中药饮片假药认定标准是怎样的

最新修订 | 2024-06-09
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专家导读 中药饮片真伪鉴定的标准主要包括:成分与国家药品标准不符、非药品冒充药品、禁止流通的药品、未取得批准文件或未通过检验的药品、变质药品、未经审批的原料药生产的药品以及超出法定适应症的药品。这些标准用于确保中药饮片的质量和安全性。
中药饮片假药认定标准是怎样的

一、中药饮片假药认定标准是怎样的

关于对假药的鉴定标准,主要由以下几个方面组成:

第一,药品中所含有的各类组分与国家药品标准所严格规范的成分严重不符;接着,将非药物项目伪装成药品,或选用其他类别的药物充当此种药品的替代品,这些行为均归于假药的名录之中;接续而言,依据国务院药品监督管理部门所做出的相关规定,部分药品已明确禁止在市场流通;

再者,根据《中华人民共和国刑法》对药品生产销售的严格监管条例规定,某些药品的使用需要得到批准,然而在实际流程中并未取得相应的批准文件,或者对该法令中强制通过检验才能投入销售的规定构成阻碍的药品,均定义为假药;

另外,当药品因储存、运输等环节而导致变质,法律亦规定此类情况须纳入假药的视野内;更进一步,如果药品在生产过程中采用了按照本法规定需经特别审批的原材料药品,但实际上并未履行上述程序并获取必要的许可证,这类药品便荣升至假药阵营;

最后,如药品标签上所表述的适用病症或治疗作用超越了法定管制的范畴,那么这款药品同样应划入假药的类别。

《刑法》第一百四十一条

生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;

对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产

本条所称假药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。

二、中药饮片执行什么标准

中药饮片执行标准由《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定。

《中药饮片质量标准通则〈试行〉》根、根茎、藤木类:含药屑、杂质不得超过2%;果实、种子类:含药屑、杂质不得超过3%;全草类:含药屑、杂质不得超过3%;叶类:含药屑、杂质不得超过2%;花类:含药屑、杂质不得超过2%;皮类:含药屑、杂质不得超过2%;树脂类:含杂质不得超过3%;动物类:含杂质,不得超过2%;矿物类:含杂质,不得超过2%;菌藻类:含药屑、杂质不得超过2%;炒制品其中炒黄品、米炒品:含药屑、杂质不得超过1%;炒焦品、麸炒品:含药屑、杂质不得超过2%;炒炭品、土炒品:含药屑、杂质不得超过1%;药汁煮品、豆腐煮品:含药屑、杂质不得超过2%;煨制品:含药屑、杂质不得超过3%;煅制品:含药屑、杂质不得超过2%;发芽制品、发酵制品:含药屑、杂质不得超过1%。检查方法:取定量样品,拣出杂质,草类、细小种子类过三号筛,其他类过二号筛。药屑、杂质合并称量计算。

法律是一种普遍的约束,它既保护我们的权益,也规范我们的行为。我们每个人都应该充分了解和理解法律,以便更好地保护自己的权益,更好地生活在这个法治社会中。正如本文的标题所提出的问题,“中药饮片假药认定标准是怎样的”,法律的学习和理解是一项长期的任务,需要我们不断地努力和探索。我们应该珍视这个过程,把它看作是一次自我提升的机会,以便更好地适应社会的发展和变化。

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