律图审稿专业委员会3轮严审

医疗器械性能鉴定的要求

3.9k浏览 帮助38人
专业服务 律师认证 退款保障
在线咨询,律师1对1沟通
最新修订 | 2024-03-02
应当具备的医疗器械代理的条件: 一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。 三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。 四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
医疗器械性能鉴定的要求
咨询助手提示您
全文571字,阅读时间约2分钟
直接问律师最快9秒应答
继续阅读
投诉/举报
免责声明:以上内容由律图网结合政策法规及互联网相关知识整合,不代表平台的观点和立场。若内容有误或侵权,请通过右侧【投诉/举报】联系我们更正或删除。
展开
问题没解答? 125613人选择咨询律师
6819位律师在线平均3分钟响应99%好评
医疗器械性能鉴定的要求
一键咨询
  • 南通用户2分钟前提交了咨询
    南京用户4分钟前提交了咨询
    淮安用户1分钟前提交了咨询
    143****4435用户1分钟前提交了咨询
    151****3835用户2分钟前提交了咨询
    宿迁用户3分钟前提交了咨询
    南京用户2分钟前提交了咨询
    156****1285用户3分钟前提交了咨询
    泰州用户2分钟前提交了咨询
    连云港用户1分钟前提交了咨询
    156****3318用户4分钟前提交了咨询
    157****3677用户4分钟前提交了咨询
    131****0452用户2分钟前提交了咨询
    镇江用户1分钟前提交了咨询
    盐城用户3分钟前提交了咨询
  • 南通用户4分钟前提交了咨询
    172****8734用户3分钟前提交了咨询
    152****3513用户2分钟前提交了咨询
    142****3706用户4分钟前提交了咨询
    盐城用户2分钟前提交了咨询
    173****5142用户1分钟前提交了咨询
    镇江用户4分钟前提交了咨询
    171****5153用户1分钟前提交了咨询
    178****8716用户3分钟前提交了咨询
    泰州用户1分钟前提交了咨询
    134****4167用户4分钟前提交了咨询
    南京用户1分钟前提交了咨询
    170****6523用户4分钟前提交了咨询
    淮安用户4分钟前提交了咨询
    南通用户1分钟前提交了咨询
    镇江用户4分钟前提交了咨询
    淮安用户4分钟前提交了咨询
    南京用户4分钟前提交了咨询
    淮安用户1分钟前提交了咨询
    南通用户3分钟前提交了咨询
    174****7788用户1分钟前提交了咨询
    175****0075用户1分钟前提交了咨询
    142****0538用户4分钟前提交了咨询
    156****3031用户2分钟前提交了咨询
    南通用户4分钟前提交了咨询
    164****3082用户4分钟前提交了咨询
    173****2844用户4分钟前提交了咨询
    徐州用户2分钟前提交了咨询
    连云港用户4分钟前提交了咨询
    170****1130用户1分钟前提交了咨询
    153****8826用户1分钟前提交了咨询
    常州用户1分钟前提交了咨询
    130****0857用户2分钟前提交了咨询
    南京用户1分钟前提交了咨询
    167****5538用户4分钟前提交了咨询
    扬州用户2分钟前提交了咨询
    177****8283用户1分钟前提交了咨询
    143****3338用户4分钟前提交了咨询
    171****4634用户3分钟前提交了咨询
    134****5836用户4分钟前提交了咨询
    155****0446用户1分钟前提交了咨询
    南京用户1分钟前提交了咨询
    162****8733用户1分钟前提交了咨询
    淮安用户4分钟前提交了咨询
    宿迁用户4分钟前提交了咨询
    173****4172用户1分钟前提交了咨询
    143****1156用户4分钟前提交了咨询
    无锡用户4分钟前提交了咨询
    166****1185用户2分钟前提交了咨询
    148****6565用户3分钟前提交了咨询
    徐州用户2分钟前提交了咨询
    144****4654用户1分钟前提交了咨询
    154****4451用户4分钟前提交了咨询
    144****1217用户2分钟前提交了咨询
    盐城用户4分钟前提交了咨询
    168****3105用户1分钟前提交了咨询
    170****1388用户2分钟前提交了咨询
    徐州用户3分钟前提交了咨询
    166****5447用户2分钟前提交了咨询
    盐城用户3分钟前提交了咨询
    常州用户3分钟前提交了咨询
    145****3618用户3分钟前提交了咨询
    150****1543用户1分钟前提交了咨询
    南通用户1分钟前提交了咨询
    常州用户4分钟前提交了咨询
    扬州用户2分钟前提交了咨询
    140****0066用户2分钟前提交了咨询
    南通用户1分钟前提交了咨询
    172****0784用户4分钟前提交了咨询
    南京用户2分钟前提交了咨询
    133****8031用户3分钟前提交了咨询
    162****3041用户3分钟前提交了咨询
    连云港用户2分钟前提交了咨询
    常州用户2分钟前提交了咨询
    166****7443用户4分钟前提交了咨询
    泰州用户1分钟前提交了咨询
    南通用户1分钟前提交了咨询
    南京用户4分钟前提交了咨询
    南通用户4分钟前提交了咨询
    134****3104用户4分钟前提交了咨询
    常州用户2分钟前提交了咨询
    155****4474用户1分钟前提交了咨询
    154****1141用户2分钟前提交了咨询
    连云港用户1分钟前提交了咨询
    淮安用户1分钟前提交了咨询
为您推荐
南通177****7888用户2分钟前已获取解答
淮安134****3340用户3分钟前已获取解答
镇江180****4648用户3分钟前已获取解答
倒卖医疗器械判几年
倒卖医疗器械涉嫌非法经营罪,具体判处几年要分情况。情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金。具体量刑也要考虑获利的金额多少。
10w+浏览
刑事辩护
取保候审能否申请司法鉴定
[律师回复] 解析:
在司法鉴定工作中,需审慎考虑实际情况,以确定物化证据是否有进行司法鉴定的必要性。
根据国家司法部颁布的《司法鉴定程序通则》中的相关规定,司法鉴定机构应当对所有来自办案机关的司法鉴定请求予以统一的受理。
至于委托方,他们应当向司法鉴定机构提供详尽、完备且真实可靠的鉴定材料,同时也必须为所提交的鉴定材料的真实性和合法性负责。作为司法鉴定机构,应当逐项清点、记录和确认鉴定材料的名称、类属、数量、形态、保存状态、接收日期等信息。如果诉讼当事人对鉴定材料存在异议,他们有权向委托方提出质疑。在此,我们将“鉴定材料”定义为包括生物检材和非生物检材、比对样本材料以及其他与鉴定事项密切相关的鉴定资料。司法鉴定机构应在收到委托之日起的七个工作日内,做出是否接受委托的决定。对于那些复杂、疑难或特殊的鉴定事项,司法鉴定机构可与委托方协商确定接受委托的时间。
法律依据:
《司法鉴定程序通则》第十一条
司法鉴定机构应当统一受理办案机关的司法鉴定委托。
第十二条
委托人委托鉴定的,应当向司法鉴定机构提供真实、完整、充分的鉴定材料,并对鉴定材料的真实性、合法性负责。
司法鉴定机构应当核对并记录鉴定材料的名称、种类、数量、性状、保存状况、收到时间等。
诉讼当事人对鉴定材料有异议的,应当向委托人提出。
本通则所称鉴定材料包括生物检材和非生物检材、比对样本材料以及其他与鉴定事项有关的鉴定资料。
第十三条
司法鉴定机构应当自收到委托之日起七个工作日内作出是否受理的决定。
对于复杂、疑难或者特殊鉴定事项的委托,司法鉴定机构可以与委托人协商决定受理的时间。
诈骗取保候审有什么要求
[律师回复] 解析:
对于那些涉嫌诈骗罪而有望获得取保候审的人士而言,具体条件主要包括以下几点:
首先,他们可能会被判处管制、拘役或者独立适用附加刑等较轻的刑事处罚措施;
其次,一旦被认定为诈骗犯,他们可能会面临着有期徒刑以上的重型惩罚,此时在符合特定前提下,如果决定对其采取取保候审,则不会对社会产生重大危害性;
再者,若犯罪嫌疑人身患严重疾病、生活无法自理,或者是孕妇或哺乳期内的妇女,同样可以考虑对其实施取保候审,只要这种做法不会引发社会的安全隐患即可;
最后,当羁押期限届满,但案件尚未得到妥善处理时,也可以考虑对犯罪嫌疑人实施取保候审。在公安机关收到相关法律文书和材料之后,必须立即将这些文件和资料转交给犯罪嫌疑人居住地的县级公安机关进行执行。
法律依据:
《刑事诉讼法》第六十七条
人民法院、人民检察院和公安机关对有下列情形之一的犯罪嫌疑人、被告人,可以取保候审:
(一)可能判处管制、拘役或者独立适用附加刑的;
(二)可能判处有期徒刑以上刑罚,采取取保候审不致发生社会危险性的;
(三)患有严重疾病、生活不能自理,怀孕或者正在哺乳自己婴儿的妇女,采取取保候审不致发生社会危险性的;
(四)羁押期限届满,案件尚未办结,需要采取取保候审的。
取保候审由公安机关执行。
问题没解决?试试问律师吧~
精选本地好评律师,为您提供1对1专业解答
立即问律师
开办医疗器械公司法人要求有哪些?
开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科,专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等,两年以上工作经验等等。
10w+浏览
公司经营
鉴定之日起事故责任认定要多久才能出来
[律师回复] 解析:
根据我国现行法律法规明确规定,公安机关交通管理部门必须在案发现场勘验检查工作结束之后的第十个工作日内完成道路交通事故责任认定书的制作。对于涉及到交通肇事逃逸案件的情况,在成功查获交通肇事车辆以及相关驾驶人员之后的第十个工作日内,也应完成道路交通事故责任认定书的制作。
同时,如果需要进行相关的检验、鉴定工作,则应在检验报告以及鉴定意见正式确定之日起的第五个工作日内完成道路交通事故责任认定书的制作。在具备条件的地区,公安机关交通管理部门可以尝试性地在互联网上公开道路交通事故责任认定书,但是对于其中涉及到的国家机密、商业机密或者个人隐私信息,必须严格遵守保密原则。
法律依据:
《道路交通事故处理程序规定》第六十二条
公安机关交通管理部门应当自现场调查之日起十日内制作道路交通事故认定书。交通肇事逃逸案件在查获交通肇事车辆和驾驶人后十日内制作道路交通事故认定书。对需要进行检验、鉴定的,应当在检验报告、鉴定意见确定之日起五日内制作道路交通事故认定书。
有条件的地方公安机关交通管理部门可以试行在互联网公布道路交通事故认定书,但对涉及的国家秘密、商业秘密或者个人隐私,应当保密。
快速解决“交通事故”问题
当前6132位律师在线
立即咨询
问题未解决?即刻提问 >
已帮助 3亿+ 用户解决法律难题
作为医疗器械公司法人有什么要求
开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业。
10w+浏览
公司经营
卖药者定性贩毒罪判几年
[律师回复] 解析:
依据我国相关法律法规,对于任何形式的毒品走私和贩售行为,均应严厉惩处。不论其数量大小,均需承担相应的刑事责任,接受刑法的惩罚。以下是量刑标准的详细说明:在所有毒品交易案件中,存在以下任一情况者,将被判处十五年有期徒刑、无期徒刑甚至死刑,同时还需依法没收个人全部或部分财产:①贩卖鸦片超过一千克,海洛因或者甲基苯丙胺超过五十克,亦或是其他种类的毒品数量较大;②在毒品犯罪团伙中担任首要分子之职;③利用武器进行贩毒保护行动;④以暴力手段对抗检查、拘留、逮捕等执法行为,情节严重者;⑤参与有组织的国际贩毒活动。
法律依据:
《刑法》第三百四十七条
走私、贩卖、运输、制造毒品,无论数量多少,都应当追究刑事责任,予以刑事处罚。走私、贩卖、运输、制造毒品,有下列情形之一的,处十五年有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处没收财产:
(一)走私、贩卖、运输、制造鸦片一千克以上、海洛因或者甲基苯丙胺五十克以上或者其他毒品数量大的;
(二)走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子;
(三)武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的;
(四)以暴力抗拒检查、拘留、逮捕,情节严重的;
(五)参与有组织的国际贩毒活动的。
走私、贩卖、运输、制造鸦片二百克以上不满一千克、海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大的,处七年以上有期徒刑,并处罚金。
走私、贩卖、运输、制造鸦片不满二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不满十克或者其他少量毒品的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金;情节严重的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金。
单位犯第二款、第三款、第四款罪的,对单位判处罚金,并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依照各该款的规定处罚。
利用、教唆未成年人走私、贩卖、运输、制造毒品,或者向未成年人出售毒品的,从重处罚。
对多次走私、贩卖、运输、制造毒品,未经处理的,毒品数量累计计算。
浏览更多不如直接问 >
获取专业解答,11w人正在咨询
医疗器械公司法人资格要求有哪些?
1、企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。2、企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。
10w+浏览
公司经营
问题紧急?在线问律师 >
7075 位律师在线,高效解决问题
注册医疗器械公司法人的要求是什么
注册医疗器械公司法人的要求是企业的法定代表人和企业负责人必须要熟悉国家对于医疗器械监督管理的法规,和所经营医疗器械的相关知识,企业应配备专职质量管理人员,而且不能由企业的法定代表人和企业负责人兼任,质量管理人员和售后服务人员,应经二级以上医疗机构体检合格。
10w+浏览
公司经营
问题未解决?即刻提问 >
已帮助 3亿+ 用户解决法律难题
顶部
律图法律咨询 发来一条私信

你好,您的法律问题还没有找到满意的答案吗?可以直接私信我单独沟通哦~

律图安心问
服务承诺
专业服务
18W+认证律师,年普法人次15亿+,律图致力于为用户提供更专业的法律服务。
律师认证
该律师已经过平台身份认证及执业资格等严格审核,确保律师真实且专业,可放心委托!
退款保障
律图全程保障您的消费权益,律师未服务将自动退款至支付账户。
用户真实评价
  • 律师很有耐心,对我的疑问都解答得很清楚详细,回复也很及时,非常值得推荐哟
    186****5910
  • 律师很有耐心,对我的疑问都解答得很清楚详细,回复也很及时,非常值得推荐哟
    177****9859
  • 律图的律师专业性强,诚恳真挚,问题真正得到了解决。回复问题较快,是我网上咨询遇到的最好的平台和律师。
    137****3240
温馨提示
浏览更多,不如直接问律师
律图法律咨询 24h在线
18万+

认证律师

15亿+

普法人次

9

最快响应