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进行新冠疫苗研制的临床试验经受试者口头同意即可吗

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最新修订 | 2024-04-27
在获取到受试者明确且书面的同意之后才能开展针对新型冠状病毒疫苗的临床研究工作,且不得在未经受试者或者其法定监护人明确同意的前提下擅自进行此类型的试验。
根据我国现行的《中华人民共和国民法典》相关条款,在涉及到新型药品、医疗工具或新兴预防及诊疗技术的研发过程中,必要时必须对受试对象或其法定监护人予以详细说明试验目的、实际应用以及可能带来的潜在风险等种种细节问题,并在其充分了解和自愿签署书面同意书的基础上方可进行进一步的试验操作。《民法典》第一千零八条
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意;
向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。
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