生产、销售伪劣医疗器械是否会承担刑事责任

最新修订 | 2024-03-03
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专家导读 会,医疗机构或者个人,知道或者应当知道系前款规定的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的,以销售不符合标准的医用器材罪定罪,依法从重处罚。
生产、销售伪劣医疗器械是否会承担刑事责任

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条规定,在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间,生产用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,不具有防护、救治功能,足以严重危害人体健康的,依照刑法第一百四十五条的规定,以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪,依法从重处罚。

医疗机构或者个人,知道或者应当知道系前款规定的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买并有偿使用的,以销售不符合标准的医用器材罪定罪,依法从重处罚。

相关条款主要有:《刑法》第一百四十五条:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

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出售假冒伪劣产品怎么处罚
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(二)在商品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好,或者以不合格商品冒充合格商品的;
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2.客观方面表现为生产者、销售者违反国家的产品质量管理法律、法规,生产、销售伪劣产品的行为。违反产品质量管理法律、法规一般是指违反《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国计量法》、《工业产品质量责任条例》以及有关省、自治区、直辖市制定的关于产品质量的地方性法规、规章、有关行业标准规则等。关于伪劣产品的界定标准,在上述产品质量法规中有规定。本罪在客观方面的行为表现可具体分为以下四种行为:
(1)掺杂、掺假。这是指行为人在产品的生产、销售过程中掺入杂物或假的物品。
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(3)以次充好。这是指以次品、差的产品冒充正品、优质产品的行为。
(4)以不合格产品冒充合格产品。这是指以不符合产品质量标准(包括国家标准、行业标准、地方标准在内)的产品假冒符合产品质量标准的产品的行为。
根据法律规定的精神,上述四种行为属选择行为,即行为人具有上述四种行为之一的就构成生产、销售伪劣产品罪。行为人如果同时具有上述两种行为或两种以上行为的。也应视为一个生产、销售伪劣产品罪,不实行数罪并罚。生产、销售伪劣产品的金额达到5万元以上的情节是构成生产、销售伪劣产品罪在客观上所要求的内容。
3.犯罪主体是个人和单位,表现为产品的生产者和销售者两类人。生产者即产品的制造者(含产品的加工者),销售者即产品的批量或零散经销售卖者(含产品的直销者)。至于生产者、销售者是否具有合法的生产许可证或者营业执照不影响本罪的成立。
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什么是销售伪劣产品罪
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生产销售伪劣产品罪的判定
[律师回复] 您好,对于您提出的问题,我的解答是,
一、怎么认定生产、销售伪劣产品罪
1、客体要件
本罪侵犯了国家对普通产品质量的管理制度。
2、客观要件
客观方面表现为生产者、销售者违反国家的产品质量管理法律、法规,生产、销售伪劣产品的行为,销售金额在五万元以上。
3、主体要件
犯罪主体是个人和单位,表现为产品的生产者和销售者两类人。生产者即产品的制造者(含产品的加工者),销售者即产品的批量或零散经销售卖者(含产品的直销者)。至于生产者、销售者是否具有合法的生产许可证或者营业执照不影响本罪的成立。
4、主观方面
主观方面表现为故意,一般具有非法牟利的目的。行为人的故意表现为在生产领域内有意制造伪劣产品。在销售领域内分两种情况:一是在销售产品中故意掺杂、掺假;二是明知是伪劣产品而售卖。
二、认定生产、销售伪劣产品罪的标准是什么
认定生产、销售伪劣产品罪的核心在于认定生产、销售味蕾产品行为,具体来说:
1、掺杂、掺假。
这是指行为人在产品的生产、销售过程中掺入杂物或假的物品。
2、以假充真。
这是指行为人以伪造产品冒充真产品,表现为伪造或者冒用产品质量认证书及其认证标志进行生产或者销售这类产品的行为。
3、以次充好。
这是指以次品、差的产品冒充正品、优质产品的行为。
4、以不合格产品冒充合格产品。
这是指以不符合产品质量标准(包括国家标准、行业标准、地方标准在内)的产品假冒符合产品质量标准的产品的行为。
根据法律规定的精神,上述四种行为属选择行为,即行为人具有上述四种行为之一的就构成生产、销售伪劣产品罪。行为人如果同时具有上述两种行为或两种以上行为的。也应视为一个生产、销售伪劣产品罪,不实行数罪并罚。生产、销售伪劣产品的金额达到五万元以上的情节是构成生产、销售伪劣产品罪在客观上所要求的内容。
生产销售伪劣兽药怎么判刑
[律师回复] 根据你的问题解答如下,
1、生产假农药、假兽药、假化肥,销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子,或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子,便生产遭受较大损失的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;
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三、怎么识别兽药的真假伪劣
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1.图案鉴别。外包装印刷是否清晰,色彩鲜艳。
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1.看标签和说明书,是否注明商标、兽药名称、规格、企业名称和地址、产品批号,兽药的主要成分含量、作用、用途、用法、用量、有效期和注意事项等;
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3.看兽药产品批准文号,是否超过五年有效期;
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[律师回复] 你好,关于上述的问题,解答如下, 医疗器械在医疗机构的日常医疗服务工作中起着重要的辅助作用,同时也是评价医疗机构的综合实力的重要因素。那么,医疗器械供货协议怎么写呢?详情请见下文提供的范例。
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供方:
需方:洛阳石化医院
根据洛阳市医疗单位药品集中招标采购管理办公室1月1日通知,洛阳市医疗单位医疗器械医疗耗材集中招标采购中标目录(LYHCZB-);供需双方本着患者利益
第一,遵守诚信、公平、公正,让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商,同意按照下述条款签订供货协议。
第一条 货物的名称、产地、规格及单价(单位:人民币、元)
1、货物的名称、产地、规格:详见洛阳市医疗单位医疗器械医疗耗材集中招标采购中标目录。
2、供货价格:依照政府招标价格,就低不就高(原供货价格低于政府招标价格的产品,仍按原价格执行,原供货价格高于政府招标价格的产品,上线封顶是政府制定的价格)。
第二条 货物的证件要求和供方责任
1、供方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如:营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表)。
2、提供的各种证件必须的完整、真实、有效。协议期内,证件更换时供方应及时向需方提供更换后的有效证件。
第三条 货物的质量要求及供方对质量应负的责任
1、供方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要求的合格产品:具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院,否则,供方承担由此造成的一切损失。
2、供方提供的货物进入需方后,应接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查。由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由供方承担,或供方直接到有关部门协商解决。
3、供方提供的产品包装,必须符合国家有关规定;因包装内缺少或因包装破损者,供方应负责补充或调换。
第四条 交货时间、地点、方式
供方接到需方提供的采购计划后,须在需方指定的时间内(或双方约定时间)按计划送货到医院;做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行,并有责任配合院方医疗器械管理人员做好入库验货工作,核对实物与计划相符、实物与票据相符,有问题的及时调整或换货。
第五条 付款方式
货到验收合格后,院方及时入库、上帐,通知临床科室领用,避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下,一般应在该批次用完三个月内付清货款,如超时限没付款,双方协商解决。
第六条 违约责任
1、院方应按照供货协议内容进货,一般不得向
第三方进货,供方违背了
第二条、第三条、
第四条或联系不到,需方有权根据情况酌情处理,若需方不可接受供方的理由,需方可终止本协议的执行。
2、供方保证向需方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷,均由供方承担全部损失。
3、供方因为特殊情况需终止本协议得执行,必须提前以书面形式通知需方。
第七条 本协议履行期限内,双方由于受不可抗力事件影响,而不能履行协议时,受阻一方提供合法证明后免于承担违约责任。
第八条 纠纷处理
在协议执行的过程中,发生的于本协议有关的争议,双方应本着友好协商解决,经协商仍无法解决的,按照《中华人民共和国合同法》有关条款执行。
第九条 双方发生争议的诉讼,应在洛阳市诉讼。
第十条 协议的修改和补充
协议期间,供方所提供的产品,在需方临床科室使用的过程中,确有不满本协议的任何条款需做出修改和补充时,均需供需双方代表或授权代表签署书面写协议的,需方有权要求供方更换产品;若产品更换后仍达不到要求,需方有权联系其他供应商供货。
第十一条 本协议经双方代表签字,并加盖公章后生效;本协议一式三份,供、需双方各一份,卫生主管部门一份。
第十二条 协议签字有效,按洛阳市医疗单位药品食品集中招标采购管理办公室规定时间执行。原供货协议自行作废。
需方(盖章) 供方(盖章)
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(1)掺杂、掺假。这是指行为人在产品的生产、销售过程中掺入杂物或假的物品。
(2)以假充真。这是指行为人以伪造产品冒充真产品,表现为伪造或者冒用产品质量认证书及其认证标志进行生产或者销售这类产品的行为。
(3)以次充好。这是指以次品、差的产品冒充正品、优质产品的行为。
(4)以不合格产品冒充合格产品。这是指以不符合产品质量标准(包括国家标准、行业标准、地方标准在内)的产品假冒符合产品质量标准的产品的行为。
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4.主观方面表现为故意,一般具有非法牟利的目的。行为人的故意表现为在生产领域内有意制造伪劣产品。在销售领域内分两种情况:一是在销售产品中故意掺杂、掺假;二是明知是伪劣产品而售卖。
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生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪(刑法第147条),是指销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子,或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子,使生产遭受较大损失的行为。
二、生产销售伪劣农药罪怎么判
本罪侵犯的客体是国家对农用生产资料质量的监督管理制度和农业生产。农药、兽药、化肥、种子等是重要农业生产资料,国家为了加强对农用生产资料的生产和销售,制定了一系列法律和行政法规,建立了比较完整的监督管理制度。如《产品质量法》规定“禁止在生产、销售的产品中掺杂、掺假,以假充真,以次充好”。发布的《兽药管理条例》规定:“兽药的生产、经营和使用,必须保证质量,确保安全有效”;“兽药出厂前必须经过质量检验,不符合质量标准的不得出厂”。发布的《中华人民共和国种子管理条例》规定:“经营的种子质量应当达到国家或者地方的种子质量标准,并附有种子检验、验收合格证书”;“经营种子严禁掺杂使假,以次充好”,等等。针对在生产和流通领域存在的问题,有关部门又先后于1985年、1987年和1989年发出了《关于整顿和加强兽药管理,取缔假劣兽药的通知》、《关于加强农药管理坚决制止和取缔生产、经销假劣化肥的暂行规定》、《关于加强农药管理严厉打击制造、销售伪劣农药活动的通知》。生产、销售伪劣农用生产资料的行为,严重侵犯了国家对农用生产资料的监督管理制度,严重破坏了农业生产,对农业危害很大,应受刑法打击。、侵犯的客体不同。前者侵犯了国家对农用生产资料的监督管理制度和农业生产;后者则侵犯了国家产品质量监督管理制度和消费者的合法权益。犯罪对象不同。前者的犯罪对象是农药、兽药、化肥、种子。后者犯罪对象的范围很广泛。构成犯罪的标准不同。前者的犯罪构成要求使生产遭受较大损失的,才构成本罪。而后者则是数额犯、其犯罪构成要求“销售金额在五万元以上”。
依本节第149条之规定,生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子,不构成本罪,但是销售金额在五万元以上的,依照生产、销售伪劣产品罪的规定处罚。生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子,构成生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪,同时又构成生产、销笛伪劣产品罪的,依照处罚较重的规定处罚。
法条链接:
第一百四十七条【生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪】生产假农药、假兽药、假化肥,销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子,或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子,使生产遭受较大损失的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受重大损失的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受特别重大损失的,处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。刑法第一百四十七条规定的生产、销售伪劣农药、兽药、化肥、种子罪中“使生产遭受较大损失”,一般以二万元为起点;“重大损失”,一般以十万元为起点;“特别重大损失”,一般以五十万元为起点。
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生产销售假冒理疗器械归那个部门管理?
生产销售假冒理疗器械归县药品监督管理部门管理。对违法者责令停止经营,没收违法经营的产品和违法所得。情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。构成犯罪,按照生产销售伪劣产品罪定罪量刑。
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生产、销售伪劣商品罪怎么判刑?
[律师回复] 您好,对于您提出的问题,我的解答是, 你好,涉嫌生产,销售伪劣商品罪,依其销售金额定其刑事责任:
、销售金额五万元以上不满二十万元的,处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;
2、销售金额二十万元以上不满五十万元的,处二年以上七年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;
3、销售金额五十万元以上不满二百万元的,处七年以上有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;
4、销售金额二百万元以上的,处十五年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
如果涉嫌刑事案件,判决生效前只有律师才可以会见犯罪嫌疑人。家属可以考虑委托律师到会见犯罪嫌疑人认真了解整个案件的具体经过以及了解其对公安机关的口供等。律师会见后对犯罪情节做出判断并及时为其提供法律帮助、申请取保候审;如果案件移送到了检察院、的话,辩护律师可以去检察院、阅卷,调取侦查机关所指控的本犯罪嫌疑人及其他同案犯的口供、书证、物证等相关证据,做深入研究后拟定好辩护方案,开庭的时候确定好为被告人做无罪、罪轻、减轻、免除刑罚或者缓刑的辩护,维护被告人的最大利益。
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医疗器械采购协议要怎样写
[律师回复] 您好,关于医疗器械采购协议要怎样写这个问题,我的解答如下, 医疗器材采购协议
编号: 号
采购单位(甲方):
供货单位(乙方):
根据《中华人民共和国合同法》,甲、乙双方经协商确定,甲方向乙方订购医疗器材。为明确双方责任和权利,特签订本协议,共同遵守。具体条款如下:
一、协议物质
1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。
2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间,若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械,供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。
二、质量标准
乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证,产品注册证,经营许可证。
三、交货时间及地点
1、交货时间:接甲方通知 。
2、乙方交货地点:运输及卸车至甲方指定地点: 。
3、协议履行地:甲方所在地。
四、验收
1、甲方根据医疗器材管理条例及产品质量标准查验时,发现医疗器材不符合
一,
二,三类质量标准,可拒收该批器材。
2、甲方根据采购计划查验时,发现器材的数量、品牌和规格与计划不一致、无有效期或近有效期及过效期,可拒收该批器材。
五、付款方式
甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。
六、不可抗力
1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。
2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时,发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方,双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。
七、违约责任
1、甲乙双方任何一方违约,由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。
2、乙方未能按时交货,每拖延一天,须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。
3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的,甲方有权拒收。
4、因乙方产品质量问题,给甲方造成损失的,乙方应予以全额赔偿。
5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的,乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。
八、争议的解决
签约双方在履约中发生争执和分歧,双方应通过友好协商解决,若经协商不能达成协议时,可向甲方所在地的人民。
九、其他
1、本协议共四份,具有同等法律效力,甲方执三份,乙方执一份,协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。
2、协议未尽事宜,由双方协商处理。
采购单位(甲方): 供货单位(乙方):
法定代表人: 法定代表人:
委托代理人: 委托代理人:
开户银行: 开户银行:
帐号: 帐号:
电话: 电话:
签约地址:
签约时间: 年 月 日
医疗器械采购协议要怎样写
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一、协议物质
1、乙方负责向甲方供应附件中所列器材。
2、具体数量以甲方计划通知为准。本协议执行期间,若乙方供应给甲方附件以外的医疗 器械,供应价格应为市场最低售价。乙方负责运输、装卸及退换货等费用。
二、质量标准
乙方提供的器材必须符合相关的国家医疗器械管理条例及国家质量标准。并提供生产许可证,产品注册证,经营许可证。
三、交货时间及地点
1、交货时间:接甲方通知 。
2、乙方交货地点:运输及卸车至甲方指定地点: 。
3、协议履行地:甲方所在地。
四、验收
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一,
二,三类质量标准,可拒收该批器材。
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五、付款方式
甲方在货到验收合格并收到乙方合格发票后 个工作日内以 方式支付货款。如付款金额达 元以上(含 元)则以银行承兑方式支付货款。
六、不可抗力
1、不可抗力指战争、严重火灾、洪水、台风、地震等不可抗力事件。
2、签约双方中任何一方由于不可抗力影响协议执行时,发生不可抗力一方应尽快将事故通知另一方,双方应通过友好协商解决本协议的执行问题。
七、违约责任
1、甲乙双方任何一方违约,由违约方承担违约责任并赔偿给对方造成的损失。
2、乙方未能按时交货,每拖延一天,须向甲方支付协议金额的每日 的违约金。
3、乙方交付的货物不符合采购计划规定的,甲方有权拒收。
4、因乙方产品质量问题,给甲方造成损失的,乙方应予以全额赔偿。
5、如乙方提供给甲方的产品到货时已过有效期或已到有效期的,乙方应无偿为甲方更换 同产品新货。
八、争议的解决
签约双方在履约中发生争执和分歧,双方应通过友好协商解决,若经协商不能达成协议时,可向甲方所在地的人民。
九、其他
1、本协议共四份,具有同等法律效力,甲方执三份,乙方执一份,协议自签字之日起生 效。有效期为 年 月 日至 年 月 日。
2、协议未尽事宜,由双方协商处理。
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法定代表人: 法定代表人:
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非法销售医疗器械罪立案标准是怎样的?
非法销售医疗器械罪立案标准是生产的是不符合保障人体健康的国家标准,行业标准的医疗器械的情况之下,如果足以危害人体身体健康安全的将会进行立案处理,当然我们国家规定这种类型的方式会被判处5年以下的有期徒刑的。
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