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医疗设备器械代理协议

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最新修订 | 2024-02-29
应当具备的医疗器械代理的条件: 一、经营医疗器械文件要求:《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。 二、人员要求:经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够兼职其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。 三、办公场所和仓库的要求:经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。 四、卫生管理制度和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。 法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
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医疗器械公司法人代表职责有哪些?
一般没有什么要求的。之前企业法人,企业负责人还需要考试,现在都不需要了。只是III类器械依然严格些,需要质量管理人,质检员,都需要考试,不过很容易过的。是个形式而已。至于法人代表,只要验收时在场就好了,不过之后要承担对外法律责任。
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开设赌场罪大么
[律师回复] 解析:
相较而言,开设赌场罪则更为严重。
涉及罪名为开设赌场罪的犯罪分子,其主要罪状在于为赌博提供场地及相关赌博工具,并且情节较为严重。
对于此种行为是否构成犯罪的判断,不仅需要考虑到行为人对场地的实际掌控能力、组织结构的严密程度以及赌博活动的规模大小等多方面因素,同时也不能仅凭赌场位置的变化就简单地将其归类为聚众赌博行为。
因为开设赌场的行为往往具有长期性,其所带来的社会危害性也更为严重,因此在刑法中被单独列为一项罪名进行惩治。
根据我国法律规定,以营利为目的,聚众赌博或者以赌博为业的,应当处以三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处以罚金。
而对于开设赌场的行为,则应当处以三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处以罚金;
若情节严重者,则应当处以五年以上十年以下有期徒刑,并处以罚金。
法律依据:
《刑法》第三百零三条
【赌博罪】以营利为目的,聚众赌博或者以赌博为业的,处三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金。
开设赌场的,处五年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处罚金;
情节严重的,处五年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。
组织中华人民共和国公民参与国(境)外赌博,数额巨大或者有其他严重情节的,依照前款的规定处罚。
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