产品质量监督的范围有什么

[律师回复] 你好，案子到什么阶段了

[律师回复] 解析：
当贵司决定启动股权质押程序时，需按照以下几种具体情形进行处理：
首先，若涉及到有限责任公司的股权质押，则须严格遵循公司法关于股份转让的相关条款。
例如，若欲将该公司股权质押给非本公司股东，必须经过全体股东过半数的同意方能进行。
此外，有限责任公司的股东在进行股权质押时，还需要将股东出资证明书的占有权移交给质权人。
质押协议自股权出质事项被记录在股东名册之日起正式生效；
其次，对于股份有限公司的股权质押，同样需要遵守公司法关于股份转让的相关规定。
值得注意的是，公司法中有关禁止转让股份的规定，亦适用于股权质押行为。
至于质押协议的生效时间，根据上市公司与非上市公司的区别，有不同的规定：
若为上市公司的股权质押，则质押协议自股权出质事项向证券登记机构办理出质登记之日起生效；
而对于非上市股份有限公司的股权质押，则质押协议自股权出质事项被记录在股东名册之日起生效。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第四百四十条
债务人或者第三人有权处分的下列权利可以出质：
（一）汇票、本票、支票；
（二）债券、存款单；
（三）仓单、提单；
（四）可以转让的基金份额、股权；
（五）可以转让的注册商标专用权、专利权、著作权等知识产权中的财产权；
（六）现有的以及将有的应收账款；
（七）法律、行政法规规定可以出质的其他财产权利。

[律师回复] 解析：
根据我国相关法律法规，生鲜商品享有七日无理由退货之权益。
然而，由于生鲜商品本身具有季节性、时效短等特殊属性，以及配送过程中的时间延误等因素，可能会对消费者的购物体验造成负面影响。
因此，若买卖双方在事先未作明确约定的情况下，仅因生鲜商品不新鲜或配送延迟等非质量问题而产生退货需求，则通常无法得到支持。
但如若商家所提供的商品或服务存在严重质量问题，消费者有权依据国家相关规定及双方约定进行退货处理，甚至可要求商家承担更换、维修等相应责任。
若既无国家规定也无双方约定，消费者自收到商品之日起七日内均可选择退货。
超过七日，但符合法定解除合同条件的，消费者仍可选择及时退货；
反之，若不满足法定解除合同条件，消费者则可要求商家履行更换、维修等义务。
法律依据：
《消费者权益保护法》第二十五条
经营者采用网络、电视、电话、邮购等方式销售商品，消费者有权自收到商品之日起七日内退货，且无需说明理由，但下列商品除外：
（一）消费者定作的；
（二）鲜活易腐的；
（三）在线下载或者消费者拆封的音像制品、计算机软件等数字化商品；
（四）交付的报纸、期刊。
除前款所列商品外，其他根据商品性质并经消费者在购买时确认不宜退货的商品，不适用无理由退货。
消费者退货的商品应当完好。经营者应当自收到退回商品之日起七日内返还消费者支付的商品价款。退回商品的运费由消费者承担；经营者和消费者另有约定的，按照约定。
第四十八条
经营者提供商品或者服务有下列情形之一的，除本法另有规定外，应当依照其他有关法律、法规的规定，承担民事责任：
（一）商品或者服务存在缺陷的；
（二）不具备商品应当具备的使用性能而出售时未作说明的；
（三）不符合在商品或者其包装上注明采用的商品标准的；
（四）不符合商品说明、实物样品等方式表明的质量状况的；
（五）生产国家明令淘汰的商品或者销售失效、变质的商品的；
（六）销售的商品数量不足的；
（七）服务的内容和费用违反约定的；
（八）对消费者提出的修理、重作、更换、退货、补足商品数量、退还货款和服务费用或者赔偿损失的要求，故意拖延或者无理拒绝的；
（九）法律、法规规定的其他损害消费者权益的情形。
经营者对消费者未尽到安全保障义务，造成消费者损害的，应当承担侵权责任。

[律师回复] 解析：
关于生产与销售假冒伪劣商品所面临的法律责任如下：
首先，若销售总价在五万元人民币以上且不足二十万元时，需接受两年以下有期徒刑或拘役，同时并处或单独支付销售总额50%以上至2倍以下罚金；
其次，若销售总价达到了二十万元人民币但仍未超过五十万元时，需接受两年以上七年以下有期徒刑，同时并处销售总额50%以上至2倍以下罚金；
再者，若销售总价已达到五十万元人民币而尚未超过二百万元时，需接受七年以上有期徒刑，同时并处销售总额50%以上至2倍以下罚金；
最后，若销售总价超过了二百万元人民币，则需接受十五年有期徒刑或无期徒刑，同时并处销售总额50%以上至2倍以下罚金或没收全部财产。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十条
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

[律师回复] 解析：
当遭遇交通事故并同时构成工伤时，存在双重赔偿的可能。
具体来说，如果员工在下班回家或上班途中由于非直接责任的交通事故而引发工伤，那么在赔偿责任方面，将涉及到民事侵权赔偿责任与工伤保险赔偿责任之间的冲突；
除此之外，受害者有权提出的赔偿项目种类繁多，其中涵盖但并不仅限于以下几个方面：
医疗费用、住院期间的伙食补贴费用、营养费用、租用床位和被褥的相关费用、后续治疗所需的费用、误工费用、护理费用以及交通费用等等。
法律依据：
《工伤保险条例》第二十条
社会保险行政部门应当自受理工伤认定申请之日起60日内作出工伤认定的决定，并书面通知申请工伤认定的职工或者其近亲属和该职工所在单位。
社会保险行政部门对受理的事实清楚、权利义务明确的工伤认定申请，应当在15日内作出工伤认定的决定。
作出工伤认定决定需要以司法机关或者有关行政主管部门的结论为依据的，在司法机关或者有关行政主管部门尚未作出结论期间，作出工伤认定决定的时限中止。
社会保险行政部门工作人员与工伤认定申请人有利害关系的，应当回避。

[律师回复] 解析：
根据相关法律规定，商品房预售合同经由双方协商达成并依法签订后，具备了相应的法律约束力，自双方当事人共同签字或盖章确认之日起即正式形成该份合同。
在法律层面上，任何依法成立且已经生效的协议，均自协议确立之时开始生效。
同时，如国务院颁布实施的行政法规中明确要求某些协议需办理批准、登记等手续方能生效，则应严格遵循这些规定执行。
然而，如果在签署商品房预售合同时尚未获得相应的预售许可证，那么这份合同将被视为无效合同。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第五百九十五条
买卖合同是出卖人转移标的物的所有权于买受人，买受人支付价款的合同。
《民法典》第五百九十六条
买卖合同的内容一般包括标的物的名称、数量、质量、价款、履行期限、履行地点和方式、包装方式、检验标准和方法、结算方式、合同使用的文字及其效力等条款。

[律师回复] 解析：
机动车在发生道路交通事故时的无责赔偿额度
（1）为：
死亡伤残赔偿限额，即11,000元人民币；
（2）医疗费用赔偿限额，为1,000元人民币；
以及
（3）财产损失赔偿限额，仅为100元人民币。
在无责任死亡伤残赔偿限额项下，需负责支付的款项包括但不限于：
丧葬费、死亡补偿费、受害人家属因办理丧葬事宜而产生的交通费用、残疾赔偿金、残疾辅助器具费、护理费、康复费、交通费、被扶养人生活费、住宿费、误工费等，同时还需承担被保险人依据法院判决或调解所应承担的精神损害抚慰金。
法律依据：
《机动车交通事故责任强制保险条款》第八条
在中华人民共和国境内（不含港、澳、台地区），被保险人在使用被保险机动车过程中发生交通事故，致使受害人遭受人身伤亡或者财产损失，依法应当由被保险人承担的损害赔偿责任，保险人按照交强险合同的约定对每次事故在下列赔偿限额内负责赔偿：
（一）死亡伤残赔偿限额为180000元；
（二）医疗费用赔偿限额为18000元；
（三）财产损失赔偿限额为2000元；
（四）被保险人无责任时，无责任死亡伤残赔偿限额为18000元；无责任医疗费用赔偿限额为1800元；无责任财产损失赔偿限额为100元。
死亡伤残赔偿限额和无责任死亡伤残赔偿限额项下负责赔偿丧葬费、死亡补偿费、受害人亲属办理丧葬事宜支出的交通费用、残疾赔偿金、残疾辅助器具费、护理费、康复费、交通费、被扶养人生活费、住宿费、误工费，被保险人依照法院判决或者调解承担的精神损害抚慰金。
医疗费用赔偿限额和无责任医疗费用赔偿限额项下负责赔偿医药费、诊疗费、住院费、住院伙食补助费，必要的、合理的后续治疗费、整容费、营养费。

[律师回复] 解析：
当劳动者从所属的公司离职之后，该公司依然持续地使用其相关证件进行生产经营活动。
然而，这种行为侵犯了劳动者的合法权益。
因此，当劳动者的合法权益遭受损害时，他们有权利请求相关部门依据法律程序来加以处理，或者依法向仲裁机构提交申请，甚至可以选择向法院提起诉讼。
法律依据：
《劳动合同法》第七十七条劳动者合法权益受到侵害的，有权要求有关部门依法处理，或者依法申请仲裁、提起诉讼。

[律师回复] 解析：
该行为构成侵权行为，可依法诉诸法院以维护自身合法权益。
依据相关法律规定，凡故意或过失侵犯他人民事权益者，需承担相应的侵权责任。
若依相关法律推定某行为人存在过错，而行为人无法证明自身无过错时，则应负担起由此引发的侵权责任。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第一千一百六十五条
行为人因过错侵害他人民事权益造成损害的，应当承担侵权责任。
依照法律规定推定行为人有过错，其不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。

[律师回复] 解析：
根据相关法律法规，公司经过授权或许可后可以对员工使用电脑进行监控，而在未经许可的情况下，对员工的私人微信进行监控可能被视为违法行为，从而侵犯了公民的个人隐私权，构成了侵犯公民个人信息罪。
依据我国现行法的规定，若个人或组织违背国家相关规定，采取非法手段窃取他人公民个人敏感信息，且情节严重者，将面临三年以下有期徒刑或者拘役的刑罚，并须承受罚金的惩罚；
如果情节特别严重，将面临三年以上、七年以下有期徒刑的刑期，同时还需附加罚款的责难。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第二百五十三条之一
违反国家有关规定，向他人出售或者提供公民个人信息，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金;情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。违反国家有关规定，将在履行职责或者提供服务过程中获得的公民个人信息，出售或者提供给他人的，依照前款的规定从重处罚。窃取或者以其他方法非法获取公民个人信息的，依照第一款的规定处罚。单位犯前三款罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照各该款的规定处罚。

[律师回复] 解析：
在刑事诉讼中，辩护人亲友的范畴通常包括夫妻关系中的双方、父亲母亲、子女、同胞兄弟姐妹等。
犯罪嫌疑人或被告人均有权利自行辩护，同时亦可委派一至两名辩护人为其提供法律援助。
下列人员符合资格并能被选作辩护人：
（一）持有律师执业证书的专业人士；
（二）由社会团体或犯罪嫌疑人、被告人所属单位推荐的候选人；
以及
（三）犯罪嫌疑人、被告人的监护人、亲友。
然而，正在接受刑罚处罚或因其他原因而被剥夺或限制人身自由的人，则不具备担任辩护人的资格。
法律依据：
《中华人民共和国刑事诉讼法》第三十二条
犯罪嫌疑人、被告人除自己行使辩护权以外，还可以委托一至二人作为辩护人。下列的人可以被委托为辩护人：
（一）律师；
（二）人民团体或者犯罪嫌疑人、被告人所在单位推荐的人；
（三）犯罪嫌疑人、被告人的监护人、亲友。
正在被执行刑罚或者依法被剥夺、限制人身自由的人，不得担任辩护人。

[律师回复] 解析：
商品房质量问题主要可分为以下三大类别：
第一种是商品房主体结构存在严重质量缺陷，例如产生结构性的炸裂、倾斜以及崩塌等现象；
第二种则是会对日常居住和使用带来严重影响的质量问题，诸如无法进行正常的水电供应、隔音性能未达到标准等情况；
而最后一种则是其它较为常见的质量问题，如房屋出现渗漏现象、地面出现空鼓情况以及墙面涂料脱落等状况。
法律依据：
《商品房销售管理办法》第三十五条
商品房交付使用后，买受人认为主体结构质量不合格的，可以依照有关规定委托工程质量检测机构重新核验。
经核验，确属主体结构质量不合格的，买受人有权退房；
给买受人造成损失的，房地产开发企业应当依法承担赔偿责任。
《民法典》第六百一十七条
出卖人交付的标的物不符合质量要求的，买受人可以依据本法第五百八十二条至第五百八十四条的规定请求承担违约责任。

[律师回复] 解析：
依照我国现行法律规定，绝大多数刑事案件均应由被告人居住地的司法机关负责审理和裁定，同样适用于职务侵占罪这一类案件。
具体来讲，这类案件的审理管辖权通常由被告人所在地区的法院行使。
然而，对于职务侵占罪的管辖权问题，我们还需要进一步细化，将其划分为立案管辖和审判管辖两个方面。
换言之，在案件的不同阶段，可能会由不同的司法机构承担相应的管辖职责。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第二百七十一条
公司、企业或者其他单位的人员，利用职务上的便利，将本单位财物非法占为己有，数额较大，处五年以下有期徒刑或者是拘役额巨大的，处五年以上有期徒刑，可以并处没收财产。

[律师回复] 解析：
第三者责任保险所涵盖的赔偿范围主要包括以下五个方面：
1.对于事故导致的医疗费用，将根据实际情况进行全额赔付；
2.针对在医疗救治期间产生的护理费用，亦会给予合理的补偿；
3.由于事故引发的受害人误工费用也属于本保险范畴内；
4.除此之外，还包含了受害人所需支付的餐饮费用以及交通费用等日常生活开支；
5.如果事故导致受害人身亡或者残疾，那么保险公司将会依照相关法律法规进行相应的赔偿。
法律依据：
《中华人民共和国道路交通安全法》第七十六条
机动车发生交通事故造成人身伤亡、财产损失的，由保险公司在机动车第三者责任强制保险责任限额范围内予以赔偿；不足的部分，按照下列规定承担赔偿责任:
（一）机动车之间发生交通事故的，由有过错的一方承担赔偿责任；双方都有过错的，按照各自过错的比例分担责任。
（二）机动车与非机动车驾驶人、行人之间发生交通事故，非机动车驾驶人、行人没有过错的，由机动车一方承担赔偿责任；有证据证明非机动车驾驶人、行人有过错的，根据过错程度适当减轻机动车一方的赔偿责任；机动车一方没有过错的，承担不超过百分之十的赔偿责任。交通事故的损失是由非机动车驾驶人、行人故意碰撞机动车造成的，机动车一方不承担赔偿责任。

[律师回复] 解析：
法定监护人，乃是依据法律所明文规定须承担照顾和保护无民事行为能力及限制民事行为能力人士责任与义务之人选，他们必须严格履行监护之责。
若是亡故父母或尊长在临终遗嘱之中指名指定之人，则称之为指定监护人。
设立监护人制度的初衷在于确保那些失去父母关爱且无其他亲属照料的未成年人能够得到妥善的照顾。
在此情况下，监护人将由法院依法指定，通常会选择未成年人父母的亲友、居住地所属街道社区的管理者等人作为监护人。
法律依据：
《民法典》第二十七条
父母是未成年子女的监护人。
未成年人的父母已经死亡或者没有监护能力的，由下列有监护能力的人按顺序担任监护人：
(一)祖父母、外祖父母;
(二)兄、姐;
(三)其他愿意担任监护人的个人或者组织，但是须经未成年人住所地的居民委员会、村民委员会或者民政部门同意。
第二十八条
无民事行为能力或者限制民事行为能力的成年人，由下列有监护能力的人按顺序担任监护人：
(一)配偶;
(二)父母、子女;
(三)其他近亲属;
(四)其他愿意担任监护人的个人或者组织，但是须经被监护人住所地的居民委员会、村民委员会或者民政部门同意。

[律师回复] 解析：
若在取保候审阶段之时，被传唤至公安机关进行相关笔录工作，通常并不意味着会有被收监的风险。
而在这一时期要求接受笔录调查，其中的核心内容乃是对案件事实真相进行更为详实的核实，以及确保被取保候审的犯罪嫌疑人或被告人能够严格履行其应尽的报告义务。
因此，被取保候审者必须在接到通知后，尽快前往公安机关配合调查。
一般而言，只要在取保候审期间内，未曾违反任何应当遵守的规定，那么通常情况下都不会面临逮捕的风险。
法律依据：
《刑事诉讼法》第六十七条
人民法院、人民检察院和公安机关对有下列情形之一的犯罪嫌疑人、被告人，可以取保候审：
(一)可能判处管制、拘役或者独立适用附加刑的;
(二)可能判处有期徒刑以上刑罚，采取取保候审不致发生社会危险性的;
(三)患有严重疾病、生活不能自理，怀孕或者正在哺乳自己婴儿的妇女，采取取保候审不致发生社会危险性的;
(四)羁押期限届满，案件尚未办结，需要采取取保候审的。
取保候审由公安机关执行。

[律师回复] 解析：
根据相关法律规定，质权人在解除质押之前无权进行任何形式的转让操作，然而，如果经由出质人和质权人共同协商且达成一致意见的话，则允许进行相应的转让行为。
【关于基金份额和股权出质的质权设定以及转让方面的限制要求】当通过基金份额或股权作为质物进行质押时，质权自办理出质登记手续之时起正式生效。
在此之后，除非得到出质人和质权人双方的协商同意，否则此类质物将无法进行转让。
而出质人在转让其所持有的基金份额或股权所获得的价款，必须优先用于偿还质权人的债务，或者将该款项进行提存处理。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第四百四十三条
【以基金份额、股权出质的质权设立及转让限制】以基金份额、股权出质的，质权自办理出质登记时设立。
基金份额、股权出质后，不得转让，但是出质人与质权人协商同意的除外。
出质人转让基金份额、股权所得的价款，应当向质权人提前清偿债务或者提存。

[律师回复] 解析：
警务人员在处理民事纠纷时通常不会直接介入。
警方通常会推荐使用调解、仲裁以及诉讼等多元化的途径来解决问题。
民事纠纷的处理机制，即为解决和消弭民事纠纷所涉及到的各个环节及相关方法与制度。
对于民事纠纷，当事人有权选择向法院提起诉讼以寻求公正的裁决。
法律依据：
《中华人民共和国人民警察法》第六条
公安机关的人民警察按照职责分工，依法履行下列职责：
（一）预防、制止和侦查违法犯罪活动；
（二）维护社会治安秩序，制止危害社会治安秩序的行为；
（三）维护交通安全和交通秩序，处理交通事故；
（四）组织、实施消防工作，实行消防监督；
（五）管理枪支弹药、管制刀具和易燃易爆、剧毒、放射性等危险物品；
（六）对法律、法规规定的特种行业进行管理；
（七）警卫国家规定的特定人员，守卫重要的场所和设施；
（八）管理集会、游行、示威活动。

[律师回复] 解析：
在本规定中，医疗责任保险所提供的赔偿涵盖范围包括以下几方面：
1.因患者遭遇医疗事故，导致其医疗费用支出额度增加时所需支付的费用。
2.患者由于遭受医疗事故，因此额外产生了诸如误工费、交通费、住宿费、陪护费、住院伙食补助费等多种费用需求。
3.医疗事故引发的其他相关费用如残疾用具费以及丧葬费也在理赔范围之内。
4.对于因医疗事故而导致残疾的患者，我们将提供相应的残疾生活补助费以帮助他们渡过难关。
5.此外，对于因医疗事故而丧失劳动能力的患者，我们还会承担起对其被抚养人的生活费用的支付责任。
法律依据：
《中华人民共和国保险法》第十三条
投保人提出保险要求，经保险人同意承保，保险合同成立。保险人应当及时向投保人签发保险单或者其他保险凭证。保险单或者其他保险凭证应当载明当事人双方约定的合同内容。当事人也可以约定采用其他书面形式载明合同内容。依法成立的保险合同，自成立时生效。投保人和保险人可以对合同的效力约定附条件或者附期限。

[律师回复] 解析：
在我国，涉及到药品管理犯罪的定罪量刑有着明确的规定和标准。
首先，我们要了解什么情况下可以判定为妨害药品管理罪的立案标准。
具体而言，如果行为人违反了药品管理的相关法律法规，并且其行为满足以下任意一个条件，就足以对人体健康造成严重威胁。
此时，行为人将面临三年以下的有期徒刑或者拘役，同时还需接受相应的罚金处罚。
若该行为对人体健康造成了更为严重的伤害，或者存在其他严重情节，那么行为人将被判处三年以上七年以下的有期徒刑，同时还要缴纳罚款。
这类违法行为主要包括以下几种情形：
（1）未经国务院药品监督管理部门许可，擅自生产或销售禁用药物的行为；
（2）没有获取药品相关批准证明文件即生产、进口药品，以及明知是这种情况仍继续销售的行为；
（3）在药品申请注册过程中故意提供虚假的证明、数据、资料、样本等材料，或者采取欺诈手段进行的行为；
（4）虚构生产、检验记录以逃避监管的行为。
然后再来看如何判断妨害药品管理行为是否达到了足以对人体健康构成重大威胁的程度。
对此，我国《刑法》也给出了相应的判断依据。
如果实施妨害药品管理的行为符合以下任何一种情况，便应被视为“足以严重危害人体健康”。
然而，如果对于“足以严重危害人体健康”的具体内容难以判断的话，那么就要依据地市级以上药品监督管理部门给出的权威性意见，再结合其他客观证据来进行综合考量和认定。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一
【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条
实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一
规定的“足以严重危害人体健康”：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，综合生产、销售的时间、数量、禁止使用原因等情节，认为具有严重危害人体健康的现实危险的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形的；
（三）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的；
（四）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的；
（五）未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的；
（六）在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；
（七）故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，或者编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（八）编造生产、检验记录，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（九）其他足以严重危害人体健康的情形。
对于涉案药品是否在境外合法上市，应当根据境外药品监督管理部门或者权利人的证明等证据，结合犯罪嫌疑人、被告人及其辩护人提供的证据材料综合审查，依法作出认定。
对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见，结合其他证据作出认定。