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开个口罩厂需要什么手续

#行政许可 最新修订 | 2025-01-31
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邵如阳律师
邵如阳律师在线
江苏联盛(上海)律师事务所/合伙人
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律师解析
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;
若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第八条
《医疗器械监督管理条例》第二十一条
《医疗器械监督管理条例》第二十二条
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