律图审稿专业委员会3轮严审

gmp认证机构是哪个机构

最新修订 | 2024-02-20
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律师解析
gmp认证机构是世界卫生组织(WHO),对所有制要企业质量管理体系的具体要求。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。
法律依据
《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二条
国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。
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gmp认证机构是哪个机构
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保健食品gmp认证需要哪些资料?
1.申请报告;2.保健食品生产管理和自查情况;3.企业的管理结构图;4.营业执照、保健食品批准证书的复印件;5.各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准,工艺流程图;6.企业专职技术人员情况介绍;7.企业生产的产品及生产设备目录;8.企业总平面图及各生产车间布局平面图;9.其他。
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公司经营
四级医疗事故如何认定法律责任
[律师回复] 解析:
关于四级医疗事故责任的划分方法,可以明确地阐述为以下两点:
当四级医疗事故完全系由医疗机构方面的过错行为所导致时,该医疗机构应当承担全面责任;
而在另一种情况下,即四级医疗事故并非全然由于医疗机构的单独原因引发,而是与患者个体因素共同作用的结果,医疗机构在此情况下则应承担主要责任。
法律依据:
《医疗事故处理条例》第四条
根据对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为四级:
四级医疗事故:造成患者明显人身损害的其他后果的。
具体分级标准由国务院卫生行政部门制定。
《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条
专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素,判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故中医疗过失行为责任程度分为:
(一)完全责任,指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。
(二)主要责任,指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成,其他因素起次要作用。
(三)次要责任,指医疗事故损害后果主要由其他因素造成,医疗过失行为起次要作用。
(四)轻微责任,指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成,医疗过失行为起轻微作用。
快速解决“医疗纠纷”问题
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苏州工伤认定机构是哪个?
苏州工伤认定机构是苏州市工伤认定和劳动能力鉴定中心 其主要职责包括:贯彻执行工伤保险法律、法规、规章和政策,承办工伤事故的调查、取证,协助局工伤保险行政业务处室做好工伤认定工作;负责受理全市因工、因病伤残以及患职业病职工的劳动能力鉴定申请;负责医疗卫生专家聘任和管理工作。
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工伤赔偿
合同诈骗罪的客观不法构成要件包含哪些
[律师回复] 解析:
对于合同诈骗罪,其客观构成要素主要在于以下内容:
犯罪者在签署、执行合同的过程中通过欺骗方式获得了另一方当事人的财产。
如果行为人的行为被判定构成了合同诈骗罪,那么将会面临三年以下有期徒刑或拘役以及罚款的惩罚;
若是涉案金额巨大或有其他严重错误,他们将可能会被判处三年以上十年以下有期徒刑并加上罚款的严厉处罚。
法律依据:
《刑法》第二百二十四条
有下列情形之一,以非法占有为目的,在签订、履行合同过程中,骗取对方当事人财物,数额较大的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;数额巨大或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产:
(一)以虚构的单位或者冒用他人名义签订合同的;
(二)以伪造、变造、作废的票据或者其他虚假的产权证明作担保的;
(三)没有实际履行能力,以先履行小额合同或者部分履行合同的方法,诱骗对方当事人继续签订和履行合同的;
(四)收受对方当事人给付的货物、货款、预付款或者担保财产后逃匿的;
(五)以其他方法骗取对方当事人财物的。
快速解决“刑事辩护”问题
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劳动关系认证机构的认证标准是什么?
确立劳动关系的三大标准:1、用人单位和劳动者符合法律、法规规定的主体资格。2、用人单位依法制定的各项劳动规章制度适用于劳动者,劳动者受用人单位的劳动管理,从事用人单位安排的有报酬的劳动。3、劳动者提供的劳动是用人单位业务的组成部分。
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劳动纠纷
拘留书上写的涉嫌违法洗钱是否构成犯罪
[律师回复] 解析:
洗钱活动是非法的,它涉及到诸多法律法规,其严重性不容忽视。
具体而言,洗钱是一种犯罪行为,会被视为洗钱罪。
在明确知晓是由毒品犯罪、黑社会性质的组织犯罪、恐怖活动犯罪、走私犯罪、贪污贿赂犯罪、破坏金融管理秩序犯罪以及金融诈骗犯罪所获得或产生的收益时,如果为了掩盖、隐藏这些收益的来源和性质而采取了任何一种行为,那么就需要没收这些犯罪所得及其产生的收益,同时还需面临五年以下有期徒刑或者拘役,并且可能被处以洗钱数额百分之五以上百分之二十以下的罚金;
若情节严重,则可能被判处五年以上十年以下有期徒刑,同样也需要承担洗钱数额百分之五以上百分之二十以下的罚金。
此外,对于单位犯下此类罪行的情况,将会对该单位进行罚款,同时对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,也将面临五年以下有期徒刑或者拘役;
若情节严重,则可能被判处五年以上十年以下有期徒刑。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第一百九十一条
【洗钱罪】为掩饰、隐瞒毒品犯罪、黑社会性质的组织犯罪、恐怖活动犯罪、走私犯罪、贪污贿赂犯罪、破坏金融管理秩序犯罪、金融诈骗犯罪的所得及其产生的收益的来源和性质,有下列行为之一的,没收实施以上犯罪的所得及其产生的收益,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;
情节严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金:
(一)提供资金帐户的;
(二)将财产转换为现金、金融票据、有价证券的;
(三)通过转帐或者其他支付结算方式转移资金的;
(四)跨境转移资产的;
(五)以其他方法掩饰、隐瞒犯罪所得及其收益的来源和性质的。
单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照前款的规定处罚。
事实婚姻哪个机构出证明?
事实婚姻可以到村委会、居委会出具证明,但需要符合事实婚姻的条件,我国法律上明确规定只承认1994年2月1日之前的事实婚姻,而目前是不承认事实婚姻的,具体情况可以结合实际来进行处理。
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婚姻家庭
对赌能否构成开设赌场罪
[律师回复] 解析:
关于开设赌场罪,其现行法律法规详细规定如下:
第一,所谓的开设赌场罪,主要是指在事实上涉及到组织、聚众进行赌博活动,设立赌场以及以此类行为作为职业谋生的行为。
第二,只要当赌场开始正式营业,并且已经有了实际的使用者,那么此行为就构成了开设赌场罪的既遂,而无论开设赌场的人士在此过程中是否真的从中获利。
此外,如果开设赌场的人员本身也参加了赌博,而且把此类行为当做了自己的职业,那么此时就需要对其分别以开设赌场罪和赌博罪进行惩处。
第三,对于一般的开设赌场罪行,应判处被告人3年以下的有期徒刑,拘役或者管制,同时还要处罚相应的罚金。
然而,若情节较为严重,则可能被判处3年以上10年以下的有期徒刑,同时也要处罚相应的罚金。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第三百零三条
以营利为目的,聚众赌博或者以赌博为业的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金。
开设赌场的,处五年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金;
情节严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。
组织中华人民共和国公民参与国(境)外赌博,数额巨大或者有其他严重情节的,依照前款的规定处罚。
快速解决“刑事辩护”问题
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关于劳动关系认定机构是哪个
劳动关系的认定机构是单位所在地的劳动争议仲裁委员会,因为确认劳动关系的问题而引发争议的,多半都是当初公司根本就没有签劳动合同,否则书面劳动合同就能直接认定双方的劳动关系,也无需申请仲裁维权了。除了劳动争议仲裁委员会,人民法院也可认定劳动关系。
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劳动纠纷
被洗钱的人骗去当司机责任怎么判定
[律师回复] 解析:
在涉及到被欺骗参与洗钱的案件中,如果经过司法部门严谨深入的审查,证实被欺骗者确实是在不明真相的状况下,误入歧途地协助洗钱,那么此人便无需承担刑事责任。
然而,如果此人对整个操作过程全然无知,那么很不幸,他或她将可能面临涉嫌诈骗的指控。
此外,如果转移的资金本身就是非法所得,那么无论当事人是否知情,都必须承担相应的刑事责任。
洗钱罪的主观要件主要体现在故意上,也就是说,行为人明知自己的行为是在为犯罪违法所得掩饰、隐瞒其来源和性质,并且为了获取某种利益而故意实施这些行为,同时还期望这样的结果能够实现。
在判断犯罪故意中的“明知”时,我们应该综合考虑被告人的认知能力、接触他人犯罪所得及其收益的具体情况、犯罪所得及其收益的种类、数量、犯罪所得及其收益的转化、转移途径以及被告人的供述等诸多主、客观因素。
在完全不知情的情况下,意味着缺乏洗钱罪的主观故意,因为洗钱罪属于故意犯罪。
只要能够证明自己在完全不知情或者根本无法知情的情况下,实施了洗钱行为,那么就可以排除犯罪嫌疑,避免受到刑事处罚。
这里提到的是否知情,需要根据提供的证据材料和法律规定来做出准确的判断。
法律依据:
《刑法》第一百九十一条
明知是毒品犯罪、黑社会性质的组织犯罪、恐怖活动犯罪、走私犯罪、贪污贿赂犯罪、破坏金融管理秩序犯罪、金融诈骗犯罪的所得及其产生的收益,为掩饰、隐瞒其来源和性质。
有下列行为之一的,没收实施以上犯罪的所得及其产生的收益,处五年以下有期徒刑或者拘,并处或者单处洗钱数额百分之五以上百分之二十以下罚金;情节严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处洗钱数额百分之五以上百分之二十以下罚金:
(一)提供资金账户的;
(二)协助将财产转换为现金或者金融票据的;
(三)通过转账或者其他结算方式协助资金转移的;
(四)协助将资金汇往境外的;
(五)以其他方法掩饰、隐瞒犯罪的违法所得及其收益的性质和来源的。
单位犯前款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,处五年以下有期徒刑或者拘役;情节严重的,处五年以上有期徒刑
快速解决“刑事辩护”问题
当前6953位律师在线
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显示公平的构成要见有哪些
[律师回复] 解析:
显失公平的构成要素包括了主观和客观两方面内容。
以下将进行详细论述:
首先,从客观层面来看,显失公平的要件在于当事人在支付以及得到回报之间出现了严重的失衡或者导致了利益的严重不均衡。
这就意味着,显失公平的法律概念主要适用于双务合同中。
然而,对于无偿合同来说,由于不涉及到对价的问题,因此也就不会产生双方利益的不平衡以及显失公平的情况。
在客观上,经济利益的不平衡是建立在利益可以通过一定的价格、收费标准等方式来衡量的基础之上的。
但是,对于某些特定物品、特殊服务等,由于难以准确计算它们的实际价值,通常并不适用显失公平的法律制度。
其次,从主观层面来看,显失公平的要件在于在签订合同时,一方当事人具有利用自身优势或者利用对方的轻率、缺乏经验等因素,与对方签订明显不公平合同的故意。
这种利用他人主观状态的行为已经明确显示出行为人违背了诚实信用原则的基本要求。
因此,如果受害者无法证明对方具有这样的故意,仅仅只能证明自己在签订合同时缺乏经验和技能、不了解市场行情、过于草率等原因,从而签订了对自己不利的合同,那么就不能认定对方符合显失公平的主观条件。
法律依据:
《民法典》第一百五十一条
一方利用对方处于危困状态、缺乏判断能力等情形,致使民事法律行为成立时显失公平的,受损害方有权请求人民法院或者仲裁机构予以撤销。
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