什么是医疗产品责任

最新修订 | 2024-02-29
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专家导读 医疗产品损害,是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及血液制品等医疗产品,因此造成的患者人身损害。医疗产品损害不真正连带责任概念。
什么是医疗产品责任

一、什么是医疗产品责任

医疗产品损害,是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品、消毒药剂、医疗器械以及血液及血液制品等医疗产品,因此造成的患者人身损害

医疗产品损害不真正连带责任概念

医疗产品损害不真正连带责任是指,医疗机构、医疗机构产品的生产者、销售者违反法定义务,致使有缺陷的医疗产品对受害患者造成人身损害,对产生的具有同一内容的损害赔偿各负全部责任,并因医疗机构、生产者、销售者之一承担责任而使全体责任人的责任归于消灭,并最终归属与医疗产品的生产者或者有过错的医疗机构或者销售者承担的侵权责任形态。

二、医疗产品损害责任如何认定

(一)医疗产品须为有缺陷产品《产品质量法》第2条第2款规定:“本法所称产品是指经过加工、制作,用于销售的产品。”按照这一规定,产品须具备两个条件,一是经过加工、制作,未经过加工制作的自然物不是产品;二是用于销售,因而是可以进入流通领域的物,未进入流通的,也不认为是产品。

(二)须有患者人身损害事实构成这个要件,是将医疗产品应用于患者。由于医疗产品存在缺陷,造成了患者的人身损害,这种人身损害的特点是,有些损害后果在受害当时即可发现,有的则要在受害之后很长时间才能出现后果,特别是医疗器械造成的损害,通常都是经过一段时间才发生。医疗产品损害责任中的人身损害事实,包括致人死亡和致人伤残。在造成人身损害的同时,通常伴随精神痛苦的损害。医疗产品损害责任的人身损害事实要件中也包括精神损害,应当予以抚慰金赔偿。

(三)须有因果关系医疗产品损害责任中的因果关系,是指医疗产品的缺陷与受害人的损害事实之间存在引起与被引起的关系,医疗产品缺陷是原因,损害事实是结果。确认医疗产品责任的因果关系,要由受害人证明,证明的内容是,损害是由于使用或消费有缺陷的医疗产品所致。

(四)医疗机构和销售者应当具有过失按照《产品质量法》第41条“因产品存在缺陷造成人身、缺陷产品以外的其他财产(以下简称‘他人财产’)损害的,生产者应当承担赔偿责任”的规定,以及第42条“由于销售者的过错使产品存在缺陷,造成人身、他人财产损害的,销售者应当承担赔偿责任。

医疗产品责任产生的纠纷案件,责任认定过程复杂,如果是产品责任纠纷,就应当是无过失责任,不论医疗产品的使用者即医疗机构以及生产者、销售者是否有过失,都应当按照无过失责任的要求承担责任。更多关于这方面的内容,你可以到我们律图网站的相关栏目进行了解。

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一、医疗产品损害责任性质:具有医疗侵权责任/产品侵权责任的双重性质。
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【律师提示】
①医疗产品种类:
A.药品;
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A.医疗产品质量缺陷一般需要进行科学的鉴定;
B.如由于植入的医疗器械在体内无法取出而无法进行科学的分析和鉴定,
首先应查明患者植入的医疗器械是否达到一般同类产品的使用年限(由此证明是否存在质量缺陷);
其次,生产者、销售者或医疗机构能否举证证明该医疗器械未达到一般同类产品的使用年限是患者原因造成的,无法举证证明的,即视为该医疗器械存在质量缺陷。
③医疗机构对药品/消毒药剂/医疗器械的注意义务:
A.严格执行进货检查验收制度,验明产品合格证明和其他标识;
B.统一进货渠道,避免因“”而购进“三无产品”或者伪劣产品;
C.不得施用禁止使用的产品和过期淘汰的产品;
D.不得伪造产地、冒用他人的厂名、厂址、认证标志 名优标志等质量标志;
E.不得在产品中掺假/以假充真/以次充好/以不合格产品冒充合格产品;
F.正确使用医疗产品;
G.建立购货档案以及严格的“进、销、调、存”和施用管理制度;
H.建立医疗证据保全制度和事故调查制度。
④根据最近原则,受害患者可以选择请求医疗机构/生产者/销售者承担责任:
A.受害患者行使违反医疗义务损害责任请求权:应当向医疗机构请求;
B.受害患者行使医疗产品损害责任请求权:可以向医疗机构/医疗产品生产者/销售者行使请求权。
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医疗产品损害责任认定书
[律师回复] 您好,针对您的问题解答如下, 什么是医疗产品损害责任 医疗产品损害责任是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品/消毒药剂/医疗器械/血液及制品等医疗产品,因此造成患者人身损害,医疗机构或者医疗产品生产者/销售者应当承担的医疗损害赔偿责任。 一、医疗产品损害责任性质:具有医疗侵权责任/产品侵权责任的双重性质。 二、医疗产品损害责任的中间责任归责原则:适用无过错责任。 三、医疗产品损害责任的最终责任归责原则: 1.医疗机构/医疗产品销售者适用过错责任原则/医疗机构不能指明缺陷医疗产品的生产者也不能指明缺陷产品供货者,应当承担无过错责任; 2.医疗产品生产者适用无过错责任原则。 四、医疗产品损害责任构成要件: 1.医疗产品须为有缺陷产品; 2.须有患者人身损害事实; 3.须有因果关系。 五、医疗产品损害责任类型: 1.药品/消毒药剂/医疗器械缺陷的致害责任; 2.输入不合格的血液的致害责任。 六、医疗产品损害责任承担: 1.患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿/也可以向医疗机构请求赔偿; 2.患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。 【律师提示】 ①医疗产品种类: A.药品; B.消毒药剂; C.医疗器械; D.血液及血液制品。 ②医疗产品质量缺陷认定标准:以不合理标准为基本标准,以强制性标准为辅助标准,违反任何一项标准均属于缺陷产品。 A.医疗产品质量缺陷一般需要进行科学的鉴定; B.如由于植入的医疗器械在体内无法取出而无法进行科学的分析和鉴定, 首先应查明患者植入的医疗器械是否达到一般同类产品的使用年限(由此证明是否存在质量缺陷); 其次,生产者、销售者或医疗机构能否举证证明该医疗器械未达到一般同类产品的使用年限是患者原因造成的,无法举证证明的,即视为该医疗器械存在质量缺陷。 ③医疗机构对药品/消毒药剂/医疗器械的注意义务: A.严格执行进货检查验收制度,验明产品合格证明和其他标识; B.统一进货渠道,避免因“”而购进“三无产品”或者伪劣产品; C.不得施用禁止使用的产品和过期淘汰的产品; D.不得伪造产地、冒用他人的厂名、厂址、认证标志 名优标志等质量标志; E.不得在产品中掺假/以假充真/以次充好/以不合格产品冒充合格产品; F.正确使用医疗产品; G.建立购货档案以及严格的“进、销、调、存”和施用管理制度; H.建立医疗证据保全制度和事故调查制度。 ④根据最近原则,受害患者可以选择请求医疗机构/生产者/销售者承担责任: A.受害患者行使违反医疗义务损害责任请求权:应当向医疗机构请求; B.受害患者行使医疗产品损害责任请求权:可以向医疗机构/医疗产品生产者/销售者行使请求权。
药品过敏,医疗问题,怎么办?
[律师回复] 根据你的问题解答如下, 根据《医疗事故处理条例》第46条的规定,发生医疗事故的赔偿等民事责任争议时,有三条解决途径可供选择: 1、医患双方协商解决 2、当事人向卫生行政部门提出调解申请 3、直接向人民提起民事诉讼。 从目前情况看,大部分医疗纠纷的处理都经历了双方协商这一程序。应该说,这也是最经济、最便捷的一条解决途径,然而,由于种种因素的影响,协商不一定能达成共识,甚至可能久拖不决。对此,患者方须特别引起注意,因为医疗侵权诉讼的时效以及向卫生行政部门提出医疗事故争议处理申请的时效为1年,自当事人知道或应当知道其身体健康受到损害之日起算。因此,当协商迟迟不能达成一致时,应及时采取第2或第3条途径解决。由于患者方普遍对卫生行政部门立场的质疑,以及最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》于今年4月1日起实行,因医疗侵权行为引起的诉讼实行举证责任倒置,使一直以来实际存在着的人民受理医疗侵权诉讼以进行医疗事故技术鉴定作为前置程序的规定失去了存在的依据,医疗侵权赔偿难的问题基本得到解决,因此,今年以来,因医疗纠纷直接向人民提起民事赔偿诉讼的比例大幅度增加,第3条途径成为解决医疗纠纷的主要途径。
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医疗产品无过错责任适用吗?
医疗产品可以适用无过错责任的机制,医疗产品损害责任的性质是医疗侵权责任还有产品侵权责任的性质,医疗产品的损害责任是最终的责任归责的原则,构成的要件包括产品的缺陷还有损害的事实。
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医疗纠纷
医疗产品损害责任的认定
[律师回复] 您好,针对您的问题解答如下, 什么是医疗产品损害责任 医疗产品损害责任是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品/消毒药剂/医疗器械/血液及制品等医疗产品,因此造成患者人身损害,医疗机构或者医疗产品生产者/销售者应当承担的医疗损害赔偿责任。 一、医疗产品损害责任性质:具有医疗侵权责任/产品侵权责任的双重性质。 二、医疗产品损害责任的中间责任归责原则:适用无过错责任。 三、医疗产品损害责任的最终责任归责原则: 1.医疗机构/医疗产品销售者适用过错责任原则/医疗机构不能指明缺陷医疗产品的生产者也不能指明缺陷产品供货者,应当承担无过错责任; 2.医疗产品生产者适用无过错责任原则。 四、医疗产品损害责任构成要件: 1.医疗产品须为有缺陷产品; 2.须有患者人身损害事实; 3.须有因果关系。 五、医疗产品损害责任类型: 1.药品/消毒药剂/医疗器械缺陷的致害责任; 2.输入不合格的血液的致害责任。 六、医疗产品损害责任承担: 1.患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿/也可以向医疗机构请求赔偿; 2.患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。 【律师提示】 ①医疗产品种类: A.药品; B.消毒药剂; C.医疗器械; D.血液及血液制品。 ②医疗产品质量缺陷认定标准:以不合理标准为基本标准,以强制性标准为辅助标准,违反任何一项标准均属于缺陷产品。 A.医疗产品质量缺陷一般需要进行科学的鉴定; B.如由于植入的医疗器械在体内无法取出而无法进行科学的分析和鉴定, 首先应查明患者植入的医疗器械是否达到一般同类产品的使用年限(由此证明是否存在质量缺陷); 其次,生产者、销售者或医疗机构能否举证证明该医疗器械未达到一般同类产品的使用年限是患者原因造成的,无法举证证明的,即视为该医疗器械存在质量缺陷。 ③医疗机构对药品/消毒药剂/医疗器械的注意义务: A.严格执行进货检查验收制度,验明产品合格证明和其他标识; B.统一进货渠道,避免因“”而购进“三无产品”或者伪劣产品; C.不得施用禁止使用的产品和过期淘汰的产品; D.不得伪造产地、冒用他人的厂名、厂址、认证标志 名优标志等质量标志; E.不得在产品中掺假/以假充真/以次充好/以不合格产品冒充合格产品; F.正确使用医疗产品; G.建立购货档案以及严格的“进、销、调、存”和施用管理制度; H.建立医疗证据保全制度和事故调查制度。 ④根据最近原则,受害患者可以选择请求医疗机构/生产者/销售者承担责任: A.受害患者行使违反医疗义务损害责任请求权:应当向医疗机构请求; B.受害患者行使医疗产品损害责任请求权:可以向医疗机构/医疗产品生产者/销售者行使请求权。
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跪求医疗纠纷小品,有没有
[律师回复] 两者之间的程度是不一样的,一般医疗纠纷只是情况比较轻微的纠纷,但是重大医疗纠纷可能涉嫌违法犯罪了。 一般医疗纠纷 医疗纠纷是指发生在医疗卫生、预防保健、医学美容等具有合法资质的医疗企事业法人或机构的纠纷,目前中国的医疗纠纷是特别不好处理的事情。 重大医疗纠纷的情形    1、造成患者死亡或重度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍,来访人数多于5人,情绪较激动。    2、虽未造成患者死亡或重度残疾,但一次来访人数多于10人,情绪较激动。    3、在医疗机构内或周边身着孝服、静坐、下跪、摆设灵堂、烧纸钱、摆花圈、拉横幅标语、张贴大字报、围堵大门、阻塞交通等,不听劝阻,拒不按法律程序处置。    4、患者死亡后拒不将尸体移放太平间,经劝说无效;或将尸体存放时间超过规定时间,又阻碍有关部门按照规定处理;或将尸体从太平间移到医疗场所陈尸。    5、出现打、砸、抢、烧医疗机构,、围攻、殴打、恐吓医院工作人员或限制医务人员人身自由。    6、疑有职业医闹及社会参与。    7、以自杀、跳楼、等方式威胁索赔。    8、其他严重违反《治安管理条例》及严重扰乱正常诊疗秩序的行为。
求一个有关医疗的小品,或者医疗纠纷或者什么的
[律师回复] 两者之间的程度是不一样的,一般医疗纠纷只是情况比较轻微的纠纷,但是重大医疗纠纷可能涉嫌违法犯罪了。 一般医疗纠纷 医疗纠纷是指发生在医疗卫生、预防保健、医学美容等具有合法资质的医疗企事业法人或机构的纠纷,目前中国的医疗纠纷是特别不好处理的事情。 重大医疗纠纷的情形    1、造成患者死亡或重度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍,来访人数多于5人,情绪较激动。    2、虽未造成患者死亡或重度残疾,但一次来访人数多于10人,情绪较激动。    3、在医疗机构内或周边身着孝服、静坐、下跪、摆设灵堂、烧纸钱、摆花圈、拉横幅标语、张贴大字报、围堵大门、阻塞交通等,不听劝阻,拒不按法律程序处置。    4、患者死亡后拒不将尸体移放太平间,经劝说无效;或将尸体存放时间超过规定时间,又阻碍有关部门按照规定处理;或将尸体从太平间移到医疗场所陈尸。    5、出现打、砸、抢、烧医疗机构,、围攻、殴打、恐吓医院工作人员或限制医务人员人身自由。    6、疑有职业医闹及社会参与。    7、以自杀、跳楼、等方式威胁索赔。    8、其他严重违反《治安管理条例》及严重扰乱正常诊疗秩序的行为。
医疗产品损害责任怎么认定
[律师回复] 您好,针对您的问题解答如下, 什么是医疗产品损害责任 医疗产品损害责任是指医疗机构在医疗过程中使用有缺陷的药品/消毒药剂/医疗器械/血液及制品等医疗产品,因此造成患者人身损害,医疗机构或者医疗产品生产者/销售者应当承担的医疗损害赔偿责任。 一、医疗产品损害责任性质:具有医疗侵权责任/产品侵权责任的双重性质。 二、医疗产品损害责任的中间责任归责原则:适用无过错责任。 三、医疗产品损害责任的最终责任归责原则: 1.医疗机构/医疗产品销售者适用过错责任原则/医疗机构不能指明缺陷医疗产品的生产者也不能指明缺陷产品供货者,应当承担无过错责任; 2.医疗产品生产者适用无过错责任原则。 四、医疗产品损害责任构成要件: 1.医疗产品须为有缺陷产品; 2.须有患者人身损害事实; 3.须有因果关系。 五、医疗产品损害责任类型: 1.药品/消毒药剂/医疗器械缺陷的致害责任; 2.输入不合格的血液的致害责任。 六、医疗产品损害责任承担: 1.患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿/也可以向医疗机构请求赔偿; 2.患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。 【律师提示】 ①医疗产品种类: A.药品; B.消毒药剂; C.医疗器械; D.血液及血液制品。 ②医疗产品质量缺陷认定标准:以不合理标准为基本标准,以强制性标准为辅助标准,违反任何一项标准均属于缺陷产品。 A.医疗产品质量缺陷一般需要进行科学的鉴定; B.如由于植入的医疗器械在体内无法取出而无法进行科学的分析和鉴定, 首先应查明患者植入的医疗器械是否达到一般同类产品的使用年限(由此证明是否存在质量缺陷); 其次,生产者、销售者或医疗机构能否举证证明该医疗器械未达到一般同类产品的使用年限是患者原因造成的,无法举证证明的,即视为该医疗器械存在质量缺陷。 ③医疗机构对药品/消毒药剂/医疗器械的注意义务: A.严格执行进货检查验收制度,验明产品合格证明和其他标识; B.统一进货渠道,避免因“”而购进“三无产品”或者伪劣产品; C.不得施用禁止使用的产品和过期淘汰的产品; D.不得伪造产地、冒用他人的厂名、厂址、认证标志 名优标志等质量标志; E.不得在产品中掺假/以假充真/以次充好/以不合格产品冒充合格产品; F.正确使用医疗产品; G.建立购货档案以及严格的“进、销、调、存”和施用管理制度; H.建立医疗证据保全制度和事故调查制度。 ④根据最近原则,受害患者可以选择请求医疗机构/生产者/销售者承担责任: A.受害患者行使违反医疗义务损害责任请求权:应当向医疗机构请求; B.受害患者行使医疗产品损害责任请求权:可以向医疗机构/医疗产品生产者/销售者行使请求权。
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