我表妹前段时间买了粽子走亲戚，结果发现端午期间的粽子有问题，食品卫生得不到保障，现在表妹去申请了公益诉讼了，食药品类刑事附带民事公益诉讼赔偿是什么

[律师回复] 解析：
在以下情况下，我们无法提出行政诉讼：
涉及国防、外交等属于国家行为范畴的事项；
行政法规、规章或行政机关所制定和发布的具有普遍约束力的决定、命令；
行政机关对于其内部工作人员的奖惩、任免等决策；
以及法律明确规定应由行政机关进行最终裁决的行政行为。
法律依据：
《行政诉讼法》第十三条
人民法院不受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼：
（一）国防、外交等国家行为；
（二）行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；
（三）行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定；
（四）法律规定由行政机关最终裁决的行政行为。

[律师回复] 解析：
针对向法院提起离婚诉讼这一事项，需事先准备以下各项必备材料：
首先，应当按照规定撰写起诉书。
在该文书中应当详细阐述原告与被告的个人身份信息（如姓名、性别、出生年月日以及籍贯、民族等）、诉讼案由及原因（要述明决定提出离婚申请的具体背景）、明确的诉讼请求（列明希望获得何种裁决或判决结果）以及所依据的证据及其出处等重要内容。
其次，需提供自身的身份证明文件，包括婚姻登记证书、户籍簿复印件以及个人有效身份证件等。
此外，还需要提供能够证明夫妻关系已经破裂的相关证据，诸如涉及到重婚行为、与他人非法同居、家庭暴力等方面的证据。
最后，根据实际情况可能需要提交的其他辅助性材料也应一并备齐。
法律依据：
《中华人民共和国民事诉讼法》第一百二十条
起诉应当向人民法院递交起诉状，并按照被告人数提出副本。
书写起诉状确有困难的，可以口头起诉，由人民法院记入笔录，并告知对方当事人。
第一百二十一条
起诉状应当记明下列事项：
（一）原告的姓名、性别、年龄、民族、职业、工作单位、住所、联系方式，法人或者其他组织的名称、住所和法定代表人或者主要负责人的姓名、职务、联系方式；
（二）被告的姓名、性别、工作单位、住所等信息，法人或者其他组织的名称、住所等信息；
（三）诉讼请求和所根据的事实与理由；
（四）证据和证据来源，证人姓名和住所。

[律师回复] 解析：
的确如此，然而根据常规的民事诉讼法则，对于同一事项以及同一当事人，一旦经过法院的公正审理后，便不得再次进行类似的诉讼行为。
所谓的保留诉讼权利，其含义主要在于明确表达出“我拥有通过诉讼法律手段来维护自身合法权益”的决心，通常被用作警示或者声明之用。
在大多数情况下，当我们做出这样的声明时，并不意味着会立即启动诉讼程序，而未来是否会采取诉讼行动，则取决于事件的整体发展趋势以及权利人是否决定发起诉讼。
法律依据：
《民事诉讼法司法解释》第二百四十七条
当事人就已经提起诉讼的事项在诉讼过程中或者裁判生效后再次起诉，同时符合下列条件的，构成重复起诉：
(一)后诉与前诉的当事人相同;
(二)后诉与前诉的诉讼标的相同;
(三)后诉与前诉的诉讼请求相同，或者后诉的诉讼请求实质上否定前诉裁判结果。当事人重复起诉的，裁定不予受理;已经受理的，裁定驳回起诉，但法律、司法解释另有规定的除外。

[律师回复] 解析：
在刑事案件中，存在着自行起诉与国家公诉两种不同形式，然而它们的诉讼时效期限却是完全相同的。
根据法律规定，如果所涉及的罪犯被判处的是低于五年有期徒刑的刑罚，那么其诉讼时效便是五年；
若其被判处罚金的刑期高于五年但未超过十年，那么该案的诉讼时效将为十年；
若罪犯被判处的罚金刑罚高于十年但不超过十五年，则本案诉讼时效为十五年；
而对于那些被判处无期徒刑或死刑的罪犯来说，他们的诉讼时效则为二十年。
法律依据：
《刑法》第八十七条
犯罪经过下列期限不再追诉：
（一）法定最高刑为不满五年有期徒刑的，经过五年；
（二）法定最高刑为五年以上不满十年有期徒刑的，经过十年；
（三）法定最高刑为十年以上有期徒刑的，经过十五年；
（四）法定最高刑为无期徒刑、死刑的，经过二十年。
如果二十年以后认为必须追诉的，须报请最高人民检察院核准。

[律师回复] 解析：
若判决超出了诉讼请求的范围并且是由一审法院所做出的，则该涉案方仍有权利提出上诉。
而在二审阶段，相关法院有权根据实际情况作出更改判决结果或是将案件退回一审法院重新审理的决定。
然而，当判决已经正式生效时，该涉案方依然还有机会向上级法院申请对这份判决进行重新审查（即所谓的“再审”）。
在此过程中，他们可以通过法律程序来纠正判决中的任何错误。
值得注意的是，原判决、裁定如存在遗漏或超出诉讼请求的情形，均被视为程序上的违法行为。
法律依据：
《中华人民共和国民事诉讼法》第一百七十五条
第二审人民法院应当对上诉请求的有关事实和适用法律进行审查。
第一百七十六条
第二审人民法院对上诉案件应当开庭审理。经过阅卷、调查和询问当事人，对没有提出新的事实、证据或者理由，人民法院认为不需要开庭审理的，可以不开庭审理。第二审人民法院审理上诉案件，可以在本院进行，也可以到案件发生地或者原审人民法院所在地进行。

[律师回复] 解析：
对于医药代表向承担食品、药品、安全生产以及环境保护等多个领域监督管理职能的国家公职人员进行不当赠予回扣的行为，依据我国现行法律法规，必须依法追究其相应的法律责任。
此外，非国家公职人员接受贿赂的犯罪行为也是不容忽视的现象，这种行为主要是指公司、企业或其他组织内部的工作人员借助职务之便，强迫他人提供财务或是可以正当受纳他人财务的权力，以获取个人利益，且涉案金额达到一定标准的行为。
这属于破坏公司、企业管理秩序罪的一个分支。
同样地，如果这些非国家公职人员在行使职权时，涉及到向承担食品、药品、安全生产以及环境保护等多个领域监督管理职能的国家公职人员进行不当赠予回扣的行为，也将依法受到严厉的法律制裁。
相关法律明确规定，非国家公职人员接受贿赂的犯罪行为，是指公司、企业或其他组织内部的工作人员借助职务之便，强迫他人提供财务或是可以正当受纳他人财务的权力，以获取个人利益，且涉案金额达到一定标准的行为。
这属于破坏公司、企业管理秩序罪的一个分支。
法律依据：
《关于办理行贿刑事案件具体应用法律若干问题的解释第二条
因行贿谋取不正当利益，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第三百九十条第一款规定的“情节严重”：
（一）行贿数额在二十万元以上不满一百万元的；
（二）行贿数额在十万元以上不满二十万元，并具有下列情形之一的：
1.向三人以上行贿的；
2.将违法所得用于行贿的；
3.为实施违法犯罪活动，向负有食品、药品、安全生产、环境保护等监督管理职责的国家工作人员行贿，严重危害民生、侵犯公众生命财产安全的；
4.向行政执法机关、司法机关的国家工作人员行贿，影响行政执法和司法公正的；
（二）其他情节严重的情形。

[律师回复] 解析：
行政强制措施包含以下几种类型：
对公民人身自由进行适当限制；
对特定场所、设备或财务进行查封；
对特定物品进行扣押；
对存款及汇款进行冻结；
以及根据相关法律法规所设立的其他行政强制措施。
值得注意的是，依据《中华人民共和国行政强制法》涵盖的内容来看，所有行政强制措施皆需遵循法律设定原则。
法律依据：
《中华人民共和国行政强制法》第九条
行政强制措施的种类：
（一）限制公民人身自由；
（二）查封场所、设施或者财物；
（三）扣押财物；
（四）冻结存款、汇款；
（五）其他行政强制措施。
第十条
行政强制措施由法律设定。
尚未制定法律，且属于国务院行政管理职权事项的，行政法规可以设定除本法第九条第一项、第四项和应当由法律规定的行政强制措施以外的其他行政强制措施。
尚未制定法律、行政法规，且属于地方性事务的，地方性法规可以设定本法第九条第二项、第三项的行政强制措施。
法律、法规以外的其他规范性文件不得设定行政强制措施。

[律师回复] 解析：
首当其冲的是，该药品零售企业因其未经许可擅自提供血糖检测服务而遭到了本市卫生行政主管部门的正式立案调查。
其次，作为涉及到疾病诊断和治疗过程中的重要环节之一——医疗行为，理应于具备相应资质与设施的医疗机构内部进行实施。
换句话说，从广义上来说，药店所承担的血糖检测业务实质上仍然归属于医疗行为的范畴之内。
再者，值得关注的是，药品零售企业此番举动的初衷在于谋求经济效益的最大化，以期以此来争取和稳定更多的消费者群体。
然而，通过推出免费血糖检测服务手法吸引消费者的行为实属违反了相关的行业法规规定。
法律依据：
《产品质量法》第十五条
国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取。监督抽查工作由国务院市场监督管理部门规划和组织。

[律师回复] 解析：
在购买过程中如不幸在超市购得发霉食品，您有权要求经销商给予相应赔偿，即支付购买商品价格的10倍或损失金额的3倍作为补偿；
当赔偿金额低于1000元人民币时，补偿金将被设定为1000元整。
当您在超市采买过程中发现发霉食品存在问题，以下是您可能需要采取的行动以及详细步骤：
首先，请您以此购物小票及所购食品为据，寻求与销售方进行有效沟通以达成合理解决方案。
法律依据：
《中华人民共和国食品安全法》第一百四十八条
生产不符合食品安全标准的食品或者经营明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者经营者要求支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金；增加赔偿的金额不足一千元的，为一千元。但是，食品的标签、说明书存在不影响食品安全且不会对消费者造成误导的瑕疵的除外。

[律师回复] 解析：
房屋产权证书类别众多，主要包括：
《房屋所有权证》、《不动产权利证书》、《房屋共同所有权证》、《房屋他项权利证》以及《房地产所有权证》等等。
顾名思义，房产证乃是由负责房屋产权登记事务的相关部门颁发的用以确认房屋所有权归属关系的重要法律文书。
该证件包含了两部分内容：
即单独的《房屋所有权证》与共有的《房屋共有权证》。
法律依据：
《不动产登记暂行条例》第二十一条
登记事项自记载于不动产登记簿时完成登记。不动产登记机构完成登记，应当依法向申请人核发不动产权属证书或者登记证明。
《城市房地产管理法》第六十条
国家实行土地使用权和房屋所有权登记发证制度。

[律师回复] 解析：
职务犯罪中的受贿罪，其主要构成要件为国家公职人员在职务活动过程中，利用职务上所拥有的优势地位，主动向他人索取钱财，或者不法收取他人给予的贿赂，并将这些财物作为为他人谋求利益的交换条件。
此外，如果国家公职人员在经济事务往来过程中，未遵守国家的相关规定，收取各种名义的回扣、手续费等费用后，擅自将这些财物据为己有，也会被视为受贿行为进行处理。
对于那些触犯了受贿罪的公职人员，将会依据其实际受贿金额以及情节严重程度，按照相关法律法规进行严厉惩处。
法律依据：
《刑法》第三百八十六条
对犯受贿罪的，根据受贿所得数额及情节，依照本法第三百八十三条的规定处罚。
索贿的从重处罚。
《刑法》第三百八十三条
对犯贪污罪的，根据情节轻重，分别依照下列规定处罚：
（一）贪污数额较大或者有其他较重情节的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。
（二）贪污数额巨大或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金或者没收财产。
（三）贪污数额特别巨大或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产；
数额特别巨大，并使国家和人民利益遭受特别重大损失的，处无期徒刑或者死刑，并处没收财产。
对多次贪污未经处理的，按照累计贪污数额处罚。
犯第一款罪，在提起公诉前如实供述自己罪行、真诚悔罪、积极退赃，避免、减少损害结果的发生，有第一项规定情形的，可以从轻、减轻或者免除处罚；
有第二项、第三项规定情形的，可以从轻处罚。
犯第一款罪，有第三项规定情形被判处死刑缓期执行的，人民法院根据犯罪情节等情况可以同时决定在其死刑缓期执行二年期满依法减为无期徒刑后，终身监禁，不得减刑、假释。

[律师回复] 解析：
对于构成销售伪劣农药罪的案件，依据法律规定，通常情况下应依法判处被告人三年以下有期徒刑或拘役；
若对农业生产造成严重危害、引发重大损失的，则可判处三年以上七年以下有期徒刑。
所谓销售伪劣农药罪，即是指在明知所售农药为假货或已失效无法使用的前提下，仍进行销售，或者销售者故意以不符合质量标准的农药冒充合格产品，从而导致农业生产遭受重大损失的行为。
法律依据：
《刑法》第一百四十七条
生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子，或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子，使生产遭受较大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受重大损失的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受特别重大损失的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

[律师回复] 解析：
1、机动车交通事故责任强制保险。
机动车交通事故责任强制保险简称“交强险”，该险种为我国现行法规所设立，旨在保护和保障每位机动车车主在行车过程中的权益与安全。
2、机动车辆损失保险。
机动车辆损失保险，又称“车损险”，是指在保险期间内，被保险人或其授权的驾驶员在驾驶保险车辆过程中遭遇保险事故，导致保险车辆遭受损害，保险公司将依据相关规定，在合理范围内对被保险人进行赔偿。
3、商业第三者责任保险。
商业第三者责任保险，简称“第三者责任险”，是指在保险期间内，被保险人或其授权的驾驶员在驾驶保险车辆过程中遭遇保险事故，导致除本车驾驶员及其乘客以外的其他人遭受人身伤害或财产直接损毁，保险公司将依据相关规定，按照约定的赔偿限额进行赔偿。
4、不计免赔率特约条款。
不计免赔率特约条款，简称“不计免赔险”，作为附加险种之一，其主要功能在于在保险事故发生后，保险公司将根据约定的免赔率计算方式，对被保险人进行全额赔偿，从而减轻被保险人的经济负担。
法律依据：
《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十一条
被保险机动车发生道路交通事故造成本车人员、被保险人以外的受害人人身伤亡、财产损失的，由保险公司依法在机动车交通事故责任强制保险责任限额范围内予以赔偿。道路交通事故的损失是由受害人故意造成的，保险公司不予赔偿。

[律师回复] 解析：
在侵犯消费者知情权的情况下，消费者有权诉求三倍于商品价格的惩罚性赔偿。
换言之，如果经营者在提供商品或服务过程中存在欺诈行为，那么他们必须按照消费者的要求，对消费者所遭受的损失进行额外的补偿，而这个补偿的金额应为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍；
若增加赔偿的金额不足五百元，则应补偿五百元整。
法律依据：
《消费者权益保护法》第五十五条
经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍；增加赔偿的金额不足五百元的，为五百元。法律另有规定的，依照其规定。
经营者明知商品或者服务存在缺陷，仍然向消费者提供，造成消费者或者其他受害人死亡或者健康严重损害的，受害人有权要求经营者依照本法第四十九条、第五十一条等法律规定赔偿损失，并有权要求所受损失二倍以下的惩罚性赔偿。

[律师回复] 解析：
当涉及到职务侵占罪案件完成后，如若当事人与民事赔付部分存有异议，则可借助民事诉讼途径加以妥善解决。
这个过程的详细步骤如下所示：
首先需要向拥有管辖权权限的法院立案庭提交详尽的起诉状，经审查符合立案条件者即刻缴纳相关费用并得到立案许可。
在起诉被受理之后，法院将会把起诉状副本送达至被告方当事人手中，同时提前三天通知当事人关于开庭日期、地点以及主审法官等相关信息。
在正式开庭审理期间，合议庭成员将核实当事人的身份信息，明确告知其享有的权利及应承担的义务，并询问是否有申请回避的意愿。
倘若最终能够达成调解协议，那么法院将据此制作调解书，待双方当事人签署确认后即刻生效。
反之，若未能达成调解协议，合议庭将进行深入讨论并作出公正的裁决。
法律依据：
《刑法》第二百七十二条
公司、企业或者其他单位的工作人员，利用职务上的便利，挪用本单位资金归个人使用或者借贷给他人，数额较大、超过三个月未还的，或者虽未超过三个月，但数额较大、进行营利活动的，或者进行非法活动的，处三年以下有期徒刑或者拘役；挪用本单位资金数额巨大的，处三年以上七年以下有期徒刑；数额特别巨大的，处七年以上有期徒刑。国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员和国有公司、企业或者其他国有单位委派到非国有公司、企业以及其他单位从事公务的人员有前款行为的，依照本法第三百八十四条的规定定罪处罚。有第一款行为，在提起公诉前将挪用的资金退还的，可以从轻或者减轻处罚。其中，犯罪较轻的，可以减轻或者免除处罚。

[律师回复] 解析：
根据现行劳动法规规定，如果员工在同一企业持续工作时间长达一年或以上，那么他们将享有带薪年休假的权益。
具体而言，对于那些累积工龄已达1年但未超过10年的员工，其每年应享有的带薪年休假为5个工作日；
而对于工龄已经超过10年却未达到20年的员工来说，他们的带薪年休假则是10个工作日；
若已拥有20年及以上工龄者，他们每年可享受的带薪年休假则为15个工作日。
值得注意的是，国家法定节假日以及周末休息日并不被计算入上述年休假的假期之中。
法律依据：
《职工带薪年休假条例》第三条
职工累计工作已满1年不满10年的，年休假5天；已满10年不满20年的，年休假10天；已满20年的，年休假15天。
国家法定休假日、休息日不计入年休假的假期。

[律师回复] 解析：
关于专利申请，主要分为三种类型，分别为发明专利、实用新型专利及外观设计专利。
（1）发明专利，是针对对产品或方法及其改良而提出的具有新颖性的创新技术方案；
（2）实用新型专利，是指在产品的形状结构乃至结合方面提出的能实际使用且具备新颖性的技术方案；
（3）外观设计专利，则涵盖了对产品的形状、图案及其结合，以及色彩与形状、图案搭配上的具有美学效果且适应工业化生产需求的全新设计。
法律依据：
《专利法》第三十四条
国务院专利行政部门收到发明专利申请后，经初步审查认为符合本法要求的，自申请日起满十八个月，即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。

[律师回复] 解析：
绑架罪乃是指意图通过实施暴力、威胁或其他不法手段获取经济利益，以此绑架他人，或者将他人挟持为人质的严重犯罪行为。
绑架罪属于性质极其恶劣的暴力犯罪范畴，在对其进行法律判定时，通常需要有实际的人质存在，也就是要充分考虑到被绑架者的亲友或其他相关人员，因担忧被绑架者生命安全而产生的压力和焦虑。
然而，是否成功获取了财产并不会直接影响到该罪行的成立与否，因为绑架罪是典型的行为犯，只要实施了相应的行为，就构成了犯罪。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第二百三十九条
【绑架罪】以勒索财物为目的绑架他人的，或者绑架他人作为人质的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产；
情节较轻的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。
犯前款罪，杀害被绑架人的，或者故意伤害被绑架人，致人重伤、死亡的，处无期徒刑或者死刑，并处没收财产。
以勒索财物为目的偷盗婴幼儿的，依照前两款的规定处罚。

[律师回复] 解析：
关于未成年人抚养费用问题并不受诉讼时效限制。
相关法律明文规定，在请求支付相关抚养费用、瞻养费用或扶助费用等事宜时，不受诉讼时效制约。
尤其是对于那些未能亲自承担孩子抚育责任的父母而言，他们有权在任何时候以自己的名义向对方催讨抚养费用的给付。
法律依据：
《民法典》第一百九十六条
下列请求权不适用诉讼时效的规定：
（一）请求停止侵害、排除妨碍、消除危险；
（二）不动产物权和登记的动产物权的权利人请求返还财产；
（三）请求支付抚养费、赡养费或者扶养费；
（四）依法不适用诉讼时效的其他请求权。
第一百九十七条
诉讼时效的期间、计算方法以及中止、中断的事由由法律规定，当事人约定无效。
当事人对诉讼时效利益的预先放弃无效。

[律师回复] 解析：
在我国，涉及到药品管理犯罪的定罪量刑有着明确的规定和标准。
首先，我们要了解什么情况下可以判定为妨害药品管理罪的立案标准。
具体而言，如果行为人违反了药品管理的相关法律法规，并且其行为满足以下任意一个条件，就足以对人体健康造成严重威胁。
此时，行为人将面临三年以下的有期徒刑或者拘役，同时还需接受相应的罚金处罚。
若该行为对人体健康造成了更为严重的伤害，或者存在其他严重情节，那么行为人将被判处三年以上七年以下的有期徒刑，同时还要缴纳罚款。
这类违法行为主要包括以下几种情形：
（1）未经国务院药品监督管理部门许可，擅自生产或销售禁用药物的行为；
（2）没有获取药品相关批准证明文件即生产、进口药品，以及明知是这种情况仍继续销售的行为；
（3）在药品申请注册过程中故意提供虚假的证明、数据、资料、样本等材料，或者采取欺诈手段进行的行为；
（4）虚构生产、检验记录以逃避监管的行为。
然后再来看如何判断妨害药品管理行为是否达到了足以对人体健康构成重大威胁的程度。
对此，我国《刑法》也给出了相应的判断依据。
如果实施妨害药品管理的行为符合以下任何一种情况，便应被视为“足以严重危害人体健康”。
然而，如果对于“足以严重危害人体健康”的具体内容难以判断的话，那么就要依据地市级以上药品监督管理部门给出的权威性意见，再结合其他客观证据来进行综合考量和认定。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一
【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条
实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一
规定的“足以严重危害人体健康”：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，综合生产、销售的时间、数量、禁止使用原因等情节，认为具有严重危害人体健康的现实危险的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形的；
（三）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的；
（四）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的；
（五）未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的；
（六）在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；
（七）故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，或者编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（八）编造生产、检验记录，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（九）其他足以严重危害人体健康的情形。
对于涉案药品是否在境外合法上市，应当根据境外药品监督管理部门或者权利人的证明等证据，结合犯罪嫌疑人、被告人及其辩护人提供的证据材料综合审查，依法作出认定。
对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见，结合其他证据作出认定。