申请中药品种保护的程序是什么，有没有法律依据

[律师回复] 解析：
在我国现行法律体系中，确实存在公民在民事领域内提供伪证的情况，但按照法律规定，这种行为应该受到民事责任的追究。
而对于涉及到刑事犯罪的伪证行为，我国刑法明文规定了伪证罪这一罪名。
伪证罪的正式受理标准包括但不限于以下几种情形：
首先，当事人实施了伪造、销毁关键性证据，从而干扰或阻碍人民法院正常审理案件的行为；
其次，当事人采取暴力、威胁、行贿等手段，阻止证人出庭作证，或者指使、贿赂、威胁他人提供虚假证言的行为；
再次，当事人故意隐藏、转移、变卖、损毁已被司法机关查封、扣押的财产，或者已被清点并责令其保管的财产，以及转移已被冻结的财产的行为；
此外，当事人还可能对司法工作人员、诉讼参与者、证人、翻译人员、鉴定人、勘验人、协助执行的人员进行侮辱、诽谤、诬告、殴打或者打击报复的行为；
最后，当事人也可能采取暴力、威胁或者其他方式，阻碍司法工作人员依法执行职务的行为。
另外，如果当事人拒绝履行人民法院已经生效的判决、裁定，那么也将构成伪证罪。
根据我国刑法的相关规定，伪证罪是指在刑事诉讼过程中，证人、鉴定人、记录人、翻译人故意提供虚假证明、鉴定、记录、翻译，意图陷害他人或者隐匿罪证的行为。
对于此类行为，应处以三年以下有期徒刑或者拘役；
若情节严重，则可判处三年以上七年以下有期徒刑。
法律依据：
《刑法》第三百零五条
伪证罪是指，在刑事诉讼中，证人、鉴定人、记录人、翻译人对与案件有重要关系的情节，故意作虚假证明、鉴定、记录、翻译，意图陷害他人或者隐匿罪证的，处三年以下有期徒刑或者拘役；
情节严重的，处三年以上七年以下有期徒刑。

[律师回复] 解析：
依据我国现行相关法律法规之规定，对故意破坏他人财务价值低于5,000元人民币者，原则上不予以刑事立案。
然而，这并不意味着此类行为不会遭受任何惩罚。
根据相关法律条文所作出的具体规定，对于涉及到盗窃、诈骗、哄抢、抢夺、敲诈勒索或蓄意损毁公共与私人财产等违法行为，将被处以五天至十天不等的拘留，同时可并处五百元以下的罚款；
若情节较为严重，则将被处以十天以上十五天以下的拘留，并且可以并处一千元以下的罚款。
法律依据：
《治安管理处罚法》第四十九条
盗窃、诈骗、哄抢、抢夺、敲诈勒索或者故意损毁公私财物的，处五日以上十日以下拘留，可以并处五百元以下罚款;情节较重的，处十日以上十五日以下拘留，可以并处一千元以下罚款。

[律师回复] 解析：
依照市、县两级人民政府在全面调查、详细听证以及公正公布的基础之上所拟定的土地征收补偿方案进行相应赔偿。
其赔偿范畴涵盖：
首先，房屋征收补偿费用主要依据被拆迁房屋的建筑构造及其损耗程度而划定等级，并按每平方分米的单价进行精确计算；
其次，房屋征收周转补偿费用则参照暂时居住环境予以划分级别，发放给被拆迁房屋的使用者，以每个月的人口数为基准进行补贴；
最后，房屋征收奖励性补偿费用则由当地人民政府根据本地区的实际状况及国家相关法律法规政策进行合理设定，拆建单位必须严格遵循，不得擅自变更。
法律依据：
《国有土地上房屋征收与补偿条例》第十七条
作出房屋征收决定的市、县级人民政府对被征收人给予的补偿包括：
（一）被征收房屋价值的补偿；
（二）因征收房屋造成的搬迁、临时安置的补偿；
（三）因征收房屋造成的停产停业损失的补偿。
市、县级人民政府应当制定补助和奖励办法，对被征收人给予补助和奖励。

[律师回复] 解析：
赔偿标准如下：
1、医药费用：
以医疗费用发票中所列为准。
2、后期治疗费用：
需等待实际支出后进行单独核算或向司法鉴定机构提出评估请求。
3、营养补贴：
依照（2014年）安徽省省级机关出差费用管理规定，为每日100元人民币。
4、餐饮维修费用：
参照（2014年）安徽省省级机关出差费用管理规定，为每日100元人民币。
5、护理费用：
按照每日101.6元人民币计算，特殊情况下，如涉及到某些特定部位的七级残障患者需要依靠护理服务，那么其护理依赖程度通常经过司法鉴定鉴定为仅限于日常生活中的部分护理需求，故护理费用需按每日101.5元人民币乘以每年365天再乘以20年再乘以40%(此乃法官在裁决中酌情决定的比例)。
6、误工费用：
以伤者自身工资水平乘以误工期间的具体月份数。
法律依据：
《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》第二十条
误工费根据受害人的误工时间和收入状况确定。
误工时间根据受害人接受治疗的医疗机构出具的证明确定。受害人因伤致残持续误工的，误工时间可以计算至定残日前一天。
受害人有固定收入的，误工费按照实际减少的收入计算。受害人无固定收入的，按照其最近三年的平均收入计算；受害人不能举证证明其最近三年的平均收入状况的，可以参照受诉法院所在地相同或者相近行业上一年度职工的平均工资计算。

[律师回复] 解析：
对于医药代表向承担食品、药品、安全生产以及环境保护等多个领域监督管理职能的国家公职人员进行不当赠予回扣的行为，依据我国现行法律法规，必须依法追究其相应的法律责任。
此外，非国家公职人员接受贿赂的犯罪行为也是不容忽视的现象，这种行为主要是指公司、企业或其他组织内部的工作人员借助职务之便，强迫他人提供财务或是可以正当受纳他人财务的权力，以获取个人利益，且涉案金额达到一定标准的行为。
这属于破坏公司、企业管理秩序罪的一个分支。
同样地，如果这些非国家公职人员在行使职权时，涉及到向承担食品、药品、安全生产以及环境保护等多个领域监督管理职能的国家公职人员进行不当赠予回扣的行为，也将依法受到严厉的法律制裁。
相关法律明确规定，非国家公职人员接受贿赂的犯罪行为，是指公司、企业或其他组织内部的工作人员借助职务之便，强迫他人提供财务或是可以正当受纳他人财务的权力，以获取个人利益，且涉案金额达到一定标准的行为。
这属于破坏公司、企业管理秩序罪的一个分支。
法律依据：
《关于办理行贿刑事案件具体应用法律若干问题的解释第二条
因行贿谋取不正当利益，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第三百九十条第一款规定的“情节严重”：
（一）行贿数额在二十万元以上不满一百万元的；
（二）行贿数额在十万元以上不满二十万元，并具有下列情形之一的：
1.向三人以上行贿的；
2.将违法所得用于行贿的；
3.为实施违法犯罪活动，向负有食品、药品、安全生产、环境保护等监督管理职责的国家工作人员行贿，严重危害民生、侵犯公众生命财产安全的；
4.向行政执法机关、司法机关的国家工作人员行贿，影响行政执法和司法公正的；
（二）其他情节严重的情形。

[律师回复] 解析：
该行为构成侵权行为，可依法诉诸法院以维护自身合法权益。
依据相关法律规定，凡故意或过失侵犯他人民事权益者，需承担相应的侵权责任。
若依相关法律推定某行为人存在过错，而行为人无法证明自身无过错时，则应负担起由此引发的侵权责任。
法律依据：
《中华人民共和国民法典》第一千一百六十五条
行为人因过错侵害他人民事权益造成损害的，应当承担侵权责任。
依照法律规定推定行为人有过错，其不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。

[律师回复] 解析：
首当其冲的是，该药品零售企业因其未经许可擅自提供血糖检测服务而遭到了本市卫生行政主管部门的正式立案调查。
其次，作为涉及到疾病诊断和治疗过程中的重要环节之一——医疗行为，理应于具备相应资质与设施的医疗机构内部进行实施。
换句话说，从广义上来说，药店所承担的血糖检测业务实质上仍然归属于医疗行为的范畴之内。
再者，值得关注的是，药品零售企业此番举动的初衷在于谋求经济效益的最大化，以期以此来争取和稳定更多的消费者群体。
然而，通过推出免费血糖检测服务手法吸引消费者的行为实属违反了相关的行业法规规定。
法律依据：
《产品质量法》第十五条
国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，影响国计民生的重要工业产品以及消费者、有关组织反映有质量问题的产品进行抽查。抽查的样品应当在市场上或者企业成品仓库内的待销产品中随机抽取。监督抽查工作由国务院市场监督管理部门规划和组织。

[律师回复] 解析：
关于医疗事故鉴定的具体流程大致可以被分解为多个环节：
1、
首先在经过医患双方友好协商并达成共识之后，共同向所在城市的医学会提出鉴定申请；
或者是患者单独向医疗机构的上级行政管理部门进行投诉，由该部门负责将相关事宜移交给医学会进行鉴定处理；
再者就是由人民法院依据当事人的申请，委托医学会进行鉴定工作。
2、接下来，医学会会对收到的鉴定委托予以正式受理。
3、然后，由申请方中的任意一方或双方按照规定缴纳鉴定费用。
4、
最后，医学会将会以书面形式通知双方提交陈述书、答辩书以及鉴定过程中所需要用到的各类材料。
法律依据：
《医疗纠纷预防和处理条例》第二十三条
发生医疗纠纷，医疗机构应当告知患者或者其近亲属下列事项：
（一）解决医疗纠纷的合法途径；
（二）有关病历资料、现场实物封存和启封的规定；
（三）有关病历资料查阅、复制的规定。

[律师回复] 解析：
离婚纠纷中关于子女抚养权分配的基本原则如下：
首先，若子女已年满八周岁，那么法庭将会遵循其真实意愿来裁决抚养权归属问题。
如果子女表达出更倾向于跟随母亲生活的意愿，则抚养权将依法判定为母亲所有；
而若相反，则由父亲获得该权益。
其次，对于未满两周岁或尚处于哺乳期的子女而言，法律规定其抚养权应优先归属母亲。
最后，在特殊情况下，如离婚时存在其他复杂因素，法庭会依据双方的实际情况，以确保未成年子女利益最大化的原则进行判决。
法律依据：
《民法典》第一千零八十四条
父母与子女间的关系，不因父母离婚而消除。
离婚后，子女无论由父或者母直接抚养，仍是父母双方的子女。
离婚后，父母对于子女仍有抚养、教育、保护的权利和义务。
离婚后，不满两周岁的子女，以由母亲直接抚养为原则。
已满两周岁的子女，父母双方对抚养问题协议不成的，由人民法院根据双方的具体情况，按照最有利于未成年子女的原则判决。
子女已满八周岁的，应当尊重其真实意愿。

[律师回复] 解析：
在刑事诉讼中，辩护人亲友的范畴通常包括夫妻关系中的双方、父亲母亲、子女、同胞兄弟姐妹等。
犯罪嫌疑人或被告人均有权利自行辩护，同时亦可委派一至两名辩护人为其提供法律援助。
下列人员符合资格并能被选作辩护人：
（一）持有律师执业证书的专业人士；
（二）由社会团体或犯罪嫌疑人、被告人所属单位推荐的候选人；
以及
（三）犯罪嫌疑人、被告人的监护人、亲友。
然而，正在接受刑罚处罚或因其他原因而被剥夺或限制人身自由的人，则不具备担任辩护人的资格。
法律依据：
《中华人民共和国刑事诉讼法》第三十二条
犯罪嫌疑人、被告人除自己行使辩护权以外，还可以委托一至二人作为辩护人。下列的人可以被委托为辩护人：
（一）律师；
（二）人民团体或者犯罪嫌疑人、被告人所在单位推荐的人；
（三）犯罪嫌疑人、被告人的监护人、亲友。
正在被执行刑罚或者依法被剥夺、限制人身自由的人，不得担任辩护人。

[律师回复] 解析：
鉴于信用卡逾期的情况下，选择进行停息挂账处理可能会对个人征信产生一定的影响。
然而，值得一提的是，停息挂账作为一种合法有效的债务重组方式，其本质并未直接导致客户信用记录的恶化。
具体来说，停息挂账仅仅是确保欠款不再积累额外的循环利息，使得客户在未来的还款过程中，仅需承担欠款本金以及申请停息挂账前产生的利息部分即可。
法律依据：
《商业银行信用卡业务监督管理办法》第七十条
在特殊情况下，确认信用卡欠款金额超出持卡人还款能力、且持卡人仍有还款意愿的，发卡银行可以与持卡人平等协商，达成个性化分期还款协议。个性化分期还款协议的最长期限不得超过5年。
个性化分期还款协议的内容应当至少包括：
（一）欠款余额、结构、币种；
（二）还款周期、方式、币种、日期和每期还款金额；
（三）还款期间是否计收年费、利息和其他费用；
（四）持卡人在个性化分期还款协议相关款项未全部结清前，不得向任何银行申领信用卡的承诺；
（五）双方的权利义务和违约责任；
（六）与还款有关的其他事项。

[律师回复] 解析：
司法鉴定的流程如下所述：
首先，委托人须向具备相关资质的律师事务所进行申请委托；
其次，司法鉴定机构在接收到委托书之后，会对委托人的委托内容展开全面的审核；
紧接着，便是初次鉴定环节，即由具备高级社会专业司法鉴定资格的专家级人员负责承担鉴定工作；
然后，若委托人有补充鉴定的需求，司法鉴定机构将接受委托并对其请求事项进行深入审查；
再者，如有必要，可进行重新鉴定，此时委托人需提供与原始鉴定材料完全相同的资料；
最后，当对鉴定结论存在异议且需要进行复核鉴定时，其他资质更高的司法鉴定机构便可接受委托，进行复核鉴定。
此外，司法鉴定文书的出具以及司法鉴定人应按照司法机关或仲裁机关的要求准时出席法庭审理也是司法鉴定程序中的重要环节。
关于司法鉴定程序通则的作用，主要体现在两个方面：
第一，它能够有效地规范司法鉴定机构及司法鉴定人的司法鉴定行为；
第二，它能确保司法鉴定的质量，从而为诉讼活动的顺利开展保驾护航。
至于司法鉴定费用的承担问题，这取决于具体情况而定。
通常情况下，提出进行司法鉴定的一方，应当提前预缴鉴定费用。
例如，在涉及交通事故的司法鉴定中，在鉴定开始前，双方应就鉴定的必要性及其支付比例进行充分沟通，最终的支付方式应以事故责任比例为准。
总而言之，在诉讼案件中，只要当事人负有举证责任，司法鉴定机构便有权接受其司法鉴定委托。
若最终败诉，败诉方需承担所有的司法鉴定费用；
反之，若仅部分败诉，则原被告双方应按各自应承担的份额支付司法鉴定费用。
法律依据：
《司法鉴定程序通则》第二十八条
司法鉴定机构应当自司法鉴定委托书生效之日起三十个工作日内完成鉴定。
鉴定事项涉及复杂、疑难、特殊技术问题或者鉴定过程需要较长时间的，经本机构负责人批准，完成鉴定的时限可以延长，延长时限一般不得超过三十个工作日。
鉴定时限延长的，应当及时告知委托人。
司法鉴定机构与委托人对鉴定时限另有约定的，从其约定。
在鉴定过程中补充或者重新提取鉴定材料所需的时间，不计入鉴定时限。

[律师回复] 解析：
法定监护人，乃是依据法律所明文规定须承担照顾和保护无民事行为能力及限制民事行为能力人士责任与义务之人选，他们必须严格履行监护之责。
若是亡故父母或尊长在临终遗嘱之中指名指定之人，则称之为指定监护人。
设立监护人制度的初衷在于确保那些失去父母关爱且无其他亲属照料的未成年人能够得到妥善的照顾。
在此情况下，监护人将由法院依法指定，通常会选择未成年人父母的亲友、居住地所属街道社区的管理者等人作为监护人。
法律依据：
《民法典》第二十七条
父母是未成年子女的监护人。
未成年人的父母已经死亡或者没有监护能力的，由下列有监护能力的人按顺序担任监护人：
(一)祖父母、外祖父母;
(二)兄、姐;
(三)其他愿意担任监护人的个人或者组织，但是须经未成年人住所地的居民委员会、村民委员会或者民政部门同意。
第二十八条
无民事行为能力或者限制民事行为能力的成年人，由下列有监护能力的人按顺序担任监护人：
(一)配偶;
(二)父母、子女;
(三)其他近亲属;
(四)其他愿意担任监护人的个人或者组织，但是须经被监护人住所地的居民委员会、村民委员会或者民政部门同意。

[律师回复] 解析：
对于构成销售伪劣农药罪的案件，依据法律规定，通常情况下应依法判处被告人三年以下有期徒刑或拘役；
若对农业生产造成严重危害、引发重大损失的，则可判处三年以上七年以下有期徒刑。
所谓销售伪劣农药罪，即是指在明知所售农药为假货或已失效无法使用的前提下，仍进行销售，或者销售者故意以不符合质量标准的农药冒充合格产品，从而导致农业生产遭受重大损失的行为。
法律依据：
《刑法》第一百四十七条
生产假农药、假兽药、假化肥，销售明知是假的或者失去使用效能的农药、兽药、化肥、种子，或者生产者、销售者以不合格的农药、兽药、化肥、种子冒充合格的农药、兽药、化肥、种子，使生产遭受较大损失的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受重大损失的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;使生产遭受特别重大损失的，处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

[律师回复] 解析：
1、关于犯罪客观层面的充分证据；
2、涉及犯罪情节的关键性证据；
3、展现犯罪主体特性的主要证据；
以及4、反映犯罪主观心态的可信证据。
证据是佐证（案件）事实的确凿依据，所有能够揭示案件真实状况的真实事实，皆属于证据范畴之中。
法律依据：
《刑事诉讼法》第五十五条
重证据、重调查研究、不轻信口供原则对一切案件的判处都要重证据，重调查研究，不轻信口供。只有被告人供述，没有其他证据的，不能认定被告人有罪和处以刑罚；没有被告人供述，证据确实、充分的，可以认定被告人有罪和处以刑罚。证据确实、充分，应当符合以下条件：
（一）定罪量刑的事实都有证据证明；
（二）据以定案的证据均经法定程序查证属实；
（三）综合全案证据，对所认定事实已排除合理怀疑。

[律师回复] 解析：
在侵犯消费者知情权的情况下，消费者有权诉求三倍于商品价格的惩罚性赔偿。
换言之，如果经营者在提供商品或服务过程中存在欺诈行为，那么他们必须按照消费者的要求，对消费者所遭受的损失进行额外的补偿，而这个补偿的金额应为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍；
若增加赔偿的金额不足五百元，则应补偿五百元整。
法律依据：
《消费者权益保护法》第五十五条
经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的三倍；增加赔偿的金额不足五百元的，为五百元。法律另有规定的，依照其规定。
经营者明知商品或者服务存在缺陷，仍然向消费者提供，造成消费者或者其他受害人死亡或者健康严重损害的，受害人有权要求经营者依照本法第四十九条、第五十一条等法律规定赔偿损失，并有权要求所受损失二倍以下的惩罚性赔偿。

[律师回复] 解析：
在农村地区，房产转让需要当事人携带相应资料前往不动产登记管理部门进行正式的登记手续办理，只有通过合法登记的不动产权利才具有法律效力，而未经合法登记的则是无效的。
同时，农村住房的买卖也有其特定要求，卖方和买方必须具备相应的主体资格，并且买方还应符合申请宅基地的各项条件，同时还须经过所在村集体经济组织的同意方可进行交易。
法律依据：
《民法典》第二百零九条
不动产物权的设立、变更、转让和消灭，经依法登记，发生效力；未经登记，不发生效力，但是法律另有规定的除外。依法属于国家所有的自然资源，所有权可以不登记。

[律师回复] 解析：
关于强奸罪证据不足的处置方式，具体可包括以下几个方面：
首先，若公安机关在立案调查阶段发现证据不足时，有权依法展开补充侦查工作；
其次，若检察机关在收到公安机关移交的案件材料后，发现涉嫌强奸罪的证据尚不充分或者确实存在问题，他们有权向公安机关提出补充侦查的要求。
经过补充侦查后，如果证据依然不足，检察机关有权做出不起诉的决定。
根据我国相关法律法规的规定，人民检察院在审理案件过程中，有权要求公安机关提供法庭审判所需的全部证据材料；
同时，如果检察官怀疑可能存在涉及到非法手段获取证据的情况，他们有权要求公安机关就证据收集的合法性进行详细解释和说明。
此外，人民检察院在审理案件时，如需补充侦查，既可以将案件退回公安机关进行补充侦查，也可以自行开展侦查工作。
法律依据：
《刑事诉讼法》第一百七十五条
人民检察院审查案件，可以要求公安机关提供法庭审判所必需的证据材料；
认为可能存在本法第五十六条规定的以非法方法收集证据情形的，可以要求其对证据收集的合法性作出说明
人民检察院审查案件，对于需要补充侦查的，可以退回公安机关补充侦查，也可以自行侦查
对于补充侦查的案件，应当在一个月以内补充侦查完毕
补充侦查以二次为限
补充侦查完毕移送人民检察院后，人民检察院重新计算审查起诉期限
对于二次补充侦查的案件，人民检察院仍然认为证据不足，不符合起诉条件的，应当作出不起诉的决定

[律师回复] 解析：
录像是可以被视为法庭证据之一的，然而我们需要再次提醒您，其有效性及合法性至关重要。
任何通过侵害他人权益或严重违反相关法律条款的方式获取的证据，都无法作为断定案件真相的关键依据。
另外，如若存在疑虑或争议的视听资料，除非有其他确凿的证据支持，否则不得单独作为判定案件事实的唯一依据。
再者，如果有其他证据能够相互印证，且这些证据都是通过合法途径获得的，没有任何疑点的视听资料，或者经过核实无误的视听资料副本，则可作为辅助证据来证明案件事实。
法律依据：
《最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定》第七十条
一方当事人提出的下列证据，对方当事人提出异议但没有足以反驳的相反证据的，人民法院应当确认其证明力：
(一)书证原件或者与书证原件核对无误的复印件、照片、副本、节录本；
(二)物证原物或者与物证原物核对无误的复制件、照片、录像资料等；
(三)有其他证据佐证并以合法手段取得的、无疑点的视听资料或者与视听资料核对无误的复制件；
(四)一方当事人申请人民法院依照法定程序制作的对物证或者现场的勘验笔录。

[律师回复] 解析：
在我国，涉及到药品管理犯罪的定罪量刑有着明确的规定和标准。
首先，我们要了解什么情况下可以判定为妨害药品管理罪的立案标准。
具体而言，如果行为人违反了药品管理的相关法律法规，并且其行为满足以下任意一个条件，就足以对人体健康造成严重威胁。
此时，行为人将面临三年以下的有期徒刑或者拘役，同时还需接受相应的罚金处罚。
若该行为对人体健康造成了更为严重的伤害，或者存在其他严重情节，那么行为人将被判处三年以上七年以下的有期徒刑，同时还要缴纳罚款。
这类违法行为主要包括以下几种情形：
（1）未经国务院药品监督管理部门许可，擅自生产或销售禁用药物的行为；
（2）没有获取药品相关批准证明文件即生产、进口药品，以及明知是这种情况仍继续销售的行为；
（3）在药品申请注册过程中故意提供虚假的证明、数据、资料、样本等材料，或者采取欺诈手段进行的行为；
（4）虚构生产、检验记录以逃避监管的行为。
然后再来看如何判断妨害药品管理行为是否达到了足以对人体健康构成重大威胁的程度。
对此，我国《刑法》也给出了相应的判断依据。
如果实施妨害药品管理的行为符合以下任何一种情况，便应被视为“足以严重危害人体健康”。
然而，如果对于“足以严重危害人体健康”的具体内容难以判断的话，那么就要依据地市级以上药品监督管理部门给出的权威性意见，再结合其他客观证据来进行综合考量和认定。
法律依据：
《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一
【妨害药品管理罪】违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；
对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；
（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；
（四）编造生产、检验记录的。
有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
《最高人民法院最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条
实施妨害药品管理的行为，具有下列情形之一的，应当认定为刑法第一百四十二条之一
规定的“足以严重危害人体健康”：
（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品，综合生产、销售的时间、数量、禁止使用原因等情节，认为具有严重危害人体健康的现实危险的；
（二）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品属于本解释第一条第一项至第三项规定情形的；
（三）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品的适应症、功能主治或者成分不明的；
（四）未取得药品相关批准证明文件生产药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品没有国家药品标准，且无核准的药品质量标准，但检出化学药成分的；
（五）未取得药品相关批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售，涉案药品在境外也未合法上市的；
（六）在药物非临床研究或者药物临床试验过程中故意使用虚假试验用药品，或者瞒报与药物临床试验用药品相关的严重不良事件的；
（七）故意损毁原始药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，或者编造受试动物信息、受试者信息、主要试验过程记录、研究数据、检测数据等药物非临床研究数据或者药物临床试验数据，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（八）编造生产、检验记录，影响药品的安全性、有效性和质量可控性的；
（九）其他足以严重危害人体健康的情形。
对于涉案药品是否在境外合法上市，应当根据境外药品监督管理部门或者权利人的证明等证据，结合犯罪嫌疑人、被告人及其辩护人提供的证据材料综合审查，依法作出认定。
对于“足以严重危害人体健康”难以确定的，根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见，结合其他证据作出认定。