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患者因药品及医疗器械造成损害是否能够要求赔偿
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2024-03-03
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王颖律师
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专家导读
我们的衣食住行，因为有了法律规则才能更好的保障我们各自的权益不被侵害，我们的生活是离不开法律的，因此应该提高对法律知识的了解和认识，避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着患者因药品及医疗器械造成损害是否能够要求赔偿的问题，希望本篇文章的内容能够帮助到您。
一、患者因药品及医疗器械造成损害是否能够要求赔偿
患者因药品及医疗器械造成损害的，能够要求赔偿。患者能够要求医疗机构赔偿，也能够要求药品或者医疗器械的上市许可持有人或者生产者给予赔偿。
如果患者是向医疗机构索赔的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品、医疗器械上市许可持有人、生产者追偿。
《民法典》第一千二百二十三条
因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者能够向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也能够向医疗机构请求赔偿。
患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。
1.适用法律。非医疗事故的医疗损害赔偿要适用《民法典》《人身损害赔偿司法解释》等规则，医疗事故损害赔偿要适用《医疗事故处理条例》的规则。
2.医疗事故损害赔偿案件一律需要医疗事故技术鉴定，而一般医疗损害赔偿案件则可能需要司法鉴定。
3.在赔偿的项目上，医疗损害赔偿和医疗事故损害赔偿的项目有所不同。医疗事故损害赔偿包括11项，而一般医疗损害赔偿包括12项，二者除了在项目计算上存在差异外，后者较前者还增加一项“死亡赔偿金”。
《民法典》第一千一百七十九条
侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费、营养费、住院伙食补助费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应当赔偿辅助器具费和残疾赔偿金；造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。
《医疗事故处理条例》第二十条
卫生行政部门接到医疗机构关于重大医疗过失行为的报告或者医疗事故争议当事人要求处理医疗事故争议的申请后，对需要进行医疗事故技术鉴定的，应当交由负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定；医患双方协商解决医疗事故争议，需要进行医疗事故技术鉴定的，由双方当事人共同委托负责医疗事故技术鉴定工作的医学会组织鉴定。
三、医疗损害赔偿和医疗事故损害赔偿有哪些区别
医疗损害赔偿和医疗事故损害赔偿有以下不同：
1、适用法律不同，医疗损害赔偿适用《民法典》和《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等有关法律，而医疗事故损害赔偿应当适用《医疗事故处理条例》；
2、赔偿项目不同，医疗事故损害赔偿与医疗损害赔偿相比，增加了“死亡赔偿金”这一项目。
《中华人民共和国民法典》第一千一百七十九条
侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费、营养费、住院伙食补助费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应当赔偿辅助器具费和残疾赔偿金；造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。
《医疗事故处理条例》第一条
为了正确处理医疗事故，保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，促进医学科学的发展，制定本条例。
通过本篇文章的内容，希望能够解答您所面临患者因药品及医疗器械造成损害是否能够要求赔偿的问题。平常我们能够多多学习了解法律知识，这样在面临法律问题需要解决时，我们就能够通过学习到的法律知识来维护自己的权益了。想要了解更多相关的法律问题，点击下方“立即咨询”按钮，为您匹配专业律师在线为您提供帮助。
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医疗纠纷
请问一下患者因药品及医疗器械造成损害能不能要求赔偿
[律师回复] 患者因药品及医疗器械造成损害的，可以要求赔偿。患者可以要求医疗机构赔偿，也可以要求药品或者医疗器械的上市许可持有人或者生产者给予赔偿。
如果患者是向医疗机构索赔的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品、医疗器械上市许可持有人、生产者追偿。
【法律依据】
《民法典》第一千二百二十三条，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿；
也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。
如果患者是向医疗机构索赔的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品、医疗器械上市许可持有人、生产者追偿。
【法律依据】
《民法典》第一千二百二十三条，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿；
也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。
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你好，问一下患者因药品及医疗器械造成损害是否能要求赔偿
[律师回复] 患者因药品及医疗器械造成损害的，可以要求赔偿。患者可以要求医疗机构赔偿，也可以要求药品或者医疗器械的上市许可持有人或者生产者给予赔偿。
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《民法典》第一千二百二十三条，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿；
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【法律依据】
《民法典》第一千二百二十三条，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿；
也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。
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引诱就医，高额医疗器械治疗，使用假药，诈骗患者，公安机关能立案吗
[律师回复] 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：
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（七）安装和使用说明或者图示；
（八）维护和保养方法，特殊储存要求、方法；
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三类医疗器械消毒标准及要求
[律师回复] 您好，关于三类医疗器械消毒标准及要求这个问题，我的解答如下, 经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房
1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有的柜台其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
根据医疗器械经营监督管理办法规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事
第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事
第一类、
第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有的柜台其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
根据医疗器械经营监督管理办法规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事
第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事
第一类、
第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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患者因药品及医疗器械造成损害可以要求赔偿吗
我们的衣食住行，因为有了法律规则才能更好的保障我们各自的权益不被侵害，我们的生活是离不开法律的，因此应该提高对法律知识的了解和认识，避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着患者因药品及医疗器械造成损害可以要求赔偿吗的问题，希望本篇文章的内容能够帮助到您。
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医疗纠纷
在不知情的情况下 销售 类药品器械 隐形眼镜 会怎么处罚
[律师回复] 不知情的情况下销赃是不构成犯罪的。
“销赃罪”已经改为“掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪”,掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益价值三千元，或者一年内曾因掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益行为受过行政处罚，又实施掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益行为的刑事立案，量刑在3年以下有期徒刑、管制或拘役。
1)销赃罪要求有主观上的故意，明知被处理的物品为赃物
2)“销赃罪”已经改为“掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪”构成窝赃、销赃罪要明知所窝藏、转移、收购或者代为销售的物品是犯罪所得的赃物。对于事实上窝藏、转移、收购或者销售了赃物。
3)在实践中，肯定对明知的要求还是很高的，当然，口供只是作为定案的证据之一而不是唯一证据，如果当事人自己说不明知，但是通过客观情况能综合反映应该知道也有可能构成此罪，如：处理该物品的时候，明显低于市场价格，或者根本不在明面上售卖等等很多异常情况都有可能有明知方面的推定。
《最高人民法院关于审理掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益刑事案件适用法律若干问题的解释》第一条
明知是犯罪所得及其产生的收益而予以窝藏、转移、收购、代为销售或者以其他方法掩饰、隐瞒，具有下列情形之一的，应当依照刑法第三百一十二条第一款的规定，以掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪定罪处罚：
(一)掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益价值三千元至一万元以上的
第三条 掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第三百一十二条第一款规定的“情节严重”：
(一)掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益价值总额达到十万元以上的
(二)掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益十次以上，或者三次以上且价值总额达到五万元以上的。
“销赃罪”已经改为“掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪”,掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益价值三千元，或者一年内曾因掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益行为受过行政处罚，又实施掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益行为的刑事立案，量刑在3年以下有期徒刑、管制或拘役。
1)销赃罪要求有主观上的故意，明知被处理的物品为赃物
2)“销赃罪”已经改为“掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪”构成窝赃、销赃罪要明知所窝藏、转移、收购或者代为销售的物品是犯罪所得的赃物。对于事实上窝藏、转移、收购或者销售了赃物。
3)在实践中，肯定对明知的要求还是很高的，当然，口供只是作为定案的证据之一而不是唯一证据，如果当事人自己说不明知，但是通过客观情况能综合反映应该知道也有可能构成此罪，如：处理该物品的时候，明显低于市场价格，或者根本不在明面上售卖等等很多异常情况都有可能有明知方面的推定。
《最高人民法院关于审理掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益刑事案件适用法律若干问题的解释》第一条
明知是犯罪所得及其产生的收益而予以窝藏、转移、收购、代为销售或者以其他方法掩饰、隐瞒，具有下列情形之一的，应当依照刑法第三百一十二条第一款的规定，以掩饰、隐瞒犯罪所得、犯罪所得收益罪定罪处罚：
(一)掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益价值三千元至一万元以上的
第三条 掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第三百一十二条第一款规定的“情节严重”：
(一)掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益价值总额达到十万元以上的
(二)掩饰、隐瞒犯罪所得及其产生的收益十次以上，或者三次以上且价值总额达到五万元以上的。
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犯法使用武器警械武器警械
[律师回复] 您好，针对您的犯法使用武器警械武器警械问题解答如下, 是指枪支、警棍、警绳、手铐等。有权使用武器、警械的工作人员主要有人民警察、武警部队人员等.武器、警械的使用必须具备一定的条件.根据有关规定,人民警察在执行逮捕、拘留、押解人犯和值勤、巡逻、处理治安事件等公务时,可以使用武器或警械,但必须符合使用武器和警械的使用条件,使用武器、警械的时间、种类以及如何使用,必须与被管理对象的行为程度相适应;使用武器、警械需要经过一定的批准程序时,则必须履行批准程序。违法使用武器、警械,有多种表现形式。例如,在不该使用武器、警械的场合而使用武器、警械：使用武器、警械程度与被管理者的行为不相应;使用武器、警械的种类上选择错误;使用武器、警械违反法宝批准程序,等等。凡是工作人员在执行公务过程中违法使用武器、警械致公民身体伤害或死亡的,国家都应当承担赔偿责任。
3、其他造成公民身体伤害或者死亡的违法行为这是国家赔偿法的概括式规定,是指国家赔偿法第3条列举规定的情况外,及其工作人员实施的、造成公民生命健康权损害的行为。
3、其他造成公民身体伤害或者死亡的违法行为这是国家赔偿法的概括式规定,是指国家赔偿法第3条列举规定的情况外,及其工作人员实施的、造成公民生命健康权损害的行为。
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[律师回复] 对于违法使用武器警械武器警械这个问题，解答如下, 是指枪支、警棍、警绳、手铐等。有权使用武器、警械的工作人员主要有人民警察、武警部队人员等.武器、警械的使用必须具备一定的条件.根据有关规定,人民警察在执行逮捕、拘留、押解人犯和值勤、巡逻、处理治安事件等公务时,可以使用武器或警械,但必须符合使用武器和警械的使用条件,使用武器、警械的时间、种类以及如何使用,必须与被管理对象的行为程度相适应;使用武器、警械需要经过一定的批准程序时,则必须履行批准程序。违法使用武器、警械,有多种表现形式。例如,在不该使用武器、警械的场合而使用武器、警械：使用武器、警械程度与被管理者的行为不相应;使用武器、警械的种类上选择错误;使用武器、警械违反法宝批准程序,等等。凡是工作人员在执行公务过程中违法使用武器、警械致公民身体伤害或死亡的,国家都应当承担赔偿责任。
3、其他造成公民身体伤害或者死亡的违法行为这是国家赔偿法的概括式规定,是指国家赔偿法第3条列举规定的情况外,及其工作人员实施的、造成公民生命健康权损害的行为。
3、其他造成公民身体伤害或者死亡的违法行为这是国家赔偿法的概括式规定,是指国家赔偿法第3条列举规定的情况外,及其工作人员实施的、造成公民生命健康权损害的行为。
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我们的衣食住行，因为有了法律规则才能不能更好的保障我们各自的权益不被侵害，我们的生活是离不开法律的，因此应该提高对法律知识的了解和认识，避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着患者因药品及医疗器械造成损害能不能要求赔偿的问题，希望本篇文章的内容能不能够帮助到您。
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合法使用武器警械武器警械
[律师回复] 对于合法使用武器警械武器警械这个问题，解答如下, 是指枪支、警棍、警绳、手铐等。有权使用武器、警械的工作人员主要有人民警察、武警部队人员等.武器、警械的使用必须具备一定的条件.根据有关规定,人民警察在执行逮捕、拘留、押解人犯和值勤、巡逻、处理治安事件等公务时,可以使用武器或警械,但必须符合使用武器和警械的使用条件,使用武器、警械的时间、种类以及如何使用,必须与被管理对象的行为程度相适应;使用武器、警械需要经过一定的批准程序时,则必须履行批准程序。违法使用武器、警械,有多种表现形式。例如,在不该使用武器、警械的场合而使用武器、警械：使用武器、警械程度与被管理者的行为不相应;使用武器、警械的种类上选择错误;使用武器、警械违反法宝批准程序,等等。凡是工作人员在执行公务过程中违法使用武器、警械致公民身体伤害或死亡的,国家都应当承担赔偿责任。
3、其他造成公民身体伤害或者死亡的违法行为这是国家赔偿法的概括式规定,是指国家赔偿法第3条列举规定的情况外,及其工作人员实施的、造成公民生命健康权损害的行为。
3、其他造成公民身体伤害或者死亡的违法行为这是国家赔偿法的概括式规定,是指国家赔偿法第3条列举规定的情况外,及其工作人员实施的、造成公民生命健康权损害的行为。
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明年中医诊所能经营西药和医疗器械吗？
[律师回复] 《执业医师法》
第二十一条
第一款规定：医师在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案。这里所说的执业范围，是指不同医学学科的诊疗方法，比如中医医生的执业医师证的执业范围为中医专业，是指中医医生只能运用中医方法从事治疗活动，不能从事口腔、外科、产科之类的西医诊疗活动，否则就是超范围执业。这与中医执业医师能否开西药处方是两回事，不能等同对待。《处方管理办法》规定，经注册的执业医师具有处方权，但并没有明确规定中医医生不能开西药处方，或者说西医医生不能开中药处方，可以说，中医医生是有开具西药处方的权利。实际当中，中医经常会开西药，西医也经常会开中药。
第二十一条
第一款规定：医师在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案。这里所说的执业范围，是指不同医学学科的诊疗方法，比如中医医生的执业医师证的执业范围为中医专业，是指中医医生只能运用中医方法从事治疗活动，不能从事口腔、外科、产科之类的西医诊疗活动，否则就是超范围执业。这与中医执业医师能否开西药处方是两回事，不能等同对待。《处方管理办法》规定，经注册的执业医师具有处方权，但并没有明确规定中医医生不能开西药处方，或者说西医医生不能开中药处方，可以说，中医医生是有开具西药处方的权利。实际当中，中医经常会开西药，西医也经常会开中药。
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[律师回复] 有关录像保存时间的争议，一是原始监控录像的保存时间问题，二是在原始监控录像保存时间内发生医疗纠纷后拷贝下来的录像的保存时间问题。
原始监控录像保存时间的争议，在现实纠纷中争议最多，有说一天的，有说一周的，就目前的技术手段而言保存一个月应该可以做到的。
在原始监控录像保存其间，患方要求保存的，这时医院应该拷贝后予以保存，这个理论上应该可以长期保存。
原始监控录像保存时间的争议，在现实纠纷中争议最多，有说一天的，有说一周的，就目前的技术手段而言保存一个月应该可以做到的。
在原始监控录像保存其间，患方要求保存的，这时医院应该拷贝后予以保存，这个理论上应该可以长期保存。
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我们的衣食住行，因为有了法律规则才能更好的保障我们各自的权益不被侵害，我们的生活是离不开法律的，因此应该提高对法律知识的了解和认识，避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着患者因药品及医疗器械造成损害是否可以要求赔偿的问题，希望本篇文章的内容能够帮助到您。
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医疗纠纷
问一下因医疗器械缺陷受损害患者可向谁追偿
[律师回复] 因医疗器械缺陷受损害，患者可向医疗器械生产商或医院追偿。
我国《民法典》第一千二百二十三条规定，因为药品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。因此，因为医疗器械缺陷受损害，患者可以向医疗器械生产商追偿，也可以向医院追偿。
【法条依据】
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十三条 因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。
我国《民法典》第一千二百二十三条规定，因为药品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。因此，因为医疗器械缺陷受损害，患者可以向医疗器械生产商追偿，也可以向医院追偿。
【法条依据】
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十三条 因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。
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快速解决“医疗纠纷”问题
你好，我有一个药店，经营三类医疗器械，但是我有一个产品被厂家委托第三方举报了到药监局稽查部门，现在要罚款，我想咨询一下，很急谢了
[律师回复] 经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房
1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
根据医疗器械经营监督管理办法规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为三类-6815注射穿刺器械、三类-6845体外循环及液处理设备、三类-6864医用卫生材料及敷料、三类-6865医用缝合材料及粘合剂、三类-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。
3.从事类代号为三类-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
4.经营除上述类代号以外其他三类类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。
根据医疗器械经营监督管理办法规定，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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具有国械注进的标识的医疗器械是否属于进口器械
[律师回复] 具有国械注进的标识的医疗器械是属于进口器械的，其表明该医疗器械属于医疗器械属于第二类或第三类医疗器械。我国《医疗器械注册与备案管理办法》规定，进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给医疗器械注册证。
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药店从非法渠道购进医疗器械违反哪条法律
[律师回复] 您好，关于药店从非法渠道购进医疗器械违反哪条法律这个问题，我的解答如下, 看具体情况。
根据《医疗器械监督管理条例》
第六十三条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）经营未取得医疗器械注册证的
第二类、
第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事
第三类医疗器械经营活动的。
有前述
第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据该条例
第六十六条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证：
（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
（三）食品药品监督管理部门责令其依照规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的
根据该条例第六十七条，经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据《刑法》
第一百四十五条、第一百四十九条和第一百四十条，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。销售上述所列产品，不构成上述规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
根据《医疗器械监督管理条例》
第六十三条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法经营的医疗器械和用于违法经营的工具、设备、原材料等物品；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
（一）经营未取得医疗器械注册证的
第二类、
第三类医疗器械的；
（二）未经许可从事
第三类医疗器械经营活动的。
有前述
第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据该条例
第六十六条，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法经营的医疗器械；违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证：
（一）经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；
（二）经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的；
（三）食品药品监督管理部门责令其依照规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的
根据该条例第六十七条，经营说明书、标签不符合规定的医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令停业，直至由原发证部门吊销医疗器械经营许可证
根据《刑法》
第一百四十五条、第一百四十九条和第一百四十条，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。销售上述所列产品，不构成上述规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
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患者因药品及医疗器械造成损害是否有权要求赔偿
我们的衣食住行，因为有了法律规则才能更好的保障我们各自的权益不被侵害，我们的生活是离不开法律的，因此应该提高对法律知识的了解和认识，避免在遇到法律问题无法维护自己的合法权益。也许您现在面临着患者因药品及医疗器械造成损害是否有权要求赔偿的问题，希望本篇文章的内容能够帮助到您。
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医疗纠纷
我是合格药店，对方有医疗器械备案正规公司，销售了对方不到1万元的不合格口罩，回被检查院公诉吗？
[律师回复] 你好针对您的问题销售假冒伪劣药品，需要承担一定的责任的
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快速解决“房产纠纷”问题
有营业执照卖膏药给人贴膏药算非法行医吗？膏药是二类医疗器械号
[律师回复] 按现行的法律、法规的规定，出现了医疗损害的行为，作为患者和医院都有三条路可以选择，这就是协商调解、医疗事故技术鉴定和诉讼。协商调解就是医患双方对可能已经发生的损害事实进行商议，并在有关中间机构的主持下根据损害事实和有关的规定对赔偿金额和其他事宜达成一致。医疗事故技术鉴定主要是在医疗事故鉴定委员会的主持下，由相关的专家对医疗损害的事实作出鉴定，明确具体责任并对赔偿等作出结论。诉讼就是针对发生的医疗损害情况，由患者到人民提出自己的诉讼请求，主张由医疗单位承担相应的责任。
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我想请问医疗器械配送及走账，有没有协议模板？
[律师回复] 医疗器械销售合同甲方：乙方：为保护甲、乙双方的合法权益，根据《中华人民共和国合同法》，经协商一致同意签订本合同。一：甲方向乙方订购下列产品：序号产品名称数量单位单价合计123
二、以上产品不含运费。
三、付款方式现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。.
六、交货乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
八、违约责任甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。十
一、合同生效及其它1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。甲方(盖章)害场愤渡莅盗缝醛俯互：乙方(盖章)：代表签字：代表签字：
二、以上产品不含运费。
三、付款方式现金支付或汇入乙方指定银行账户。
四、乙方收到甲方全部货款后开具17%增值税普通发票。
五、质量保证
1.乙方应按合同规定的产品性能、质量标准向甲方提供未经使用的全新产品。
2.乙方提供的产品在非人为损坏的情况下保证五年之内免费保修，若为人为损坏则收取适当的维修费用。.
六、交货乙方在收到甲方全部货款后七个工作日内发货。
七、运输方式乙方委托物流发货到甲方所在城市货运站，并在发货当日将发货单传真至甲方（应注明型号、数量等），甲方凭收货人的有效身份证件到货运站自行提取。产品在运输途中造成破坏、丢失等由乙方免费更换新产品，所造成的额外运输费用由乙方承担，并由乙方向承运方索取赔偿。
八、违约责任甲、乙双方任一方发生的违约行为按国家相应法律承但责任。
九、不可抗力事件处理在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件所致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响相同。不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。不可抗力事件延续七天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续执行合同。
十、仲裁与诉讼双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向双方仲裁委员会提出仲裁，或由双方人民法院审理。十
一、合同生效及其它1．合同经双方签章后生效。本合同壹式贰份，甲乙双方各执壹份2．合同在执行中，如需修改或补充内容，需经双方同意，共同签署书面修改或补充协议。该协议将作为合同不可分割的一部分。甲方(盖章)害场愤渡莅盗缝醛俯互：乙方(盖章)：代表签字：代表签字：
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请问药店卖打针管??是不是违法的都是药店没有医疗器械许可证
[律师回复] 从事不同行业有不同的要求，一般都是需要办理经营许可证，比如说，医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请：
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的
第二类、
第三类医疗器械的；
(二)未经许可从事
第二类、
第三类医疗器械生产活动的；
(三)未经许可从事
第三类医疗器械经营活动的。有前款
第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的
第二类、
第三类医疗器械的；
(二)未经许可从事
第二类、
第三类医疗器械生产活动的；
(三)未经许可从事
第三类医疗器械经营活动的。有前款
第一项情形、情节严重的，由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。
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