医疗器械经营许可证的许可规定是什么?
最新修订 | 2024-03-04
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- 律师解析
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从事医疗器械经营,应当具备以下条件：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
- 法律依据
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《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条
专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故中医疗过失行为责任程度分为：
(一)完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。
(二)主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。
(三)次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。
(四)轻微责任，指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。
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二类医疗器械经营许可证备案?第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。
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三类医疗器械经营许可证如何办理要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
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医疗器械经营许可证是必须的吗？医疗器械经营许可证是必须的。我国相关的规定中明确要求了从事医疗器械经营的企业必须要通过正规的渠道获得医疗器械经营许可证，并且对于提交材料的真实性要做出保证，使用虚假的材料办理证件属于违法的行为。
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医疗器械经营许可证的许可规定是什么?
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医疗器械经营许可证的许可规定怎么办
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。
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医疗纠纷非法营运怎么认定
[律师回复] 非法营运的认定需要满足以下条件：
- 经营行为：从事道路运输经营活动，以营利为目的。
- 车辆性质：车辆属于非营运车辆，未按规定领取有关主管部门核发的营运证件，或超越核定范围进行经营。
根据《〈中华人民共和国道路运输条例〉释义》、《道路货物运输及站场管理规定》、《道路旅客运输及客运站管理规定》等规定，具体的非法营运行为包括：
- 客运：
- 未取得道路客运经营许可，擅自从事道路客运经营的；
- 未取得道路客运班线经营许可，擅自从事班车客运经营的；
- 使用失效、伪造、变造、被注销等无效的道路客运许可证件从事道路客运经营的；
- 超越许可事项，从事道路客运经营的。
- 货运：
- 未取得道路货物运输经营许可，擅自从事道路货物运输经营的；
- 使用失效、伪造、变造、被注销等无效的道路运输经营许可证件从事道路货物运输经营的；
- 超越许可的事项，从事道路货物运输经营的。
在认定非法营运时，需要综合考虑多个因素，如行为人的主观故意、是否存在金钱交易、是否给国家造成重大损失或引起其他严重后果等。如果对非法营运的认定存在疑问或争议，可以咨询相关的法律专业人士或相关部门。
- 经营行为：从事道路运输经营活动，以营利为目的。
- 车辆性质：车辆属于非营运车辆，未按规定领取有关主管部门核发的营运证件，或超越核定范围进行经营。
根据《〈中华人民共和国道路运输条例〉释义》、《道路货物运输及站场管理规定》、《道路旅客运输及客运站管理规定》等规定，具体的非法营运行为包括：
- 客运：
- 未取得道路客运经营许可，擅自从事道路客运经营的；
- 未取得道路客运班线经营许可，擅自从事班车客运经营的；
- 使用失效、伪造、变造、被注销等无效的道路客运许可证件从事道路客运经营的；
- 超越许可事项，从事道路客运经营的。
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- 未取得道路货物运输经营许可，擅自从事道路货物运输经营的；
- 使用失效、伪造、变造、被注销等无效的道路运输经营许可证件从事道路货物运输经营的；
- 超越许可的事项，从事道路货物运输经营的。
在认定非法营运时，需要综合考虑多个因素，如行为人的主观故意、是否存在金钱交易、是否给国家造成重大损失或引起其他严重后果等。如果对非法营运的认定存在疑问或争议，可以咨询相关的法律专业人士或相关部门。
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你好 我想问一下，家里老人过世 医嘱距离现在10年左右了没有经过公证，家里兄弟姐妹五个人一直没说遗产分割问题，遗产有一套房子 目前沟通不是很和睦，还可以起诉打官司吗
[律师回复] 电话咨询是免费的，也说的清楚
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