病情，甚至会危及患者的生命安全。每一种药品都是针对特定的疾病产生一定的疗效，不同药品间的重要区别就在于各自的适应症或功能主治以及服法用量、禁忌及用药注意事项不同,以他种药品冒充此种药品，不但不能达到用药目的，反而可能产生严重后果。因此，本法将以非药品冒充的药品或者以他种药品冒充的此种药品列为假药，依法予以打击。　　
三、本条
第二款规定了按照假药论处的六种情形。所以规定“按假药论处”，是指这些药品本身并不是本条
第一款规定的假药，但由于它们所产生的危害后果与假药相同或相近，因此法律规定按照假药予以处理，对其生产者、销售者按照生产、销售假药追究法律责任。按假药论处的六种情形是：　　1．药品监督管理部门规定禁止使用的药品。这里讲的“禁止使用的药品”，包括按照本法
第四十二条的规定，属于疗效不确、不良反应大或者有其他原因危害人体健康的情形，被依法撤销了批准文号或者进口药品注册证书，禁止使用的药品，以及因其他原因被药品监督管理部门依法禁止使用的药品。对这类已被禁止使用的药品，应按假药论处，如果继续生产、销售该种药品的，应按生产、销售假药追究其法律责任。　　2．依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品。包括未依法取得《药品生产许可证》、药品批准文号生产的药品；医疗机构未经取得《医疗机构制剂许可证》、未取得制剂批准文号而配制的制剂；未经依法批准进口、取得药品注册证而进口的药品，以及违反本法
第四十一条的规定，未经药品监督管理部门指定的药品检验机构进行销售前强制检验即销售或者进口的药品等，都属于应按假药论处的药品。　　3．已变质的药品。药品在空气、光、水分、微生物及其他因素的作用下，质量会产生变化，当各种变化达到一定程度，药品就失去了原有的作用，甚至还会产生对人体有害的物质。因此，本法规定，对已变质的药品,按假药论处。　　4．被污染的药品。药品被微生物、化学物品或其他有害物质污染后，本身药效降低，有时还沾染了毒害成份，已经不能作为药用。被污染的药品不能保证药品应有的疗效，还可能会给使用者造成新的疾患甚至危及使用者的生命安全。因此，本法规定，对被污染的药品，按假药论处。　　5．使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。按照本法
第一百零二条关于药品定义的规定，“原料药”属于药品。因此，生产原料药，也必须依法取得药品批准文号。擅自使用未取得批准文号的原料药生产的药品，不能确保药品所含成份和其他技术指标内容符合国家药品标准的规定，不能保证其使用中的安全性，因此,本条规定，使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品，按假药论处。　　6．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。药品标准中规定的适应症或功能主治都是在进行大量科学实验（包括非临床研究及临床试验）的基础上，经过充分论证得出的结果。适应症和功能主治都是药品标准的重要组成部分。正确标明适应症或功能主治，是执行药品标准的重要方面，只有正确标明药品的适应症或功能主治,才能指导使用者正确安全有效地使用药品。未经药品监督管理部门同意擅自在药品说明中添加适应症或功能主治，任意夸大药品的治疗功效，发布虚假广告进行夸大其辞的宣传，误导使用者使用该药品，有的可能造成严重后果。因此，本条规定对有此种情形的药品,按假药论处。

[律师回复] 要看具体经营的是哪些药品，可能涉嫌非法经营罪

[律师回复] 没有药品的专利这一说
一般药品在中国都是申请发明专利，中国、美国、日本的发明专利保护期限都是20年
所以几乎可以肯定的说药品专利，在中国、美国、日本的保护期限为20年
同时需要按照相关规定，缴纳年费，各国都是这样，年费不交，视为自动放弃专利权
只是每个国家缴纳专利年费的方式不同