医疗损害产品责任纠纷的特点

1、诉讼程序特征—劣后于医疗行为责任
医疗损害的结果，由医疗行为的过失、医疗产品的缺陷和患者自身行为等多种原因造成的。由于医疗行为责任和医疗产品责任的举证规则不同，在损害事实发生后，原告首先质疑的是医疗机构的医疗行为是否存在过失。如果医疗机构在诊疗过程中存在着过错，原告的损失得到赔偿，一般就不会提起医疗产品责任诉讼;即便提起诉讼，也可能因为其损失已经得到弥补而被驳回。如果医疗机构的医疗行为不存在过错，原告才有可能通过变更诉讼理由或重新诉讼的方式，提起医疗产品责任诉讼。
2、诉讼主体特证——生产者缺席
医疗产品责任纠纷一般是在医疗损害事实发生后，原告提起医疗行为责任诉讼未能求偿而劣后启动的诉讼。原告启动医疗产品责任诉讼时，并不知道医疗产品生产厂家的信息，但知道医疗机构的信息。为了便利原告诉讼的提起，《侵权责任法》五十九条就规定了原告可以向医疗机构请求赔偿。因此，医疗产品责任纠纷的被告一般是医疗机构而不是生产者。如果医疗机构不通知厂家，生产者就可能在不知情的情形下，其生产的产品成为涉诉的产品。医疗机构独自应诉赔偿后可以向生产者追偿。因此，医疗机构在该诉讼中，可能不会积极抗辩;即便积极抗辩，也缺乏医疗产品的专业知识难以做到有效抗辩。医疗机构如果存在自身使用不当的责任，则可以利用生产者不知情、未参加诉讼的机会，把自身使用不当的责任转嫁给生产者。
所以，在医疗产品责任纠纷中，生产者缺席诉讼并不影响诉讼的启动、进行和判决。生产者由于没有参加诉讼，不能充分行使诉讼权利和有效抗辩，处于非常不利的地位，没有缺陷的产品可能被认定为缺陷产品而承担赔偿责任。
3、证据规则特征---先举证义务、推定、鉴定
医疗产品责任诉讼的原告，需要举证证明产品缺陷、损害事实、产品缺陷与损害事实的因果关系三个要件的成立才可能赢得诉讼。医疗器械属于特殊的产品。国家对医疗器械的生产、经营和使用有严格的规定。在医疗产品责任纠纷案件中，医疗机构首先应当就其购进的医疗器械是否符合注册、生产或经营许可以及医疗器械是否有合格证进行举证。医疗机构不能提供以上证据，或者提供的证据不能达到其证明目的时，可以推定其给患者使用的医疗器械存在质量缺陷，从而免除了原告对“缺陷产品”的举证义务。
因此，医疗产品责任纠纷的证据规则并不是民事诉讼实行的“谁主张、谁举证”的一般规则，而是存在着举证的先后次序规则。生产者首先应当就其医疗器械产品符合市场监管要求进行举证。生产者必须向法庭提供医疗器械生产许可证、产品注册证和产品合格证等;医疗机构首先应当就其购进的医疗器械是否符合注册、生产或经营许可以及医疗器械是否有合格证进行举证。生产者和医疗机构不能提供以上证据，或者提供的证据不能达到其证明目的时，法院推定其给患者使用的医疗器械存在质量缺陷，从而免除了原告对“缺陷产品”的举证义务;原告仅需对损害事实及其与产品缺陷的因果关系举证即可。
在生产者和医疗机构履行先举证义务后，原告则需要对产品是否存在缺陷承担举证义务。由于缺陷产品的成立需要具备两个条件中的任何一个1，因此，医疗产品符合国家强制性标准并不代表其不存在质量缺陷，反之，损害事实的发生并不当然是因为产品有质量缺陷。判定产品是否存在质量缺陷，涉及专业技术问题，非经专业机构鉴定不能确认。对此，原告应当通过申请鉴定的方式完成其举证责任。如果原告不申请鉴定，则由原告承担不利后果。如果原告申请鉴定，但由于原告的原因，将待鉴定的产品丢失导致无法鉴定，原告承担不利的法律后果。如果由于医疗机构的过失，导致无法识别鉴定物，导致无法鉴定，则推定产品缺陷成立，则由医疗机构承担不利的法律后果。