新药发明专利权补偿期多久

最新修订 | 2026-01-22
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专家导读 依据《专利法》,对在中国获上市许可的新药相关发明专利给予专利权期限补偿。补偿期限按该专利申请日至新药上市许可决定作出日的实际时间减5年确定,且不超4年。新药批准上市后总有效专利权期限自获上市许可之日起不超14年,此举旨在鼓励新药研发创新,平衡专利权人利益与社会公共利益。
新药发明专利权补偿期多久

一、新药发明专利权补偿期多久

依据《专利法》,为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,应给予专利权期限补偿。补偿期限按照该专利申请日至新药上市许可决定作出日之间的实际时间,减去5年,且不超过4年确定。

例如,若专利申请日至新药上市许可决定作出日历经10年,那么补偿期限为10-5=5年,但因不超过4年的限制,最终补偿期限为4年。新药批准上市后总有效专利权期限自药品获得上市许可之日起不超过14年。此规定旨在鼓励新药研发创新,平衡专利权人利益与社会公共利益

二、新药发明专利权补偿期申请流程是怎样的

新药发明专利权补偿期申请,需依《专利法》《专利法实施细则》及相关规定进行。首先,专利权人应自新药上市许可请求获得批准之日起3个月内,向国家知识产权局提出补偿期请求,提交请求书、专利证书、药品注册证书等证明材料。

国家知识产权局收到申请后进行形式审查,若材料不符合要求,通知申请人补正。经审查符合规定的,作出给予期限补偿的决定;不符合规定则作出不予期限补偿的决定。申请人对决定不服,可自收到通知之日起3个月内向法院起诉。补偿期限以该新药在中国获得上市许可之日至专利权期满之日的实际时间,减去5年,且不超过14年。

三、新药发明专利权补偿期申请被拒如何维权

若新药发明专利权补偿期申请被拒,可通过以下途径维权。首先,可根据《专利法》及相关规定,自收到驳回通知之日起3个月内,向国家知识产权局专利复审委员会请求复审,说明申请补偿期符合法律规定的理由和依据,提交相关证据材料。若复审决定仍维持驳回,可自收到复审决定通知之日起3个月内,依据《行政诉讼法》,以国家知识产权局为被告,向有管辖权的人民法院提起行政诉讼,请求法院撤销复审决定,责令国家知识产权局重新作出决定。在整个维权过程中,要注重收集新药研发、临床试验、审批等与补偿期申请相关的证据。

当我们了解新药发明专利权补偿期多久后,还有一些相关问题值得关注。新药专利补偿期内,其实施许可和转让等权利有着怎样的规定呢?在补偿期内,专利权人进行专利的许可或转让,需要遵循特定的法律程序和要求。另外,若在补偿期内出现专利侵权行为,该如何进行有效的维权也是关键。倘若你对新药发明专利权补偿期内的实施许可、转让规定以及专利侵权维权等问题存在疑问,不要错过获取专业解答的机会。点击网页底部的 “立即咨询” 按钮,专业法律人士将为你答疑解惑。

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