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口罩工厂需要什么条件

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最新修订 | 2024-03-04
口罩工厂需要下列条件:
1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件。
2、有专业的技术人员。
3、有符合规定的操作标准和流程。
4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同。
(1)若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证。
(2)若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证
口罩工厂需要什么条件
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