(一)人体健康造成严重危害的情形
1、造成轻伤或者重伤的;
2、造成轻度残疾或者中度残疾的;
3、造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;
4、其他对人体健康造成严重危害的情形。
(二)其他严重情节
1、造成较大突发公共卫生事件的;
2、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;
3、生产、销售金额十万元以上不满二十万元,并具有本解释第一条规定情形之一的;
4、根据生产、销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节严重的。
(三)其他特别严重情节
1、致人重度残疾的;
2、造成三人以上重伤、中度残疾或者器官组织损伤导致严重功能障碍的;
3、造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;
4、造成十人以上轻伤的;
5、造成重大、特别重大突发公共卫生事件的;
6、生产、销售金额五十万元以上的;
7、生产、销售金额二十万元以上不满五十万元,并具有本解释第一条规定情形之一的;
8、根据生产、销售的时间、数量、假药种类等,应当认定为情节特别严重的。
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