二类医疗器械备案网上申报流程

落实二类医疗器械备案在网络上的申请流程主要分为以下几个环节：首先是以电话询问或现场咨询作为开始，在此基础上做好申请所需材料的完备环节；然后通过电子化信息平台进行在线申报以及提交相应的纸质文件资料；接下来就是对应部门工作人员对网上提交的资料进行处理与审查的过程；其次是对于经营仓库设立在公司内部的从业者，需要由专业工作人员进行实地考察；最后成功过审的公司便可到相关部门领取二类医疗器械经营备案的证件。《医疗器械监督管理条例》第六条
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。