医疗事故赔偿费是否属于遗产的范围

[律师回复] 你好，关于上述的问题，解答如下,
一、工伤医疗费属于仲裁范围吗
工伤医疗费属于仲裁范围。
《中华人民共和国劳动争议调解仲裁法》
第二条中华人民共和国境内的用人单位与劳动者发生的下列劳动争议，适用本法：
(一)因确认劳动关系发生的争议;
(二)因订立、履行、变更、解除和终止劳动合同发生的争议;
(三)因除名、辞退和辞职、离职发生的争议;
(四)因工作时间、休息休假、社会保险、福利、培训以及劳动保护发生的争议;
(五)因劳动报酬、工伤医疗费、经济补偿或者赔偿金等发生的争议;
(六)法律、法规规定的其他劳动争议。
《仲裁法》的第2条规定：“平等主体的公民，法人和其他组织之间发生的合同纠纷和其他财产权益纠纷，可以仲裁”。这里明确了三条原则：一是发生纠纷的双方当事人必须是民事主体，包括国内外法人、自然人和其他合法的具有主体资格的组织;二是仲裁的争议事项应当是当事人有权处分的;三是仲裁范围必须是合同纠纷和其他财产权益纠纷。所以，工伤医疗费属于仲裁范围。
二、仲裁时效的计算
仲裁时效期间应从权利人知道或者应当知道权利被侵害时起计算。同样，《民法通则》有关诉讼时效中止及中断的规定也应适用于商事仲裁时效和劳动仲裁时效。在仲裁时效期间的最后6个月内，权利人因不可抗力或者其他障碍不能行使请求权的，仲裁时效中止，从中止的原因消除之日起，仲裁时效期间继续计算;权利人提出要求或者义务人同意履行的行为可构成仲裁时效中断，从中断时起，仲裁时效期间得以重新计算。
此外，对于劳动仲裁来说，如果劳动关系存续期间因拖欠劳动报酬发生争议的，劳动者申请仲裁不受本条
第一款规定的仲裁时效期间的限制;但是，劳动关系终止的，应当自劳动关系终止之日起一年内提出。

[律师回复] 您好，关于呼吸机属于医疗保险报销范围吗？这个问题，我的解答如下, 　　目前对于家庭用睡眠呼吸机费用，还不能使用医疗保险报销。　　不属于医疗保险报销的范围主要包括四类：　　
1、主要包括人们在看病的时候所缴纳的挂号费、会诊费以及病例工本费等等。除了这些以外，还包括出诊费、优质优价费以及一系列提高自身住院条件的医疗服务。　　
2、主要包括人们由于美容或者整容而产生的花费，另外还包括由于减肥或者增高等项目而产生的花费。除此之外，人们进行日常的身体检查的费用也属于非疾病治疗项目类，因此便不属于医疗保险报销范围。　　
3、主要包括使用大型设备进行检查产生的费用、各种康复性器具以及治疗器械等等。　　
4、主要包括大部分器官的移植、近视矫正以及辅助性的治疗项目等等。只要是由于上述的情况而产生的费用都无法进行报销。

[律师回复] 您好，关于呼吸机属于医疗保险报销范围吗？这个问题，我的解答如下, 　　目前对于家庭用睡眠呼吸机费用，还不能使用医疗保险报销。　　不属于医疗保险报销的范围主要包括四类：　　
1、主要包括人们在看病的时候所缴纳的挂号费、会诊费以及病例工本费等等。除了这些以外，还包括出诊费、优质优价费以及一系列提高自身住院条件的医疗服务。　　
2、主要包括人们由于美容或者整容而产生的花费，另外还包括由于减肥或者增高等项目而产生的花费。除此之外，人们进行日常的身体检查的费用也属于非疾病治疗项目类，因此便不属于医疗保险报销范围。　　
3、主要包括使用大型设备进行检查产生的费用、各种康复性器具以及治疗器械等等。　　
4、主要包括大部分器官的移植、近视矫正以及辅助性的治疗项目等等。只要是由于上述的情况而产生的费用都无法进行报销。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 。一、医疗损害责任属于民事责任医疗损害责任，是指医疗机构及医务人员在医疗过程中因过失，或者在法律规定的情况下无论有无过失，造成患者人身损害或者其他损害，应当承担的以损害赔偿为主要方式的侵权责任。医疗技术损害责任，是指医疗机构及医务人员从事病情的检验、诊断、治疗方法的选择，治疗措施的执行，病情发展过程的追踪，以及术后照护等医疗行为，不符合当时既存的医疗专业知识或技术水准的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。医疗技术损害责任适用过错责任原则。证明医疗机构及医务人员的医疗损害责任的构成要件，须由原告即受害患者一方承担举证责任，即使是医疗过失要件也由受害患者一方负担。医疗伦理损害责任，是指医疗机构及医务人员从事各种医疗行为时，未对病患充分告知或者说明其病情，未提供病患及时有用的医疗建议，未保守与病情有关的各种秘密，或未取得病患同意即采取某种医疗措施或停止继续治疗等，而违反医疗职业良知或职业伦理上应遵守的规则的过失行为，医疗机构所应当承担的侵权赔偿责任。在诉讼中，对于责任构成的医疗违法行为、损害事实以及因果关系的证明，由受害患者一方负责证明。在此基础上实行过错推定，将医疗过失的举证责任全部归之于医疗机构，医疗机构一方认为自己不存在医疗过失，须自己举证，证明自己的主张成立，否则应当承担赔偿责任。医疗产品损害责任，是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及制品等医疗产品，因此造成患者人身损害，医疗机构或者医疗产品生产者、销售者应该承担的医疗损害赔偿责任。医疗损害是指造成损害的主体是医疗机构和医务人员，医疗损害侵害的客体是患者的生命权和健康权。医疗损害赔偿包括患者作为弱势群体一方受到侵害的情形，而不包括因为医方的权利受到损害而引起的纠纷。医疗损害赔偿责任，是指医务人员在从事各种医疗行为过程中，由于违反相关医疗卫生管理法律法规，在医疗程序上或者医疗用药过失给患者造成生命和健康损害时，在患者和医务人员、医疗机构之间产生的赔偿债权债务关系。医疗损害责任属于民事责任等方面的问题如上所述。通过上文的描述我们可以的知得失医疗损害责任是属于民事责任的一部分，医疗损害责任还包括着多种方式的责任，比如说包括医疗产品损害责任、医疗损害赔偿责任等等等等，需要我们在遇到有关事情的时候仔细分辨几种的区别。

[律师回复] 医疗事故的等级如何划分 根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级： 一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的; 二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的; 医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的; 四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。 哪些情形不构成医疗事故 有下列情形之一的，不属于医疗事故： (一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的; (二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的; (三)在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的; (四)无过错输血感染造成不良后果的; (五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的; (六)因不可抗力造成不良后果的。 医疗事故是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。确定是否为医疗事故目前需要医疗事故鉴定委员会鉴定才能认定。

[律师回复] 您好，对于您提出的问题，我的解答是, 《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十二条 有下列情形之一的，保险公司在机动车交通事故责任强制保险责任限额范围内垫付抢救费用，并有权向致害人追偿: (一)驾驶人未取得驾驶资格或者醉酒的; (二)被保险机动车被盗抢期间肇事的; (三)被保险人故意制造道路交通事故的。 因此，抢救费属于医疗费用的赔偿限额。 1、符合《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十二条规定的情形; 2、接到公安机关交通管理部门要求垫付的通知书; 3、受害人必须抢救，且抢救费用已经发生，抢救医院提供了抢救费用单据和明细项目; 4、不属于应由道路交通事故社会救助基金垫付的抢救费用。 1、按照交通事故人员创伤临床诊疗指南和抢救地的国家基本医疗保险的标准，在交强险医疗费用赔偿限额或无责任医疗费用赔偿限额内垫付抢救费用。 2、被抢救人数多于一人且在不同医院救治的，在医疗费用赔偿限额或无责任医疗费用赔偿限额内按人数进行均摊;也可以根据医院和交警的意见，在限额内酌情调整。 垫付方式： 自收到交警部门出具的书面垫付通知、伤者病历、诊断证明、抢救费用单据和明细之日起，及时向抢救受害人的医院出具《承诺垫付抢救费用担保函》，或将垫付款项划转至抢救医院在银行开立的专门账户，不进行现金垫付。

[律师回复] 您好，关于高寒费,医疗费,属于劳动仲裁范围吗这个问题，我的解答如下, 工伤医疗费属于仲裁范围。
《中华人民共和国劳动争议调解仲裁法》第二条中华人民共和国境内的用人单位与劳动者发生的下列劳动争议，适用本法：
(一)因确认劳动关系发生的争议
(二)因订立、履行、变更、解除和终止劳动合同发生的争议
(三)因除名、辞退和辞职、离职发生的争议
(四)因工作时间、休息休假、社会保险、福利、培训以及劳动保护发生的争议
(五)因劳动报酬、工伤医疗费、经济补偿或者赔偿金等发生的争议
(六)法律、法规规定的其他劳动争议。
《仲裁法》的第2条规定：“平等主体的公民，法人和其他组织之间发生的合同纠纷和其他财产权益纠纷，可以仲裁”。这里明确了三条原则：一是发生纠纷的双方当事人必须是民事主体，包括国内外法人、自然人和其他合法的具有主体资格的组织二是仲裁的争议事项应当是当事人有权处分的三是仲裁范围必须是合同纠纷和其他财产权益纠纷。所以，工伤医疗费属于仲裁范围。

[律师回复] 您好，针对您的什么疾病不属于大病医疗保险范围问题解答如下, 大病医疗保险不包括的范围如下：
1.未经批准在非定点医院就诊的(紧急抢救除外);
2.患职业病、因工负伤或者工伤旧病复发的;
3.因交通事故造成伤害的;
4.因本人违法造成伤害的;
5.因责任事故造成食物中毒的;
6.因自杀导致治疗的;
7.因医疗事故造成伤害的;
8.按国家和本市规定医疗费用应当自理的。

[律师回复] 您好，对于您提出的问题，我的解答是, 《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十二条 有下列情形之一的，保险公司在机动车交通事故责任强制保险责任限额范围内垫付抢救费用，并有权向致害人追偿: (一)驾驶人未取得驾驶资格或者醉酒的; (二)被保险机动车被盗抢期间肇事的; (三)被保险人故意制造道路交通事故的。 因此，抢救费属于医疗费用的赔偿限额。 1、符合《机动车交通事故责任强制保险条例》第二十二条规定的情形; 2、接到公安机关交通管理部门要求垫付的通知书; 3、受害人必须抢救，且抢救费用已经发生，抢救医院提供了抢救费用单据和明细项目; 4、不属于应由道路交通事故社会救助基金垫付的抢救费用。 1、按照交通事故人员创伤临床诊疗指南和抢救地的国家基本医疗保险的标准，在交强险医疗费用赔偿限额或无责任医疗费用赔偿限额内垫付抢救费用。 2、被抢救人数多于一人且在不同医院救治的，在医疗费用赔偿限额或无责任医疗费用赔偿限额内按人数进行均摊;也可以根据医院和交警的意见，在限额内酌情调整。 垫付方式： 自收到交警部门出具的书面垫付通知、伤者病历、诊断证明、抢救费用单据和明细之日起，及时向抢救受害人的医院出具《承诺垫付抢救费用担保函》，或将垫付款项划转至抢救医院在银行开立的专门账户，不进行现金垫付。

[律师回复] 您好，针对您的问题解答如下, 根据法律、法规和司法解释，下列财产不能纳入遗产范围，不属于遗产范围： 一、国家或集体职工因公死亡，军人牺牲或病故、公民因交通事故或其他意外事故而死亡时，有关国家机关、企事业单位、社会团体依照国家制定的劳动保险法规定、军人牺牲与病故抚恤的规定 、交通安全法规定或其他有关法律规定，给予受该死者生前抚育、扶助和赡养的家属一定金额的抚恤费和其他生活补助费。因为这些抚恤费，其性质并不是对死者个人利益的经济补偿，而是国家对死者特定家属所给予的精神慰籍和物质帮助，应由有关人员直接享受，不属于死者遗留的个人财产。 二、人身保险金。按照保险法的规定，被保险人如果指定了第三人为其人身保险合同的收益人时，如果被保险人死亡，收益人可直接请求保险人向其支付保险金，该保险金不列入被保险人遗产范围。当然，如果被保险人没有指定受益人的，该保险金仍属被保险人遗产范围内。 应该说明的是，如果家庭财产未分割，应先析产，确定哪些财产属死者所有，只有属死者的那份财产才能列入遗产范围。死者生前赠与他人的财产也不能列入遗产范围。只有使用权而没有所有权的财产，不能当做遗产(如租赁的房屋、承包地、自留地、鱼塘等)经国家有关机关鉴定认为应由国家保存的文物、档案、文件、物件等，应归国家所有，不能列入遗产。上交国家后，有关机关给予的报酬，可列入遗产范围。与人身相联系的权利、义务不能列入遗产范围(如死者生前由国家给予的抚养费、残废扶助费等)。死者死后家属所领取的抚恤金、家庭生活困难补助金，是国家用来抚恤和帮助死者扶助生活困难的家庭和依靠死者生活的未成年人和丧失劳动能力的亲属的，也不属于遗产范围。如果是夫妻一方死亡，夫妻共同生活时的一些生活必需品，原则上不应作为遗产分割，应留给死者生前的配偶继续使用，不属于遗产范围。

[律师回复] 您好，针对您的问题解答如下, 医疗保险是为补偿疾病所带来的医疗费用的一种保险。职工因疾病、负伤、生育时，由社会或企业提供必要的医疗服务或物质帮助的社会保险。但是有四种情况是不属于医疗保险报销范围的，分别是服务项目类、非疾病治疗项目类、诊疗设备及医用材料类以及治疗项目类。如果仅凭上面的介绍，相信大多数的人可能都无法完全的了解，下面我们来详细说明一下。服务项目类主要包括人们在看病的时候所缴纳的挂号费、会诊费以及病例工本费等等。除了这些以外，还包括出诊费、优质优价费以及一系列提高自身住院条件的医疗服务。非疾病治疗项目类主要包括人们由于美容或者整容而产生的花费，另外还包括由于减肥或者增高等项目而产生的花费。除此之外，人们进行日常的身体检查的费用也属于非疾病治疗项目类，因此便不属于医疗保险报销范围。诊疗设备及医用材料类主要包括使用大型设备进行检查产生的费用、各种康复性器具以及治疗器械等等。治疗项目类主要包括大部分器官的移植、近视矫正以及辅助性的治疗项目等等。只要是由于上述的情况而产生的费用都无法进行报销。通过上面的介绍，相信大家对于哪些情况不属于医疗保险报销范围应该已经非常的了解了。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 新生儿可以参加新型农村合作医疗报销。是有条件的。只要新生儿是在出生3个月以内申报登记新型农村合作医并缴费的，其在申报前发生的医疗费用，市社保中心都视同其已经参保并给予医疗报销政策享受的待遇。所以；你应该在宝宝出生后的3个月之内申报登记新型农村合作医并缴费，宝宝之前发生的医疗费用就可以报销。对于出生后超过3个月以上才参保缴费的，仍按自缴费次月起享受医疗保险待遇的规定执行。住院报销须注意：住院时使用新生儿的名字，尽量避免使用“某某之子”或“某某之女”的名字；告知医生已参加新农合医保，尽量使用医保报销目录内药物和治疗方式，少使用自费药品参保后新生儿需住院的，须在住院时持“住院证”到参保的人力资源社会保障服务中心开具无卡证明，并交至医院医保办，住院时凭无卡证明办理住院手续。出院结算时，使用医保结算系统结算，只支付个人自负部分。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 新生儿可以参加新型农村合作医疗报销。是有条件的。只要新生儿是在出生3个月以内申报登记新型农村合作医并缴费的，其在申报前发生的医疗费用，市社保中心都视同其已经参保并给予医疗报销政策享受的待遇。所以；你应该在宝宝出生后的3个月之内申报登记新型农村合作医并缴费，宝宝之前发生的医疗费用就可以报销。对于出生后超过3个月以上才参保缴费的，仍按自缴费次月起享受医疗保险待遇的规定执行。住院报销须注意：住院时使用新生儿的名字，尽量避免使用“某某之子”或“某某之女”的名字；告知医生已参加新农合医保，尽量使用医保报销目录内药物和治疗方式，少使用自费药品参保后新生儿需住院的，须在住院时持“住院证”到参保的人力资源社会保障服务中心开具无卡证明，并交至医院医保办，住院时凭无卡证明办理住院手续。出院结算时，使用医保结算系统结算，只支付个人自负部分。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 新生儿可以参加新型农村合作医疗报销。是有条件的。只要新生儿是在出生3个月以内申报登记新型农村合作医并缴费的，其在申报前发生的医疗费用，市社保中心都视同其已经参保并给予医疗报销政策享受的待遇。所以；你应该在宝宝出生后的3个月之内申报登记新型农村合作医并缴费，宝宝之前发生的医疗费用就可以报销。对于出生后超过3个月以上才参保缴费的，仍按自缴费次月起享受医疗保险待遇的规定执行。住院报销须注意：住院时使用新生儿的名字，尽量避免使用“某某之子”或“某某之女”的名字；告知医生已参加新农合医保，尽量使用医保报销目录内药物和治疗方式，少使用自费药品参保后新生儿需住院的，须在住院时持“住院证”到参保的人力资源社会保障服务中心开具无卡证明，并交至医院医保办，住院时凭无卡证明办理住院手续。出院结算时，使用医保结算系统结算，只支付个人自负部分。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 新生儿可以参加新型农村合作医疗报销。是有条件的。只要新生儿是在出生3个月以内申报登记新型农村合作医并缴费的，其在申报前发生的医疗费用，市社保中心都视同其已经参保并给予医疗报销政策享受的待遇。所以；你应该在宝宝出生后的3个月之内申报登记新型农村合作医并缴费，宝宝之前发生的医疗费用就可以报销。对于出生后超过3个月以上才参保缴费的，仍按自缴费次月起享受医疗保险待遇的规定执行。住院报销须注意：住院时使用新生儿的名字，尽量避免使用“某某之子”或“某某之女”的名字；告知医生已参加新农合医保，尽量使用医保报销目录内药物和治疗方式，少使用自费药品参保后新生儿需住院的，须在住院时持“住院证”到参保的人力资源社会保障服务中心开具无卡证明，并交至医院医保办，住院时凭无卡证明办理住院手续。出院结算时，使用医保结算系统结算，只支付个人自负部分。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 新生儿可以参加新型农村合作医疗报销。是有条件的。只要新生儿是在出生3个月以内申报登记新型农村合作医并缴费的，其在申报前发生的医疗费用，市社保中心都视同其已经参保并给予医疗报销政策享受的待遇。所以；你应该在宝宝出生后的3个月之内申报登记新型农村合作医并缴费，宝宝之前发生的医疗费用就可以报销。对于出生后超过3个月以上才参保缴费的，仍按自缴费次月起享受医疗保险待遇的规定执行。住院报销须注意：住院时使用新生儿的名字，尽量避免使用“某某之子”或“某某之女”的名字；告知医生已参加新农合医保，尽量使用医保报销目录内药物和治疗方式，少使用自费药品参保后新生儿需住院的，须在住院时持“住院证”到参保的人力资源社会保障服务中心开具无卡证明，并交至医院医保办，住院时凭无卡证明办理住院手续。出院结算时，使用医保结算系统结算，只支付个人自负部分。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 新生儿可以参加新型农村合作医疗报销。是有条件的。只要新生儿是在出生3个月以内申报登记新型农村合作医并缴费的，其在申报前发生的医疗费用，市社保中心都视同其已经参保并给予医疗报销政策享受的待遇。所以；你应该在宝宝出生后的3个月之内申报登记新型农村合作医并缴费，宝宝之前发生的医疗费用就可以报销。对于出生后超过3个月以上才参保缴费的，仍按自缴费次月起享受医疗保险待遇的规定执行。住院报销须注意：住院时使用新生儿的名字，尽量避免使用“某某之子”或“某某之女”的名字；告知医生已参加新农合医保，尽量使用医保报销目录内药物和治疗方式，少使用自费药品参保后新生儿需住院的，须在住院时持“住院证”到参保的人力资源社会保障服务中心开具无卡证明，并交至医院医保办，住院时凭无卡证明办理住院手续。出院结算时，使用医保结算系统结算，只支付个人自负部分。

[律师回复] 根据你的问题解答如下, 新生儿可以参加新型农村合作医疗报销。是有条件的。只要新生儿是在出生3个月以内申报登记新型农村合作医并缴费的，其在申报前发生的医疗费用，市社保中心都视同其已经参保并给予医疗报销政策享受的待遇。所以；你应该在宝宝出生后的3个月之内申报登记新型农村合作医并缴费，宝宝之前发生的医疗费用就可以报销。对于出生后超过3个月以上才参保缴费的，仍按自缴费次月起享受医疗保险待遇的规定执行。住院报销须注意：住院时使用新生儿的名字，尽量避免使用“某某之子”或“某某之女”的名字；告知医生已参加新农合医保，尽量使用医保报销目录内药物和治疗方式，少使用自费药品参保后新生儿需住院的，须在住院时持“住院证”到参保的人力资源社会保障服务中心开具无卡证明，并交至医院医保办，住院时凭无卡证明办理住院手续。出院结算时，使用医保结算系统结算，只支付个人自负部分。

[律师回复] 2020年职工医疗保险报销范围： 一、职工医疗保险待遇办法: 住院起付标准：含以上医院：700元一年内多次住院起付依次为500元、400元、300元。 二级含二级专科医院：600元一年内多次住院起付依次为400元、300元、200元。 一级含以下医院：500元一年内多次住院起付依次为300元、200元、100元。 二、职工医疗保险统筹支付比例： 在起付线以上最高支付限额以下，甲类及普通诊疗费在职职工支付为85% 退休人员支付：90%。乙类药品支付75%高精尖支付70%。 三、职工医疗保险大病起付标准： 职工医疗保险慢病和特殊疾病、重大疾病，年度内起付标准为700元。甲类及普通诊疗支付80%，乙类为75%高精尖为70%。 最高支付限额：为5万元(包括住院+门诊慢病+特殊疾病+重大疾病) 需要注意的是，以下项目不再只用医疗保险的报销范围内： (一)服务项目类。 (1)挂号费、院外会诊费、病历工本费等; (2)出诊费、检查治疗加急费、点名手术附加费、优质优价费、自请特别护士等特需医疗服务。 (二)非疾病治疗项目类。 (1)各种美容、健美项且以及非功能性整容、矫形手术等; (2)各种减肥、增胖、增高项目. (3)各种健康体检; (4)各种预防、保健性的诊疗项目; (5)各种医疗咨询、医疗鉴定。 (三)诊疗设备及医用材料类。 (1)应用正电子发射断层扫描装置(P ET)、电子束 cT、眼科准分子激光治疗仪等大型医疗设备进行的检查、治疗项目; (2)眼镜、义齿、义眼、义肢、助听器等康复性器具; (3)各种自用的保健、按摩、检查和治疗器械; (4)各省物价部门规定不可单独收费的一次性医用。 (四)治疗项目类。 (1)各类器官或组织移植的器官源或组织源; (2)除肾脏、心脏瓣膜、角膜皮肤、血管、骨、骨髓移植外的其他器官或组织移植; (3)近视眼矫形术; (4)气功疗法、音乐疗法、保健性的营养疗法、磁疗等辅助性治疗项目。 (五)其他。 (1)各种不育(孕)症、性功能障碍的诊疗项目; (2)各种科研性、临床验证性的诊疗项目。

[律师回复]
1、一般规定：《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第四章“医疗机构的药剂管理”专门规定了配制制剂的条文，配制的前提是经当地省级药监部门批准、取得《医疗机构制剂许可证》、必须按照药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品经所在地省级药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。因此，无证、无文号的制剂，一般认定为假药
2、偏方：但对于民间偏方，不能一概以没有批准文号为由认定为假药。
3、刑事责任：今年五月一日之前，诊所私配制剂的行为一般仅是行政处罚范围，只要没有危害人体健康危险的，不涉嫌犯罪；但是五一之后，《刑法修正案八》实施，“销售假药罪”由危险犯修改为“行为犯”，只要有销售假药的行为，就涉嫌“销售假药罪”。
4、辩护思路：该罪的无罪辩护，有两个思路。
第一个思路，不是假药－－即如果属于民间偏方的范畴的，即使没有批准文号，也是有可能不认定为假药的；
第二个思路，根据查明的证据表明，假药数量很少、未流入社会、符合《刑法》13条但书规定的“情节显著轻微、危害不大、不认为是犯罪”的。