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医疗器械经营许可证的许可规定

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最新修订 | 2024-02-23
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
一、行政许可内容
1、审查核发新办的《医疗器械经营企业许可证》(第二、三类医疗器械);
2、第二类、第三类医疗器械经营企业合并、分立或者跨原管辖地迁移的。
二、设定许可的法律依据
1、《医疗器械监督管理条例》;
2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》。
三、行政许可条件具体事项
1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形。
2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员,如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职。
3、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。
5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。
6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。
7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。
8、按照《开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。
医疗器械经营许可证的许可规定
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医疗器械经营许可证的许可规定怎么办
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
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医疗纠纷
机器人盗窃罪怎么判的
[律师回复] 解析:
1.在定夺盗窃案之判决时,需重点关注盗窃的金额大小。
具体而言,盗窃罪的量刑依据为盗窃金额。
根据相关法律规定,对于构成此罪的被告人,将处以三年以下有期徒刑、拘役或管制,并可处以罚金。
而所谓的“数额较大”,依照司法解释,则是指个人盗窃公私财物价值达到人民币五百元至两千元及以上者。
2.若被告人在盗窃过程中,情节较为严重,那么其将面临三年以上十年以下有期徒刑的惩罚,同时还可能被判处相应的罚金。
3.如果被告人的盗窃行为情节特别恶劣,那么他将被处以十年以上有期徒刑甚至无期徒刑,并且可能会被处以罚金或没收财产。
这里的“情节特别严重”,主要是指盗窃金额特别巨大或者存在其他特别严重的情节。
4.如果被告人在盗窃过程中,涉及到盗窃金融机构且数额特别巨大,或者盗窃珍贵文物且情节严重等情况之一,那么他将面临无期徒刑甚至死刑的严厉惩罚,同时还可能会被处以没收财产。
5.在共同盗窃犯罪案件中,各共犯人均应基于共同的故意,实施了共同的犯罪行为,因此他们都应对共同盗窃行为所造成的危害后果承担责任。
法律依据:
《刑法》第二百六十四条
【盗窃罪】盗窃公私财物,数额较大的,或者多次盗窃、入户盗窃、携带凶器盗窃、扒窃的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金;
数额巨大或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;
数额特别巨大或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。
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用武器打警察没打到算袭警罪吗
[律师回复] 解析:
鉴于"袭警"事件本就是一种妨碍公务的严重违法行为,因此,袭警罪与妨害公务罪在刑罚适用的行为模式上确实存在着部分重叠之处。
根据我国现行《刑法》相关法律法规的明确规定,对于那些在执法过程中,对正在依法履行职责的民警施加以下侵害行为且情节恶劣者,应被视为"暴力袭击正在依法执行职务的人民警察",并依妨害公务罪从严量刑:
首先,如采用撕咬、踢踹、抱摔、投掷等方式对民警身体实施直接攻击的;
其次,处于该条件下的还包括故意打砸、毁损或强行掠夺民警所使用的警车、警械等警务设备,以期达到对执法人员人身实施攻击的目的;
最后,虽然没有采取实际的暴力袭击手段,但是通过言语或其他形式对正在执行职务的民警施加恐吓或威胁,同样符合刑法定义的,也将以妨害公务罪论处。
值得注意的是,即使是在醉酒状态下实施了袭警犯罪行为,其行为人仍需承担相应的刑事责任。
此外,如果有人教唆、煽动他人实施袭警犯罪行为,或者为他人实施此类犯罪行为提供工具或协助,那么他们都将被视为共犯,并受到相应的法律制裁。
对于那些虽然没有构成犯罪,但却有袭警情节轻微或者辱骂民警的行为,尽管尚未达到犯罪程度,但已经构成违反治安管理行为的,应当依照相关法律法规从重给予治安管理处罚。
法律依据:
《中华人民共和国刑法》第二百七十七条
以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的,处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金。
以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的,依照前款的规定处罚。
在自然灾害和突发事件中,以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责的,依照第一款的规定处罚。
故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务,未使用暴力、威胁方法,造成严重后果的,依照第一款的规定处罚。
暴力袭击正在依法执行职务的人民警察的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制;
使用枪支、管制刀具,或者以驾驶机动车撞击等手段,严重危及其人身安全的,处三年以上七年以下有期徒刑。
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医疗器械经营许可证是必须的吗?
医疗器械经营许可证是必须的。我国相关的规定中明确要求了从事医疗器械经营的企业必须要通过正规的渠道获得医疗器械经营许可证,并且对于提交材料的真实性要做出保证,使用虚假的材料办理证件属于违法的行为。
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三类医疗器械经营许可证如何办理
要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相关的营业执照,一般营业执照上的经营范围这一栏,需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有,需要去工商局办理增项。
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我们的衣食住行,因为有了法律规则才能更好的保障我们各自的权益不被侵害,我们的生活是离不开法律的,因此应该提高对法律知识的了解和认识,避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着医疗器械生产许可证如何办理的问题,希望本篇文章的内容能够帮助到您。
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医疗器械经营公司注册资本要求是多少?
医疗器械经营公司注册资本最少也要60万,如果要设立三类医疗器械经营公司,注册资本最低150万。我国对医疗器械行业实行许可制,除了成立公司要在注册资本上达到条件外,还应当去食品药品监督部门办理许可证书。
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