生产、销售不符合标准的医用器材罪立案标准

[律师回复] 根据刑法第145、150条、《刑法修正案(四)》第1条的规定，犯本罪，足以危害人体健康的，处3年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金，后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯本罪的，实行双罚制，即对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按照上述规定处罚。

[律师回复] 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉：
(一)进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的；
(二)进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
(三)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的；
(四)用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
(五)未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的；
(六)其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。
医疗机构或者个人知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的，视为本条规定的“销售”。

[律师回复] 生产、销售不符合标准的医用器材罪向谁报案
这一问题，解答如下：
刑事案件由犯罪地的公安机关管辖，立案侦查。如果由犯罪嫌疑人居住地的公安机关管辖更为适宜的，可以由犯罪嫌疑人居住地的公安机关管辖。犯罪行为的实施地以及预备地、开始地、途经地、结束地等与犯罪行为有关的地点，犯罪行为有连续、持续或者继续状态的，犯罪行为连续、持续或者继续实施的地方公安机关都可以管辖。犯罪对象被侵害地、犯罪所得的实际取得地、藏匿地、转移地、使用地、销售地的公安机关也可以管辖。
针对或者利用计算机网络实施的犯罪，用于实施犯罪行为的网站服务器所在地、网络接入地以及网站建立者或者管理者所在地，被侵害的计算机信息系统及其管理者所在地，以及犯罪过程中犯罪分子、被害人使用的计算机信息系统所在地公安机关可以管辖。行驶中的交通工具上发生的刑事案件，由交通工具最初停靠地公安机关管辖;必要时，交通工具始发地、途经地、到达地公安机关也可以管辖。

[律师回复] 建议委托律师会见了解案情。

[律师回复] 申请警用器材生产许可证的企业必须具备的条件：
(一)持有工商行政管理部门核发的营业执照。申请消防器材产品生产许可证的企业，还要持有省、自治区、直辖市公安消防部门审核同意的批文。
(二)产品符合现行国家标准或者行业标准。
(三)具有按规定程序批准的正确、完整的产品图纸和技术文件。
(四)具有保证该产品质量的生产设备、工艺装备、计量、检测和测试手段。
(五)具有足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人和计量、检验人员队伍，并能严格按照图纸、生产工艺等技术文件进行生产
、检验和测试。
(六)建立有效的质量保证体系。
警用器材或警用装备销售许可哪个部门审批
生产列入国家发证目录产品的企业，在具备了本管理办法第六条的条件后，均有权提出许可证申请，申请企业要填写许可证申请书(统一格式)，经企业行政隶属主管部门，省、自治区、直辖市公安厅、局，省、自治区、直辖市、计划单列市生产许可证办公室签署意见后，报部许可证办公室四份。单讲到警用器材的销售需要县，市，省三级公安局警务装备科的审批之后，才能到工商局办理营业执照。
截止2014年部分省市已经停止警用器材销售许可证的办理。通常审批办理至少需要一年多的时间。如果你在当地有人脉有客户，公司可以提供警用器材产品，并授权参与竞标。

[律师回复] 非法生产、销售间谍专用器材罪是指行非法生产、销售间谍专用器材的行为是非法生产、销售专用间谍器材的行为。这里的非法生产、销售，是指无权生产、销售的人违反国家规定，以营利为目的，擅自制造、买卖专用间谍器材，或者虽有生产、销售权但违反主管部门的规定和下达的指标而超范围、超指标生产和违反规定进行销售。　　客体 非法生产、销售间谍专用器材罪的客体是窃听、窃照等专用间谍器材，是指用于间谍活动特殊需要的下列器材：
(1)暗藏式窃听、窃照器材;
(2)突发式收发报机、一次性密码本、密号工具;
(3)用于获取情报的电子监听、截收器材;
(4)其他专用间谍器材。

[律师回复] 该罪是一个选择性罪名，它包括两种具体的个罪名即生产不符合标准的医用器材罪和销售不符合标准的医用器材罪。由于该罪是结果犯，即只有造成严重后果的才构成此罪，因而对生产者来说，一般伴随着销售行为，因为只有商品投放市场后才可能引起实害结果的发生。

[律师回复]
1、凡达到增值税一般纳税人标准的，可以向其所在地主管税务机关申请办理增值税一般纳税人认定手续。
　　
2、增值税一般纳税人标准是指企业财务健全，能准确核算增值税进项税额、销项税额和应纳税额；企业年应纳税销售收入达到标准（商业企业80万元，工业企业50万元）
　　
3、新办企业申请认定增值税一般纳税人的，应当根据该纳税人的销售合同或者生产经营规模预计其应税销售收入。预计销售收入达到标准的可以申请认定增值税一般纳税人。
　　
4、已开业的小规模企业，其年应税销售额超过规定标准的，应在次年1月底以前申请办理增值税一般纳税人认定手续。

[律师回复]
1、凡达到增值税一般纳税人标准的，可以向其所在地主管税务机关申请办理增值税一般纳税人认定手续。
　　
2、增值税一般纳税人标准是指企业财务健全，能准确核算增值税进项税额、销项税额和应纳税额；企业年应纳税销售收入达到标准（商业企业80万元，工业企业50万元）
　　
3、新办企业申请认定增值税一般纳税人的，应当根据该纳税人的销售合同或者生产经营规模预计其应税销售收入。预计销售收入达到标准的可以申请认定增值税一般纳税人。
　　
4、已开业的小规模企业，其年应税销售额超过规定标准的，应在次年1月底以前申请办理增值税一般纳税人认定手续。

[律师回复] 对于非法销售专用窃照器材罪量刑幅度?这个问题，解答如下, 大家请注意：根据2015年11月1日正式施行的《刑法修正案九》规定，在刑法
第二百八十四条后增加一条，作为第二百八十四条之一，即考试作弊罪。
犯非法使用窃听、窃照专用器材罪的，处二年以下有期徒刑、拘役或者管制。
考试作弊罪的量刑标准：
在法律规定的国家考试中，组织作弊的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
为他人实施前款犯罪提供作弊器材或者其他帮助的，依照前款的规定处罚。
为实施考试作弊行为，向他人非法出售或者提供
第一款规定的考试的试题、答案的，依照第一款的规定处罚。
代替他人或者让他人代替自己参加第一款规定的考试的，处拘役或者管制，并处或者单处罚金。

[律师回复] 医疗器械耗材销售合同 范本
供方：___________________________ 　　需方：___________________________ 　　
一、产品名称、型号、数量及金额 产品型号 产品名称 单价 订货数量 总金额　 　　
二、交货地点：_____________________________________________。 　　
三、交货时间：_____________________________________________。 　　
四、运输方式及费用负担：供方送货；中铁快运，供方负担；需方自提。 　　
五、付款条件：安装调试合格后即付全款。 　　
六、验收标准：根据厂家出厂标准。 　　
七、违约责任：双方协商。 　　
八、包装标准：厂家出厂标准。 　　
九、售后服务：调试安装合格日起，免费保修一年。一年后为有偿服务。 　　
十、其他条款：_____________________________________________。 供方（盖章）：_________ 需方（盖章）：_________ 代表（签字）：_________　　代表（签字）：_________ ________年_____月____日　　_______年_____月_____日

[律师回复] 非法生产、销售专用器材、窃听、窃照专用器材罪证据有哪些
这一问题，解答如下：
刑事案件分为公诉案件和自诉案件。公诉案件，是指由人民检察院代表国家向人民提起公诉，追究犯罪嫌疑人刑事责任的案件。自诉案件，是指刑事诉讼法规定被害人直接向人民提起刑事自诉的案件。
公诉案件案件一律由检察院负责举证。
自诉案件的自诉人地位相当于原告，应当承担被告人有罪的举证责任。不能举证或者证据不被采信的，应当撤诉。
刑事诉讼法规定，可以用于证明案件事实的材料，都是证据。证据包括：
(一)物证；
(二)书证；
(三)证人证言；
(四)被害人陈述；
(五)犯罪嫌疑人、被告人供述和辩解；
(六)鉴定意见；
(七)勘验、检查、辨认、侦查实验等笔录；
(八)视听资料、电子数据。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下,
一、什么是不合格医疗器材?
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。
二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚
处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。
法条链接：
《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。
《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指：
(1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 您好，针对您的非法销售专用间谍器材罪最少判几年?问题解答如下, 大家请注意：根据2015年11月1日正式施行的《刑法修正案九》规定，在刑法
第二百八十四条后增加一条，作为第二百八十四条之一，即考试作弊罪。
犯非法使用窃听、窃照专用器材罪的，处二年以下有期徒刑、拘役或者管制。
考试作弊罪的量刑标准：
在法律规定的国家考试中，组织作弊的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
为他人实施前款犯罪提供作弊器材或者其他帮助的，依照前款的规定处罚。
为实施考试作弊行为，向他人非法出售或者提供
第一款规定的考试的试题、答案的，依照第一款的规定处罚。
代替他人或者让他人代替自己参加第一款规定的考试的，处拘役或者管制，并处或者单处罚金。

[律师回复] 涉嫌非法生产、销售专用器材、窃听、窃照专用器材罪怎么申请取保候审
这一问题，解答如下：
取保候审也称保释，对于符合申请取保候审条件的，首先由犯罪嫌疑人、被告人或其法定代理人、近亲属、辩护人可以向办案机关提出取保候审申请；
然后，经办案机关审查后，同意取保候审的，申请人需向办案机关提供相应的担保：一种是提出保证人担保。也就是说，被取保候审人要提出一个符合条件的人作为自己的保证人，该保证人要承担法律规定的义务，担保被保证人能够做到随传随到。另一种是提供保证金。犯罪嫌疑人、被告人被取保候审的，交纳一定数额的现金作担保。如果违反有关规定，保证金就会被没收，并且会根据不同的情形，责令犯罪嫌疑人、被告人具结悔过，重新交纳保证金、提出保证人或监视居住、予以逮捕等等。
《中华人民共和国刑事诉讼法》规定，人民、人民检察院和公安机关对有下列情形之一的犯罪嫌疑人、被告人，可以取保候审：
(一)可能判处管制、拘役或者适用附加刑的;
(二)可能判处有期徒刑以上刑罚，采取取保候审不致发生社会危险性的;
(三)患有严重疾病、生活不能自理，怀孕或者正在哺乳自己婴儿的妇女，采取取保候审不致发生社会危险性的;
(四)羁押期限届满，案件尚未办结，需要采取取保候审的。
取保候审、监视居住由公安机关执行。

[律师回复] 大家请注意：根据2015年11月1日正式施行的《刑法修正案九》规定，在刑法
第二百八十四条后增加一条，作为第二百八十四条之一，即考试作弊罪。
犯非法使用窃听、窃照专用器材罪的，处二年以下有期徒刑、拘役或者管制。
考试作弊罪的量刑标准：
在法律规定的国家考试中，组织作弊的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
为他人实施前款犯罪提供作弊器材或者其他帮助的，依照前款的规定处罚。
为实施考试作弊行为，向他人非法出售或者提供
第一款规定的考试的试题、答案的，依照第一款的规定处罚。
代替他人或者让他人代替自己参加第一款规定的考试的，处拘役或者管制，并处或者单处罚金。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下,
一、什么是不合格医疗器材?
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
不合格医疗器材就是不能达到医疗质量或者保证的产品。
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。
二、生产销售不合格医疗器材怎么处罚
处罚的力度由所生产的规模和不合格产品造成的后果而定，一般来说是警告和没收违法生产的产品和违法所得。
法条链接：
《条例》第十五条第一款规定：“生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。”第三十七条规定：“违反本条例规定，生产不符合医疗器械国家标准或者行业标准的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监管部门予以警告，责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。
《产品质量法》第十七条第三款规定“监督抽查的产品有严重质量问题的，依据本法第五章的有关规定处罚”。参照《关于实施中华人民共和国产品质量法若干问题的意见》，有严重问题是指：
(1)产品质量不符合保障人体健康、人身财产安全的国家标准、行业标准的……对有严重质量问题的产品，应按照《产品质量法》第四十九条至第五十三条的规定实施处罚。

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下, 大家请注意：根据2015年11月1日正式施行的《刑法修正案九》规定，在刑法
第二百八十四条后增加一条，作为第二百八十四条之一，即考试作弊罪。
犯非法使用窃听、窃照专用器材罪的，处二年以下有期徒刑、拘役或者管制。
考试作弊罪的量刑标准：
在法律规定的国家考试中，组织作弊的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
为他人实施前款犯罪提供作弊器材或者其他帮助的，依照前款的规定处罚。
为实施考试作弊行为，向他人非法出售或者提供
第一款规定的考试的试题、答案的，依照第一款的规定处罚。
代替他人或者让他人代替自己参加第一款规定的考试的，处拘役或者管制，并处或者单处罚金。

[律师回复] 大家请注意：根据2015年11月1日正式施行的《刑法修正案九》规定，在刑法
第二百八十四条后增加一条，作为第二百八十四条之一，即考试作弊罪。
犯非法使用窃听、窃照专用器材罪的，处二年以下有期徒刑、拘役或者管制。
考试作弊罪的量刑标准：
在法律规定的国家考试中，组织作弊的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
为他人实施前款犯罪提供作弊器材或者其他帮助的，依照前款的规定处罚。
为实施考试作弊行为，向他人非法出售或者提供
第一款规定的考试的试题、答案的，依照第一款的规定处罚。
代替他人或者让他人代替自己参加第一款规定的考试的，处拘役或者管制，并处或者单处罚金。

[律师回复] 大家请注意：根据2015年11月1日正式施行的《刑法修正案九》规定，在刑法
第二百八十四条后增加一条，作为第二百八十四条之一，即考试作弊罪。
犯非法使用窃听、窃照专用器材罪的，处二年以下有期徒刑、拘役或者管制。
考试作弊罪的量刑标准：
在法律规定的国家考试中，组织作弊的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。
为他人实施前款犯罪提供作弊器材或者其他帮助的，依照前款的规定处罚。
为实施考试作弊行为，向他人非法出售或者提供
第一款规定的考试的试题、答案的，依照第一款的规定处罚。
代替他人或者让他人代替自己参加第一款规定的考试的，处拘役或者管制，并处或者单处罚金。