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患者因药品及医疗器械造成损害能要求赔偿吗
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2024-02-20
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王颖律师
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专家导读
我们的衣食住行，因为有了法律规则才能更好的保障我们各自的权益不被侵害，我们的生活是离不开法律的，因此应该提高对法律知识的了解和认识，避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着患者因药品及医疗器械造成损害能要求赔偿吗的问题，希望本篇文章的内容能够帮助到您。
一、患者因药品及医疗器械造成损害能要求赔偿吗
患者因药品及医疗器械造成损害的，可以要求赔偿。患者可以要求医疗机构赔偿，也可以要求药品或者医疗器械的上市许可持有人或者生产者给予赔偿。
如果患者是向医疗机构索赔的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品、医疗器械上市许可持有人、生产者追偿。
《民法典》第一千二百二十三条
因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿；
也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。
医疗损害赔偿和医疗事故损害赔偿有以下不同：
1、适用法律不同，医疗损害赔偿适用《民法典》和《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等有关法律，而医疗事故损害赔偿应当适用《医疗事故处理条例》；
2、赔偿项目不同，医疗事故损害赔偿与医疗损害赔偿相比，增加了“死亡赔偿金”这一项目。
《中华人民共和国民法典》第一千一百七十九条
侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费、营养费、住院伙食补助费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应当赔偿辅助器具费和残疾赔偿金；造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。
《医疗事故处理条例》第一条
为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
三、医疗损害赔偿与医疗事故赔偿区别是什么
1、适用法律。非医疗事故的医疗损害赔偿要适用《民法典》《人身损害赔偿司法解释》等规则，医疗事故损害赔偿要适用《医疗事故处理条例》的规则。
2、医疗事故损害赔偿案件一律需要医疗事故技术鉴定，而一般医疗损害赔偿案件则可能需要司法鉴定。
3、在赔偿的项目上，医疗损害赔偿和医疗事故损害赔偿的项目有所不同。
医疗事故损害赔偿包括11项，而一般医疗损害赔偿包括12项，二者除了在项目计算上存在差异外，后者较前者还增加一项“死亡赔偿金”。
《民法典》第一千一百七十九条
侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费、营养费、住院伙食补助费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。
造成残疾的，还应当赔偿辅助器具费和残疾赔偿金；造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。
《医疗事故处理条例》第二十条
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后；
对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；
医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
通过本篇文章的内容，希望能够解答您所面临患者因药品及医疗器械造成损害能要求赔偿吗的问题。平常我们可以多多学习了解法律知识，这样在面临法律问题需要解决时，我们就能够通过学习到的法律知识来维护自己的权益了。想要了解更多相关的法律问题，点击下方“立即咨询”按钮，为您匹配专业律师在线为您提供帮助。
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三类医疗器械消毒标准及要求
[律师回复] 您好，关于三类医疗器械消毒标准及要求这个问题，我的解答如下, 经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房
1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有的柜台其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
根据医疗器械经营监督管理办法规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事
第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事
第一类、
第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
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3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有的柜台其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
根据医疗器械经营监督管理办法规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
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3、其他造成公民身体伤害或者死亡的违法行为这是国家赔偿法的概括式规定,是指国家赔偿法第3条列举规定的情况外,及其工作人员实施的、造成公民生命健康权损害的行为。
3、其他造成公民身体伤害或者死亡的违法行为这是国家赔偿法的概括式规定,是指国家赔偿法第3条列举规定的情况外,及其工作人员实施的、造成公民生命健康权损害的行为。
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患者因药品及医疗器械造成损害能不能要求赔偿
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药店从非法渠道购进医疗器械违反哪条法律
[律师回复] 您好，关于药店从非法渠道购进医疗器械违反哪条法律这个问题，我的解答如下, 看具体情况。
根据《医疗器械监督管理条例》
第六十三条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）经营未取得医疗器械注册证的
第二类、
第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事
第三类医疗器械经营活动的。
有前述
第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据该条例
第六十六条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证：
（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
（三）食品药品监督管理部门责令其依照规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的
根据该条例第六十七条，经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据《刑法》
第一百四十五条、第一百四十九条和第一百四十条，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。销售上述所列产品，不构成上述规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
根据《医疗器械监督管理条例》
第六十三条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）经营未取得医疗器械注册证的
第二类、
第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事
第三类医疗器械经营活动的。
有前述
第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据该条例
第六十六条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证：
（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
（三）食品药品监督管理部门责令其依照规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的
根据该条例第六十七条，经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据《刑法》
第一百四十五条、第一百四十九条和第一百四十条，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。销售上述所列产品，不构成上述规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
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公司、企业或者其他单位的工作人员在经济往来中，利用职务上的便利，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，依照前款的规定处罚。
国有公司、企业或者其他国有单位中从事公务的人员和国有公司、企业或者其他国有单位委派到非国有公司、企业以及其他单位从事公务的人员有前两款行为的，依照刑法第三百八十五条、第三百八十六条的规定定罪处罚。
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1、《企业变更（改制）登记（备案）申请书。请根据不同变更事项填妥相应内容）；
2、《指定（委托）书》；
3、《企业法人营业执照》正、副本；
4、变更下列事项的，还需要提交以下文件、证件：变更经营范围：
（
1）股东会决议或一人有限责任公司股东作出的决定；
（
2）新增经营项目涉及前置许可的，应提交有关审批部门的批准文件；提请注意：公司变更登记事项涉及章程修改的应提交公司法定代表人签字并加盖企业公章的修改后的章程或者章程修正案一份。
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[律师回复] 你好，经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：.
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）.
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件）.
③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件）.
④拟经营产品的范围；.
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；.
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录；.
申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；.
凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。以上就是关于二类器械公司注册流程的回答。
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）.
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③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件）.
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⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；.
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政府对残疾人康复器械、辅助器械的研制、生产等包含什么？
[律师回复] 根据《残疾预防和残疾人康复条例》第三十条的规定，省级以上人民政府及其有关部门应当积极支持辅助器具的研发、推广和应用。辅助器具研发、生产单位依法享受有关税收优惠政策。此外，国家还出台一系列支持政策：2020年《、关于促进残疾人事业发展的意见》《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》《国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》及《国家基本公共服务体系“十二五”规划》也提出发展辅助器具产业、构建辅助器具适配体系、实施重点辅助器具项目及鼓励有条件的地方对残疾人适配基本型辅助器具给予补贴。2020年《关于加快推进残疾人小康进程的意见》提出，实施重点康复项目，为城乡贫困残疾人、重度残疾人提供基本康复服务，有条件的地方可以对基本型辅助器具配置给予补贴。《“十三五”加快残疾人小康进程规划纲要》在此基础上进行了细化，在基本型辅助器具适配补贴、0-6岁残疾儿童辅助器具适配、贫困残疾人辅助器具适配项目、辅助器具推广和适配、辅助器具服务标准体系建设、辅助器具产业发展等方面提出了更具体的措施。2020年印发《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》，明确加大财税、社保等政策支持，将辅助器具产业纳入众创众包众扶众筹相关财政支持范围，符合条件的企业可享受研发费用加计扣除、固定资产加速折旧、企业所得税优惠等政策；提出增强自主创新能力、促进产业优化升级、扩大市场有效供给、营造良好市场环境等四方面任务。
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医疗器械代理的条件
[律师回复] 根据你的问题解答如下, 医疗器械代理是一个许多人趋之若鹜的行业，当然从事医疗器械代理也需要满足一定的条件。医疗器械代理的条件有哪些呢？应当具备的医疗器械代理的条件
一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类682
1、682
2、684
6、687
7、经营医用电子类器械Ш类682
1、682
2、682
3、682
4、682
5、682
6、682
8、6830、683
2、683
3、6840、684
5、685
4、685
8、经营和敷料耗材Ш类681
5、686
3、686
4、686
5、686
6、经营医用卫生材料软件Ш类6870质量管理人需要相关专业本科以上学历2年以上工作经验或中级以上职称。一般注册一个医疗器械经营企业公司企业需要2个以上的股东。公司人员要求至少7个法人代表除外。企业负责人、监事或者是部门经理、质量负责人、专职质检员、会计、销售员、仓库保管员等。检验师要求一个为专科以上学历从事检验学3年以上工作经历质量负责人或专职质检员一个为中专以上学历检验学专业的作为验收、售后人员仓库保管员
三、办公场所和仓库的要求：经营医疗器械企业的办公场地要求为非居民住宅区。试剂使用面积不低于60平方米。仓库要求非居民住宅区不低于20平方米对于部分产品要求达到100平方米以上而且要求避光、通风、防尘、防虫、防潮、防鼠、防污染、消防安全、检测和温湿度调节等设施设备、以及照明设施达到要求。储存实行分区分类管理标识清楚并按产品批次存放。库区应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区等专用场所。
四、卫生管理制度和售后服务制度的要求：经营医疗器械企业应该建立完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。
一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。
二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。同时企业负责人、质量管理人员、质量检测人员不能够其他岗位。质量管理人员必须具备大专以上学历一年以上工作经验。对于二类医疗器械产品质量负责人需要具备临床医学本科以上学历或主治医师以上职称。对于三类医疗器械产品例如经营植入类器械Ш类682
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医疗器械的经营范围
[律师回复] 您好，关于这个问题，我的解答如下, 美容院属于服务行业，主要的服务内容一般集中在美容、美体、美发、美甲这几大块，当然也有一些美容院开展的有一些整形美容项目。一般而言，如果美容院服务内容不包括吸脂、丰胸、穿耳洞、纹眉、去皱、去眼袋、廋脸、双眼皮、隆鼻等医疗美容项目，可以在申请上填写的经营范围为生活美容或者美发、美甲项目，也可以填写为生活美容、美容服务、化妆品零售等。
如果你的美容院没有一些微调的项目，最好不要写，从事未经核准登记擅自开业从事经营活动的，会受到责令终止经营活动，没收非法所得，处以非法所得额３倍以下的罚款，但最高不超过３万元，没有非法所得的，处以１万元以下的罚款。
如果你的美容院没有一些微调的项目，最好不要写，从事未经核准登记擅自开业从事经营活动的，会受到责令终止经营活动，没收非法所得，处以非法所得额３倍以下的罚款，但最高不超过３万元，没有非法所得的，处以１万元以下的罚款。
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工兵铲属于什么器械
[律师回复] 您好，对于您提出的问题，我的解答是, 旅客乘火车时禁止携带物品主要包括以下种类：
1、国家禁止或限制运输的物品；
2、法律、法规、规章中规定的危险品、弹药和车站工作人员不能判明性质的化工产品；
3、动物及妨碍公共卫生（包括有恶臭等异味）的物品；
4、能够损坏或污染车辆的物品；
5、携带品超过规定的免费携带重量、体积的物品。
危险品是指容易引起爆炸、燃烧、腐蚀、毒害或有放射性的物品及枪支、管制刀具等可能危害公共安全的物品。
管制刀具包括如下：
(1) 匕首、三棱刀、三棱刮刀、半圆刮刀、侵刀、扒皮刀、羊骨刀、猎刀、弹簧刀；
(2) 刀体八厘米以上，带自锁装置或非折叠式的单刃、双刃尖刀；
(3) 武术用刀(能开刃的)、剑等器械；
(4) 用的藏刀、腰刀、靴刀；
(5) 其它可能危害社会治安的刀具。
具体看您所说工兵铲是否属于上述情况。
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医疗器械销售的营业执照和医疗器械经营许可证是不是有
[律师回复] 根据法律规定，营业执照是法律主体进行市场交易主体资格的法定证明，目前有法人类营业执照、个人独资企业营业执照、合伙企业营业执照和个体工商户营业执照等；营业执照由工商局颁发，每年年检。
而经营许可证，是法律规定的某些行业必须经过许可，而由主管部门办法的许可经营的证明，如烟草专卖许可等。
营业执照是每个开门做生意的经营者都需要办理的证件， 没有这个证件，就是无照经营行为，是违法的。 经营许可证是做某种方面的生意所必须取得的证件，这个证件必须在办理营业执照之前取得， 也就是所谓的前置许可审批文件， 例如卖烟的话，需要在办营业执照之前取得《烟草零售经营许可证》，
卖食品需要在办营业执照之前取得《食品流通许可证》， 开饭店，搞餐饮服务的，需要在办营业执照之前取得《餐饮经营许可证》，不一而就。
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患者因药品及医疗器械造成损害是否有权要求赔偿
我们的衣食住行，因为有了法律规则才能更好的保障我们各自的权益不被侵害，我们的生活是离不开法律的，因此应该提高对法律知识的了解和认识，避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着患者因药品及医疗器械造成损害是否有权要求赔偿的问题，希望本篇文章的内容能够帮助到您。
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医疗纠纷
舅舅在几年前就开设了医疗公司，最近涉及到了一起行政案件之中，所以想知道医疗器械行政处罚案件怎么处理？
[律师回复] 行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。行政处罚特征是:实施行政处罚的主体是作为行政主体的行政机关和法律法规授权的组织;行政处罚的对象是实施了违反行政法律规范行为的公民、法人或其他组织;行政处罚的性质是一种以惩戒违法为目的、具有制裁性的具体行政行为。
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快速解决“行政类”问题
工伤报销医疗器械费用
[律师回复] 您好，关于这个问题，我的解答如下, 申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》
(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
(三)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历
(四)拟办企业组织机构与职能
(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件
(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录
(七)拟办企业经营范围。
申请人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据下列情况分别作出处理：
(一)申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请
(二)申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
(三)申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理
(四)申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期。
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医务人员由于粗心将医疗器械留在患者体内，是否为医疗事故？如何处理？
[律师回复] 医院医护人员在手术的过程中，由于粗心将医疗器械留在患者体内，违反了卫生法规、规范，有明显的过失行为，并且如果直接造成患者人身损害后果的，应当认定为医疗事故，医院应当承担患者的损失。按照《医疗事故处理条例》第49条规定，对于赔偿的数额应当考虑以下因素：
（
1）医疗事故等级；
（
2）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
（
3）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。此外需要注意的是，对于患者在医疗事故中遭受的损失，并不能漫天要价，要求医院予以赔偿，而要根据法律、法规的相关规定，考虑到各方的因素后才能予以确定。
（
1）医疗事故等级；
（
2）医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；
（
3）医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。此外需要注意的是，对于患者在医疗事故中遭受的损失，并不能漫天要价，要求医院予以赔偿，而要根据法律、法规的相关规定，考虑到各方的因素后才能予以确定。
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