开药店需要办理哪些证件

最新修订 | 2024-07-26
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沈园律师
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专家导读 开设药店需先取得《营业执照》及《药品经营许可证》,并遵循《药品经营许可证管理办法》规定的流程。申请需向所在地区设区的市级或省级、自治区级、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交相应材料。申请部门有严格地域限制。
开药店需要办理哪些证件

一、开药店需要办理哪些证件

在开设药店时,相关法规明确指出需要先取得《营业执照》及《药品经营许可证》以确保合法性。

依据我国现行发布的《药品经营许可证管理办法》中,明确了药品零售企业开业所需遵循的具体流程,包括筹建申请的提交以及相关材料的准备。请注意,这里所提到的发起申请的部门并非随意选择,而是存在严格的地域限制。具体而言,新成立的药店应当向其所在地区的设区的市级食品药品监督管理部门或者直接受省级、自治区级、直辖市食品药品监督管理部门管辖的县级食品药品监督管理部门进行登记申请,同时按照要求提供所需资料。

《药品经营许可证管理办法》第九条第一项

开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:

(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构提出筹建申请,并提交以下材料:

1.拟办企业法定代表人企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

2.拟经营药品的范围;

3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

二、开药店需要哪些资质

一、从业资质问题:首先需要指出的是,作为投资方及法定代表人并没有严格的从业经验门槛,仅需怀揣着寻求跨足医药产业,把握健康行业发展机遇的决心即可。然而在实际操作过程中,药店员工中的某些职位则必须具备特定的执业资格,主要包括如下几个类别

1.门店质量责任人,该职务通常由依法通过资格认证且达到相应职称水平的药学技术人员,换言之就是取得了执业药师资格证书的人士担任。这一职位在筹备申请各种证照的过程中起着至关重要的作用,而在日后的经营过程中则主要负责对处方的审查或调配工作;

2.中药师,如果药店将销售中药饮片纳入主营业务范畴,那么便需要配有专门负责此类业务的中药师;

3.药物保管员、验收员、护理员以及营业员等人,都应当持有与上述职责对应的相关职业技术等级证书。值得注意的是,药店从业人员的就业年龄段普遍较广,只要在65岁以下均符合应聘条件。以投资德生堂药店为例,投资者可利用其提供的全方位招聘支持服务,不论是从线上海量发布招聘信息,还是线下举办各类招聘活动或是采用双管齐下的方式为门店经理以及职业药师等重点岗位招聘合适的人才。

二、经营场地要求:一个理想且适宜的经营场所有多方面的指标要求,例如建筑面积大致介于40平方米至100平方米之间为宜;此外,还需要确保具有与其主营业务范围相配套的相关设备、存储设施及其所需的清洁环境等等。当涉及到经营中药饮片时,还应设立不少于20平方米的相对独立的中医药品展示区域。这些都是成功运营药店所必需满足的基本要求。

三、营业执照办理流程:除了筹备店铺时所需提交的证件之外,正式开业前还要完成卫生许可证的审批、个体健康证明的获取以及税务登记证等多个环节的办理工作。尽管整个流程较为繁复,但借助具有丰富经验的药店品牌加盟商来实现快速入驻医药零售市场无疑更为便捷。

四、遵循业内规范与规定:作为经营药店的从业者,必须严格按照国家各项法律法规以及相应的行业标准来开展日常经营活动。对于新开业的药店来说,特别是在部分大中城市,更是需要严格按照《药品经营质量管理规范》的规定进行操作,以保证店铺的运行合规合法。

《中华人民共和国药品管理法》第五十二条从事药品经营活动应当具备以下条件:

(一)有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;

(二)有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;

(三)有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(四)有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。

首先,开办药店必须依法取得由当地工商行政管理机关颁发的《营业执照》以及由各级食品药品监管部门核发的《药品经营许可证》。此外,还需要恪守我国现行有效的《药品经营许可证管理办法》中的各项规章制度和审批程序。在具体操作中,申请人应向其所在地的地市级、省、自治区或者直辖市食品药品监督管理部门递交书面申请,同时附上相关证明文件。值得注意的是,申请受理部门对于地域范围有着明确且严格的要求。

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