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国家食品药品药品注册申报资料形式审查要点

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最新修订 | 2024-02-21
要说国家食品药品行政处罚自由裁量基准,一般 符合下列情形之一的,处违法生产、销售的药品货值金额0.6倍以上2倍以下的罚款: (一)涉案药品风险性低,质量符合标准,尚未销售或者使用,并积极配合调查的; (二)符合裁量规则规定的减轻行政处罚情形之一的。 符合下列情形之一的,处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上3倍以下的罚款: (一)涉案药品质量符合标准的; (二)无证经营非处方药的; (三)符合裁量规则规定的从轻行政处罚情形之一的。 符合下列情形之一的,处违法生产、销售的药品货值金额4倍以上5倍以下的罚款: (一)涉及假药或者劣药的; (二)生产使用的原料、辅料或者直接接触药品的包装材料来源不合法或者不明的; (三)购进或者销售渠道不合法或者不明的; (四)涉及特殊药品、生物制品、血液制品或者注射剂药品,或者以孕产妇、婴幼儿、儿童为主要使用对象的; (五)符合裁量规则规定的从重行政处罚情形之一的。
国家食品药品药品注册申报资料形式审查要点
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